Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMPACT: Immunologiske og muskuloskeletale fysiologiske tilpasninger til kombineret motionstræning og ernæring

4. april 2026 opdateret af: Andrea Josse, York University

Undersøgelse af forskellige fuldkornsmejeriprodukter i kombination med motion på inflammation, immuncellefunktion og muskuloskeletal sundhed hos overvægtige voksne

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om 12 ugers træning kombineret med indtag af mejeriprodukter påvirker inflammation og immunrespons hos voksne med overvægt, sammenlignet med træning alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Personer med overvægt har ofte højere niveauer af inflammation, hvilket kan øge risikoen for at udvikle mange helbredstilstande. Da voksne med overvægt udgør en stigende andel af den canadiske befolkning, er forskning, der lægger vægt på livsstilsinterventioner for at hjælpe med at håndtere inflammation, berettiget. Vores foreslåede forskning kombinerer både motions- og ernæringsinterventioner sammen med en detaljeret vurdering af inflammation og immunresponser hos voksne med overvægt. Dette studie har til formål at afgøre, om forskellige mejeriprodukter positivt kan påvirke inflammation og immunsystemets funktion, når de indtages under et struktureret motionstræningsprogram.

Det er kendt, at motionstræning reducerer inflammation, og disse positive effekter kan forstærkes af ernæringsstrategier, især gennem indtagelse af mejeriprodukter. Mejeriprodukter som mælk og græsk yoghurt (GY) er bredt tilgængelige, næringsrige fødevarer, der indeholder antiinflammatoriske bestanddele, der kan reducere systemisk inflammation. Faktisk har det kroniske indtag af mejeriprodukter hos voksne med overvægt vist sig at reducere inflammatoriske og øge antiinflammatoriske markører i fravær af motionstræning. Vigtigt er, at GY og mælk kan have forskellige effekter på inflammation på grund af forskelle i deres tilberedning og sammensætning. GY er et fermenteret mejeriprodukt med bakteriekulturer, der kan påvirke tarmen, mens mælk er beriget med D-vitamin, som de fleste GY i Canada mangler. Med hensyn til motion har nyt og (i øjeblikket) upubliceret arbejde fra vores gruppe vist nogle forskelle i den akutte inflammationsrespons på en enkelt motionssession efter indtag af mælk eller GY. Alligevel er længerevarende motionstræningsstudier med ernæringsinterventioner, især dem, der udforsker forskellige mejeriprodukter, sjældent designet med inflammation som det primære resultat. Desuden vurderer de fleste studier inflammation kun ved hjælp af cirkulerende markører og undersøger ikke dynamiske responser, såsom hvordan immuncellerne selv tilpasser sig over tid.

Rationale: Vores studie vil hjælpe med at afgøre, om indtagelse af forskellige mejeriprodukter under et struktureret motionstræningsprogram påvirker inflammation og tilpasninger i immunresponser hos voksne med overvægt. Der findes beviser for: 1) motionstræningens rolle i at reducere inflammation hos mennesker og inducere antiinflammatoriske tilpasninger i immunceller i dyremodeller, og 2) effekterne af kronisk mejeriindtag på at modulere inflammatoriske markører i hvile. Ved at sammenligne motionstræning kombineret med mælkeindtag, motionstræning med GY-indtag og motionstræning med en vanemæssig lav-mejeri kost, vil dette studie vurdere, om det kroniske indtag af forskellige mejeriprodukter forskelligt modulerer effekterne af motionstræning på omfattende målinger af inflammation og immunresponser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andrea Josse, PhD
  • Telefonnummer: 33990 416-736-2100
  • E-mail: ajosse@yorku.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 50 år
  • Overvægtig BMI (25,0-29,9) kg/m²
  • 'Overvægtig' kropsfedtprocent (mænd: ≤30%; kvinder: ≤42%)
  • Lav til moderat fysisk aktiv (0-2 gange/uge)
  • Vanemæssigt lavt mejeriforbrug (≤ 1 portion/dag, vurderet via baseline fødevareoptegnelse)

Eksklusionskriterier:

  • Peri- eller postmenopausal status (kvinde)
  • Allergi over for mejeriprotein eller laktoseintolerance
  • Brug af D-vitamin- og/eller kalciumtilskud
  • Muskuloskeletale, autoimmune eller inflammatoriske tilstande
  • Brug af medicin relateret til en kronisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Bare motion
Kun træningsgruppe: Alle procedurer i kun træningsbehandlingen vil være identiske med øvelses- og mælk/yoghurtgrupperne, bortset fra den kostmæssige komponent. Deltagere i kun træningsgruppen vil blive instrueret i at fastholde deres sædvanlige lav-dairy kost. Ernæringsvejledning vil stadig blive leveret for at hjælpe med at håndtere stigninger i det samlede daglige energiforbrug fra træningen.
Et 12-ugers struktureret træningsprogram. Træningssessionerne vil finde sted tre gange om ugen og vil vare ca. 60 minutter pr. session. Sessionerne vil blive afholdt på York University i Exercise Research Lab. Hver session vil blive faciliteret af en certificeret personlig træner og/eller kinesiologistuderende
Eksperimentel: Træning + Mælk
Trænings- og mælkegruppe: Deltagere tildelt trænings- og mælkegruppen vil påbegynde et 12-ugers struktureret træningsprogram. Udover træning vil deltagere i trænings- og mælkegruppen indtage 2 portioner af 1% MF mælk (1 portion = 250 mL) på ikke-træningsdage og 3 portioner på træningsdage, integreret i deres sædvanlige kost. Ernæringsvejledning fra en autoriseret diætist vil blive leveret for at hjælpe med at håndtere stigninger i det samlede daglige energiforbrug fra træning og øget energitilførsel fra mælkeindtag.
Et 12-ugers struktureret træningsprogram. Træningssessionerne vil finde sted tre gange om ugen og vil vare ca. 60 minutter pr. session. Sessionerne vil blive afholdt på York University i Exercise Research Lab. Hver session vil blive faciliteret af en certificeret personlig træner og/eller kinesiologistuderende
2 portioner af 1% MF mælk (1 portion = 250 mL) på ikke-træningsdage og 3 portioner på træningsdage, integreret i den sædvanlige kost.
Eksperimentel: Motion + Græsk yoghurt
Motion- og græsk yoghurt-gruppe: Alle procedurer i motion- og GY-behandlingsgruppen vil være identiske med motion- og mælkgruppen, bortset fra hvilket mælkeprodukt, der indtages. Motion- og GY-deltagere vil indtage 3 portioner af naturlig eller aromatiseret GY (1 portion = 175 g) på træningsdage og 2 portioner af GY på ikke-træningsdage.
Et 12-ugers struktureret træningsprogram. Træningssessionerne vil finde sted tre gange om ugen og vil vare ca. 60 minutter pr. session. Sessionerne vil blive afholdt på York University i Exercise Research Lab. Hver session vil blive faciliteret af en certificeret personlig træner og/eller kinesiologistuderende
2 portioner af naturlig eller smagsgivet GY (1 portion = 175 g) på ikke-træningsdage, og 3 portioner GY på træningsdage, integreret i din sædvanlige kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner vurderet fra blodprøver via Elisa
Tidsramme: uge 0 og uge 12
f.eks. Interleukin-6 (IL-6)
uge 0 og uge 12
Kropskomposition bestemt via Bodpod
Tidsramme: uge 0 og uge 12
f.eks. muskelmasse
uge 0 og uge 12
Knogleomsætning vurderet fra blodprøver via Elisa
Tidsramme: uge 0 og uge 12
f.eks. Prokollagen type 1 N-propeptid (P1NP)
uge 0 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunsystemets funktion (ex vivo cellulære leukocytanalyser) via flowcytometri
Tidsramme: uge 0 og uge 12
f.eks., monocytcelleantal
uge 0 og uge 12
Kropskomposition bestemt via Bodpod
Tidsramme: uge 0 og uge 12
Kropsfedtmasse
uge 0 og uge 12
Kropskomposition bestemt via Bodpod
Tidsramme: uge 0 og uge 12
% kropsfedt
uge 0 og uge 12
Muskeltykkelse bestemt ved ultralyd
Tidsramme: uge 0 og uge 12
Tykkelse og tværsnitsareal
uge 0 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Nicholas Cheng, MSc, York University
  • Ledende efterforsker: Andrea Josse, PhD, York University
  • Ledende efterforsker: Ali Abdul-Sater, PhD, York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis data deles med andre personer, der ikke er opført på den oprindelige godkendte etik eller som ikke er en del af det oprindelige forskningsteam, vil det være af årsager relateret til sekundær anvendelse af data til forskningsformål. Kun afidentificeret/anonymiserede data vil blive delt til sådanne formål. Ingen deltageridentificerende oplysninger vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt (BMI > 25)

Kliniske forsøg med Motionstræning

Abonner