- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07499973
Indflydelse af bugmuskelfunktion på knæstabilitet til forebyggelse af skader
Undersøgelse af kerneneuromuskulær præstation som en determinant for knæstabilitet og skadesforebyggelse hos unge kvindelige atleter ved brug af Vicon 3D-bevægelsesregistrering og funktionelle præstationstests
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et 8-ugers core-stabiliseringstræningsprogram kan forbedre mavestyrke og knæstabilitet hos fysisk aktive kvinder i alderen 18 til 35 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer core-stabiliseringstræning maveudholdenhed målt med Prone Bridge-testen? Forbedrer denne træning knæstabiliteten målt med Lateral Squat Down, Y-Balance-testen og Drop Vertical Jump?
Forskere vil sammenligne deltagernes resultater før og efter interventionen for at se, om træningsprogrammet fører til målbare forbedringer i styrke og stabilitet.
Deltagerne vil:
Udføre basistestning af mavestyrke og knæstabilitet ved hjælp af standardiserede vurderinger (Prone Bridge-test, Lateral Squat Down, Y-Balance-test, Drop Vertical Jump) optaget med et Vicon-bevægelsesoptagelsessystem.
Udføre et 8-ugers overvåget core-stabiliseringsprogram, der inkluderer frontplanke, sideplanke og Nordic hamstring-øvelser efter en struktureret progression.
Udføre de samme præstationstests igen efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marina Castel-Sánchez, PhD
- Telefonnummer: +34679448994
- E-mail: marina.castel@universidadeuropea.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Rekruttering
- Universidad Europea de Madrid
-
Kontakt:
- Marina Castel-Sánchez, PhD
- Telefonnummer: 0034+679448994
- E-mail: marina.castel@universidadeuropea.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige deltagere
- Alder mellem 18 og 35 år
- Udfører regelmæssig fysisk aktivitet ≥ 6 timer om ugen.
- I stand til at gennemføre alle vurderingsprocedurer (Prone Bridge Test, Lateral Squat Down, Y-Balance Test, Drop Vertical Jump).
- Villig til at overholde de 8-ugers studieprocedurer (træningsprogram eller kontroltilstand)
Eksklusionskriterier:
- Nuværende muskel- og skeletskade, der påvirker de nedre ekstremiteter, torso eller rygrad
- Historie med kirurgi i de nedre ekstremiteter eller rygrad inden for de sidste 12 måneder
- Kendte neurologiske, kardiovaskulære eller systemiske tilstande, der kan forstyrre fysisk testning
- Graviditet
- Deltagelse i ethvert struktureret core-styrkeprogram i løbet af studieperioden
- Manglende evne til at undlade core-træning, hvis tildelt kontrolgruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kernegrundlæggende Træningsprogram
Deltagere tildelt til forsøgsgruppen vil gennemføre et 8-ugers overvåget kernestabiliseringsprogram.
Programmet udføres som en fortræningsaktiveringsrutine og følger strukturen beskrevet i Başandaç et al. (2025).
Øvelser inkluderer progressiv frontplanke, sideplanke og nordisk hammertræning.
Alle sessioner overvåges for at sikre korrekt teknik og overholdelse.
|
Deltagerne vil udføre følgende øvelser i 8 uger: Frontplanke: 2 × 30 sekunder (med progression inklusive vekslende benløft) Sideplanke: 2 × 30 sekunder pr. side (med progression inklusive hofteabduktion) Nordisk hamsestregøvelse: 2 sæt af 3-15 gentagelser afhængigt af progression Hvile mellem sæt: 30-60 sekunder baseret på opfattet anstrengelse. Alle øvelser udføres under opsyn før de almindelige træningssessioner. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil opretholde deres sædvanlige aktivitetsniveau og vil ikke udføre nogen øvelser for kerne-stabilisering i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maveudholdenhed (Prone Bridge Test)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)
|
Forskel fra baseline i tid (sekunder) for at holde en standardiseret mavebøjningsposition med neutral justering, op til frivillig afslutning eller manglende evne til at opretholde positionen efter tre advarsler.
Højere værdier indikerer større maveudholdenhed.
|
Baseline og 8 uger (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dynamisk balance (Y-Balance Test samlet score)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)
|
Forskel fra baseline i Y-Balance Test-sammensatte rækkevidde-score, udtrykt som en procentdel af ekstremitetslængde og gennemsnit over de tre retninger.
Standard Y-Balance-protokol med tre forsøg pr. retning pr. ekstremitet i en fast rækkefølge; bedste præstation brugt til analyse, optaget med samtidig bevægelsesfangst.
|
Baseline og 8 uger (efter intervention)
|
|
Ændring i knækontrol under Lateral Squat Down (knæ valgus vinkel)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (post-intervention)
|
Forskel fra baseline i spids frontplan knæ valgus vinkel (grader) af testbenet under Lateral Squat Down opgaven. Lavere valgus vinkler indikerer bedre knæstabilitet. Hvordan det vil blive vurderet: 3D kinematisk analyse ved brug af et Vicon bevægelsesoptagsystem, der sporer reflekterende markører på nøgle anatomiske landemærker; standardiseret trinhøjde (20 cm) og fem gentagelser optaget. |
Baseline og 8 uger (post-intervention)
|
|
Ændring i landingsmekanik (Drop Vertical Jump knæ valgus vinkel)
Tidsramme: Baseline og 8 uger (efter intervention)
|
Forskellen fra baseline i den maksimale knævalgusvinkel (grader) under landing fra en 31 cm høj kasse, umiddelbart efterfulgt af et maksimalt lodret spring. Lavere valgusvinkler indikerer forbedret neuromuskulær kontrol. Sådan vil det blive vurderet: 3D-bevægelsesanalyse med Vicon under standardiseret Drop Vertical Jump (fødder 35 cm fra hinanden ved afsæt) |
Baseline og 8 uger (efter intervention)
|
|
Overholdelse af det grundlæggende træningsprogram
Tidsramme: Ved slutningen af den 8-ugers intervention
|
Procentdel af ordinerede sessioner gennemført. Måltype og enhed: Andel (%) |
Ved slutningen af den 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UEM-2026-COREKNEE-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .