- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06912919
Effekter af lavintensiv blodgennemstrømningsrestriktionsøvelse på aerob kapacitet, muskelstyrke, muskelstørrelse, biokemisk hormonelle parametre og antioxidantparametre hos overvægtige og overvægtige individer. (YT BFR)
Deltagerne vælges fra stillesiddende mænd i alderen 18-30 år og derover med et kropsmasseindeks på 25. For det første vil en informeret samtykkeformular blive underskrevet af individerne. Det 'internationale fysiske aktivitetsspørgeskema' vil blive anvendt til deltagerne, og det vil blive sikret, at deltagerne ikke har deltaget i kraftige og moderate aktiviteter og derfor er inaktive eller minimalt aktive individer. Undersøgelsen vil bestå af en interventionsgruppe og en kontrolgruppe, og grupperne vil blive randomiseret via computeren. Undersøgelsens ekskluderingskriterier er, at deltagerne ikke har nogen kendt hjerte- eller lungepatologi og ikke har nogen muskuloskeletale lidelser, der vil påvirke deres deltagelse i træning. For det første vil blodprøver blive taget fra deltagerne. De vil blive sendt til laboratoriet til undersøgelse af biokemiske, hormonelle og antioxidantparametre. Derefter beregnes muskelsnitlokalområdet og muskelstykkelsesværdierne for rectus femoris-muskelen ud fra deltagerne med ultralydsmålinger. Når disse procedurer er afsluttet, udføres VO2max -beregningen på deltagerne med en kardiopulmonal træningstest. Derudover beregnes 40% af VO2max -værdien, der er beregnet i denne test, og det pulsinterval, der skal bruges i øvelsen, vil blive bestemt. I den sidste fase beregnes deltagernes styrke -isokinetiske test og knæflektionsudvidelsesstyrke og udholdenhedsværdier.
Når evalueringerne er afsluttet, starter enkeltpersoner et 6-ugers træningsprogram. Interventionsgruppen udøver med blodgennemstrømningsmetoden under 160 mmHg tryk i de første 3 uger og 180 mmHg tryk i de sidste 3 uger. Enheden påføres ved at placere den på det mest proximale punkt på låret. Kontrolgruppen udfører den samme øvelse uden at begrænse blodgennemstrømningen. Begge grupper følges i 6 uger med en 5-minutters opvarmning efterfulgt af et 20-minutters træningsprogram. Deltagerne vil rapportere deres træthed med Borg -skalaen efter hver træningssession.
Når træningssessionerne er afsluttet, vil blod blive taget på tom mave inden for 24 timer efter den sidste øvelse. Derefter skal muskelstørrelsesmåling med ultralyd, VO2max -beregning og isokinetisk testkraft beregning. De opnåede værdier vil blive sammenlignet med de oprindelige værdier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: 18-30 Køn: Mandlig kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m² inaktive eller minimalt aktive individer (vurderet med det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-IPAQ) Ingen historie med metabolisk, kardiovaskulær eller neuromuskulær sygdom, der ikke tager nogen medicin, der påvirker metabolismen, hormoner eller muskelfunktion, der er i stand til at deltage i et 6-ugers træningsprogramprogram.
Ekskluderingskriterier:
At have en hjerte- eller luftvejsklager med en kendt kronisk sygdom, der har en medicin, der bruges regelmæssigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodstrømbegrænsning (BFR) aerob træningsgruppe
6 uger, 3 dage om ugen, 20 minutters cykeløvelse ved hjælp af 160-180 mmHg BFR.
|
Cyklingøvelse med lav intensitet med BFR (tryk på 160-180 mmHg) i 20 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Control Group (ingen BFR)
6 uger, 3 dage om ugen, 20 minutters cykeløvelse, ingen BFR.
|
Cyklingøvelse med lav intensitet (uden BFR) i 20 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i VO2max
Tidsramme: 6 uger (pre-post-test)
|
VO2max (ml/kg/min) måles ved indirekte gasanalyse og sammenlignes før og efter træning.
|
6 uger (pre-post-test)
|
|
Ændring i isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger (pre-post-test)
|
Quadriceps og hamstringstyrke vil blive evalueret med et isokinetisk dynamometer.
|
6 uger (pre-post-test)
|
|
Ændring i muskelsnedgangsområde (CSA)
Tidsramme: 6 uger (pre-post-test)
|
Det muskelsektanlæg (CM²) af rectus femoris vil blive målt ved ultralyd (USG), og dens ændring vil blive evalueret.
|
6 uger (pre-post-test)
|
|
Ændring i muskelsykkelse (MT)
Tidsramme: 6 uger (pre-post-test)
|
Muskelstykkelsen (MM) på rectus femoris måles ved ultralyd (USG), og dens ændring vil blive evalueret.
|
6 uger (pre-post-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oxidativ stress og antioxidantkapacitet
Tidsramme: 6 uger
|
Systemisk oxidativ stress og total antioxidantkapacitet vurderes gennem blodbiomarkører før og efter interventionen.
|
6 uger
|
|
Ændring i cortisolniveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Cortisolniveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
|
6 uger
|
|
Ændring i glukoseniveau
Tidsramme: 6 uger
|
Glukoseniveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
|
6 uger
|
|
Ændring i kreatinkinaseniveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Kreatinkinaseniveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
|
6 uger
|
|
Ændring i kolesterolniveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Kolesterolniveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
|
6 uger
|
|
Ændring i triglyceridniveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Triglyceridniveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
|
6 uger
|
|
Ændring i testosteronniveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Blodprøver indsamles for at måle testosteronniveauet før og efter interventionen.
|
6 uger
|
|
Ændring i luteiniserende hormon (LH) niveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Luteiniserende hormon (LH) niveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
|
6 uger
|
|
Ændring i follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Follicle-stimulerende hormon (FSH) niveauer måles med en pre- og post-træning blodprøve.
|
6 uger
|
|
Ændring i dehydroepiandrosteron -sulfat (DHEAS) niveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Dehydroepiandrosteron-sulfatniveauer (DHEA) måles med en blodprøve før og efter træning.
|
6 uger
|
|
Ændring i kønshormonbindende globulin (SHBG) niveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Kønshormonbindende globulin (SHBG) niveauer måles med en pre- og post-træning blodprøve.
|
6 uger
|
|
Ændring i frie androgenindeks (FAI) niveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Gratis androgenindeks (FAI) niveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
|
6 uger
|
|
Ændring i BMI (kg/m²)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Murakami K, Okimoto T, Kodama M, Tanahashi J, Yasaka S, Inoue K, Uchida M, Anan J, Mizukami K, Abe T, Watada M, Fujioka T. Helicobacter pylori and NSAID-induced gastric ulcer in a Japanese population. J Gastroenterol. 2009;44 Suppl 19:40-3. doi: 10.1007/s00535-008-2259-5. Epub 2009 Jan 16.
- Kim D, Singh H, Loenneke JP, Thiebaud RS, Fahs CA, Rossow LM, Young K, Seo DI, Bemben DA, Bemben MG. Comparative Effects of Vigorous-Intensity and Low-Intensity Blood Flow Restricted Cycle Training and Detraining on Muscle Mass, Strength, and Aerobic Capacity. J Strength Cond Res. 2016 May;30(5):1453-61. doi: 10.1519/JSC.0000000000001218.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YT-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægtige patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med BFR-aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityRekrutteringGenopretning | RestitutionstidBrasilien
-
University Hospital, BonnRekruttering
-
University Hospital, BonnAfsluttetSlidgigt (OA) i knæetTyskland
-
University Hospital, BonnAfsluttetPostoperativ smerte | Muskelatrofi | Spondylolistese | SpondylodiskitisTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Biruni UniversityAfsluttetBlodgennemstrømningsbegrænsningTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaIkke rekrutterer endnu