Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavintensiv blodgennemstrømningsrestriktionsøvelse på aerob kapacitet, muskelstyrke, muskelstørrelse, biokemisk hormonelle parametre og antioxidantparametre hos overvægtige og overvægtige individer. (YT BFR)

19. august 2025 opdateret af: Yasin Atay, Istanbul University

Deltagerne vælges fra stillesiddende mænd i alderen 18-30 år og derover med et kropsmasseindeks på 25. For det første vil en informeret samtykkeformular blive underskrevet af individerne. Det 'internationale fysiske aktivitetsspørgeskema' vil blive anvendt til deltagerne, og det vil blive sikret, at deltagerne ikke har deltaget i kraftige og moderate aktiviteter og derfor er inaktive eller minimalt aktive individer. Undersøgelsen vil bestå af en interventionsgruppe og en kontrolgruppe, og grupperne vil blive randomiseret via computeren. Undersøgelsens ekskluderingskriterier er, at deltagerne ikke har nogen kendt hjerte- eller lungepatologi og ikke har nogen muskuloskeletale lidelser, der vil påvirke deres deltagelse i træning. For det første vil blodprøver blive taget fra deltagerne. De vil blive sendt til laboratoriet til undersøgelse af biokemiske, hormonelle og antioxidantparametre. Derefter beregnes muskelsnitlokalområdet og muskelstykkelsesværdierne for rectus femoris-muskelen ud fra deltagerne med ultralydsmålinger. Når disse procedurer er afsluttet, udføres VO2max -beregningen på deltagerne med en kardiopulmonal træningstest. Derudover beregnes 40% af VO2max -værdien, der er beregnet i denne test, og det pulsinterval, der skal bruges i øvelsen, vil blive bestemt. I den sidste fase beregnes deltagernes styrke -isokinetiske test og knæflektionsudvidelsesstyrke og udholdenhedsværdier.

Når evalueringerne er afsluttet, starter enkeltpersoner et 6-ugers træningsprogram. Interventionsgruppen udøver med blodgennemstrømningsmetoden under 160 mmHg tryk i de første 3 uger og 180 mmHg tryk i de sidste 3 uger. Enheden påføres ved at placere den på det mest proximale punkt på låret. Kontrolgruppen udfører den samme øvelse uden at begrænse blodgennemstrømningen. Begge grupper følges i 6 uger med en 5-minutters opvarmning efterfulgt af et 20-minutters træningsprogram. Deltagerne vil rapportere deres træthed med Borg -skalaen efter hver træningssession.

Når træningssessionerne er afsluttet, vil blod blive taget på tom mave inden for 24 timer efter den sidste øvelse. Derefter skal muskelstørrelsesmåling med ultralyd, VO2max -beregning og isokinetisk testkraft beregning. De opnåede værdier vil blive sammenlignet med de oprindelige værdier.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul University Faculty of Medicine. Sports Medicine Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: 18-30 Køn: Mandlig kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m² inaktive eller minimalt aktive individer (vurderet med det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-IPAQ) Ingen historie med metabolisk, kardiovaskulær eller neuromuskulær sygdom, der ikke tager nogen medicin, der påvirker metabolismen, hormoner eller muskelfunktion, der er i stand til at deltage i et 6-ugers træningsprogramprogram.

Ekskluderingskriterier:

At have en hjerte- eller luftvejsklager med en kendt kronisk sygdom, der har en medicin, der bruges regelmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodstrømbegrænsning (BFR) aerob træningsgruppe
6 uger, 3 dage om ugen, 20 minutters cykeløvelse ved hjælp af 160-180 mmHg BFR.
Cyklingøvelse med lav intensitet med BFR (tryk på 160-180 mmHg) i 20 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger.
Eksperimentel: Control Group (ingen BFR)
6 uger, 3 dage om ugen, 20 minutters cykeløvelse, ingen BFR.
Cyklingøvelse med lav intensitet (uden BFR) i 20 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VO2max
Tidsramme: 6 uger (pre-post-test)
VO2max (ml/kg/min) måles ved indirekte gasanalyse og sammenlignes før og efter træning.
6 uger (pre-post-test)
Ændring i isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger (pre-post-test)
Quadriceps og hamstringstyrke vil blive evalueret med et isokinetisk dynamometer.
6 uger (pre-post-test)
Ændring i muskelsnedgangsområde (CSA)
Tidsramme: 6 uger (pre-post-test)
Det muskelsektanlæg (CM²) af rectus femoris vil blive målt ved ultralyd (USG), og dens ændring vil blive evalueret.
6 uger (pre-post-test)
Ændring i muskelsykkelse (MT)
Tidsramme: 6 uger (pre-post-test)
Muskelstykkelsen (MM) på rectus femoris måles ved ultralyd (USG), og dens ændring vil blive evalueret.
6 uger (pre-post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oxidativ stress og antioxidantkapacitet
Tidsramme: 6 uger
Systemisk oxidativ stress og total antioxidantkapacitet vurderes gennem blodbiomarkører før og efter interventionen.
6 uger
Ændring i cortisolniveauer
Tidsramme: 6 uger
Cortisolniveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
6 uger
Ændring i glukoseniveau
Tidsramme: 6 uger
Glukoseniveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
6 uger
Ændring i kreatinkinaseniveauer
Tidsramme: 6 uger
Kreatinkinaseniveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
6 uger
Ændring i kolesterolniveauer
Tidsramme: 6 uger
Kolesterolniveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
6 uger
Ændring i triglyceridniveauer
Tidsramme: 6 uger
Triglyceridniveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
6 uger
Ændring i testosteronniveauer
Tidsramme: 6 uger
Blodprøver indsamles for at måle testosteronniveauet før og efter interventionen.
6 uger
Ændring i luteiniserende hormon (LH) niveauer
Tidsramme: 6 uger
Luteiniserende hormon (LH) niveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
6 uger
Ændring i follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer
Tidsramme: 6 uger
Follicle-stimulerende hormon (FSH) niveauer måles med en pre- og post-træning blodprøve.
6 uger
Ændring i dehydroepiandrosteron -sulfat (DHEAS) niveauer
Tidsramme: 6 uger
Dehydroepiandrosteron-sulfatniveauer (DHEA) måles med en blodprøve før og efter træning.
6 uger
Ændring i kønshormonbindende globulin (SHBG) niveauer
Tidsramme: 6 uger
Kønshormonbindende globulin (SHBG) niveauer måles med en pre- og post-træning blodprøve.
6 uger
Ændring i frie androgenindeks (FAI) niveauer
Tidsramme: 6 uger
Gratis androgenindeks (FAI) niveauer måles med en blodprøve før og efter træning.
6 uger
Ændring i BMI (kg/m²)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægtige patienter

Kliniske forsøg med BFR-aerob træning

Abonner