- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06745310
Aktiviteter i dagligdagen og træningskapacitet for øvre ekstremiteter hos personer med højt kropsmasseindeks
17. december 2024 opdateret af: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Sammenligning af aktiviteter i dagligdagen og træningskapacitet for øvre ekstremiteter hos personer med højt kropsmasseindeks med personer med normalt kropsmasseindeks
Personer med højt og normalt kropsmasseindeks vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kirsehir, Kalkun
- Rekruttering
- Kirsehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med højt og normalt kropsmasseindeks vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personer med højt kropsmasseindeks:
- Body mass index ≥ 25 kg/m2
- Frivilligt arbejde til studiet
Eksklusionskriterier for personer med højt kropsmasseindeks:
- At have ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus
- At have komorbiditeter, der kan påvirke fysiske funktioner
- Manglende samarbejde med test, der skal udføres
- Leversygdom, nyresygdom, kræft, lungesygdomme og alvorlige kardiomyopatier, neurologiske sygdomme
- Graviditet
- At have en historie med fedmekirurgi
- Tilstedeværelse af kontraindikationer til træningstest
Inklusionskriterier for personer med normalt kropsmasseindeks:
- Body mass index 18,5-24,9 kg/m2
- Frivilligt arbejde til studiet
Eksklusionskriterier for personer med normalt kropsmasseindeks:
- Body mass index > 25 kg/m2 eller ≤18,5 kg/m2
- At have en kendt kronisk eller systemisk sygdom
- Manglende samarbejde med test, der skal udføres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med højt kropsmasseindeks
|
|
Personer med normalt kropsmasseindeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitets træningskapacitet
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil blive vurderet ved 6 minutters pegboard og ring test.
|
1. dag
|
|
Daglige aktiviteter
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil blive evalueret med Glittre Activities of Daily Living-testen.
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: 1. dag
|
Træthed vil blive vurderet med en træthedsskala.
Skalaen består af 9 spørgsmål. Den samlede score går fra 9 til 63.
En gennemsnitlig score på 4 og derover indikerer alvorlig træthed.
|
1. dag
|
|
Smerte
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil blive evalueret med Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Den består af 27 punkter, der vurderer tilstedeværelsen af muskel- og skeletsymptomer over en 12-måneders periode, der dækker ni forskellige dele af kroppen.
Der er også punkter om funktionsstatus og tilstedeværelsen af muskuloskeletale symptomer i de sidste 7 dage.
Det samlede antal smertefulde områder bestemmes.
Det samlede antal smertefulde områder varierer fra 0-9.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-20/174
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BMI
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Sohag UniversityAfsluttetKontinuerlig måling af blodsukker | Beregning af Body Mass Index | Måling af blodtrykEgypten
-
Iowa State UniversityAfsluttetSund og rask | Postprandial hyperglykæmi | Body Mass Index, NormalForenede Stater
-
Olfactive Biosolutions, Inc.People Science, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFedme & amp; amp; amp; Overvægtig | Fedme (Body Mass Index >30 kg/m²)Forenede Stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Body Mass Index >=85. PercentilForenede Stater
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetFedme | Gastrisk restvolumen | Gastrisk ultralyd | Body Mass Index (BMI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
Pusan National University Yangsan HospitalIkke rekrutterer endnuSevofluran | Propofol | Analgesi Nociception Index