- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07499973
Wpływ funkcji mięśni brzucha na stabilność kolana w zapobieganiu urazom
Badanie rdzeniowej wydajności nerwowo-mięśniowej jako czynnika determinującego stabilność kolana i profilaktykę urazów u młodych sportsmenek z wykorzystaniem systemu Vicon 3D Motion Capture i testów wydolności funkcjonalnej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy 8-tygodniowy program treningu stabilizacji centralnej może poprawić siłę mięśni brzucha i stabilność kolan u aktywnych fizycznie kobiet w wieku od 18 do 35 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy trening stabilizacji centralnej poprawia wytrzymałość mięśni brzucha mierzoną za pomocą testu deski (Prone Bridge Test)? Czy ten trening zwiększa stabilność kolan mierzoną za pomocą testów: Lateral Squat Down, Y-Balance Test i Drop Vertical Jump?
Naukowcy porównają wyniki uczestników przed i po interwencji, aby sprawdzić, czy program treningowy prowadzi do mierzalnej poprawy siły i stabilności.
Uczestnicy:
Przeprowadzą wstępne testy siły mięśni brzucha i stabilności kolan przy użyciu standaryzowanych ocen (Prone Bridge Test, Lateral Squat Down, Y-Balance Test, Drop Vertical Jump) rejestrowanych za pomocą systemu przechwytywania ruchu Vicon.
Wykonają 8-tygodniowy nadzorowany program stabilizacji centralnej, obejmujący ćwiczenia: deska przodem (front plank), deska bokiem (side plank) i ćwiczenia nordyckie na mięśnie kulszowo-goleniowe (Nordic hamstring exercises) według strukturalnej progresji.
Przeprowadzą te same testy wydajności ponownie po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Castel-Sánchez, PhD
- Numer telefonu: +34679448994
- E-mail: marina.castel@universidadeuropea.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Hiszpania, 28670
- Rekrutacyjny
- Universidad Europea de Madrid
-
Kontakt:
- Marina Castel-Sánchez, PhD
- Numer telefonu: 0034+679448994
- E-mail: marina.castel@universidadeuropea.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestniczki płci żeńskiej
- Wiek od 18 do 35 lat
- Regularna aktywność fizyczna ≥ 6 godzin tygodniowo.
- Możliwość wykonania wszystkich procedur oceny (Test mostka w leżeniu przodem, Przysiad boczny w dół, Test równowagi Y, Skok pionowy z opadaniem).
- Gotowość do przestrzegania 8-tygodniowych procedur badania (program treningowy lub warunek kontrolny)
Kryteria wykluczenia:
- Aktualne urazy układu mięśniowo-szkieletowego dotyczące kończyn dolnych, tułowia lub kręgosłupa
- Historia operacji kończyn dolnych lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Znane schorzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać testy fizyczne
- Ciaża
- Uczestnictwo w jakimkolwiek zorganizowanym programie wzmacniania mięśni core w trakcie trwania badania
- Niezdolność do powstrzymania się od treningu core w przypadku przydzielenia do grupy kontrolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Treningu Stabilizacji Rdzenia
Uczestnicy przydzieleni do Grupy Eksperymentalnej będą uczestniczyć w 8-tygodniowym nadzorowanym programie treningu stabilizacji centralnej.
Program jest realizowany jako rutynowa aktywacja przedtreningowa i zgodnie ze strukturą opisaną w Başandaç et al. (2025).
Ćwiczenia obejmują progresywny plank przodem, plank bokiem oraz trening mięśni kulszowo-goleniowych (Nordic hamstring).
Wszystkie sesje są nadzorowane w celu zapewnienia prawidłowej techniki i przestrzegania założeń programu.
|
Uczestnicy będą wykonywać następujące ćwiczenia przez 8 tygodni: Deska przodem: 2 × 30 sekund (z progresją obejmującą naprzemienne unoszenie nóg) Deska bokiem: 2 × 30 sekund na stronę (z progresją obejmującą odwodzenie bioder) Ćwiczenie nordyckie na mięśnie dwugłowe uda: 2 serie po 3-15 powtórzeń w zależności od progresji Odpoczynek między seriami: 30-60 sekund w zależności od odczuwalnego wysiłku. Wszystkie ćwiczenia są wykonywane pod nadzorem przed regularnymi sesjami treningowymi. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą utrzymywać swój zwykły poziom aktywności i nie będą wykonywać żadnych ćwiczeń stabilizacji centralnej podczas 8-tygodniowego okresu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wytrzymałości brzucha (Test Deski Brzusznej)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni (po interwencji)
|
Różnica od wartości wyjściowej w czasie (w sekundach) utrzymywania znormalizowanej pozycji deski w leżeniu przodem z neutralnym ustawieniem, aż do dobrowolnego zakończenia lub niezdolności do utrzymania pozycji po trzech ostrzeżeniach.
Wyższe wartości wskazują na większą wytrzymałość mięśni brzucha.
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w równowadze dynamicznej (złożony wynik testu Y-Balance)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni (po interwencji)
|
Różnica od wartości wyjściowej w złożonym wyniku testu Y-Balance, wyrażona jako procent długości kończyny i uśredniona dla trzech kierunków.
Standardowy protokół Y-Balance z trzema próbami na kierunek na kończynę w ustalonej kolejności; najlepszy wynik wykorzystany do analizy, zarejestrowany z jednoczesnym przechwytywaniem ruchu.
|
Linia bazowa i 8 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana kontroli kolana podczas przysiadu bocznego w dół (kąt koślawości kolana)
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni (po interwencji)
|
Różnica względem wartości wyjściowej w maksymalnym kącie koślawości kolana w płaszczyźnie czołowej (w stopniach) kończyny testowej podczas zadania Przysiadu Bocznego w Dół. Mniejsze kąty koślawości wskazują na lepszą stabilność kolana. Sposób oceny: analiza kinematyczna 3D z wykorzystaniem systemu przechwytywania ruchu Vicon śledzącego odblaskowe znaczniki na kluczowych punktach anatomicznych; znormalizowana wysokość stopnia (20 cm) i pięć powtórzeń zarejestrowanych. |
Początkowa i 8 tygodni (po interwencji)
|
|
Zmiana mechaniki lądowania (kąt koślawości kolana w teście Drop Vertical Jump)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni (po interwencji)
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej w maksymalnym kącie koślawości kolana (stopnie) podczas lądowania z 31-cm skrzyni, natychmiast po którym następuje maksymalny skok pionowy. Niższe kąty koślawości wskazują na poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej. Jak będzie oceniane: analiza ruchu 3D za pomocą systemu Vicon podczas standaryzowanego Drop Vertical Jump (stopy rozstawione na 35 cm podczas odbicia) |
Punkt wyjściowy i 8 tygodni (po interwencji)
|
|
Przestrzeganie podstawowego programu treningowego
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Procent wykonanych przepisanych sesji. Wyższe wartości wskazują na lepszą przestrzeganie zaleceń. Typ pomiaru i jednostka: Proporcja (%) Jak będzie oceniane: Dzienniki sesji nadzorowanych; przestrzeganie obliczane jako wykonane/oczekiwane sesje × 100%. |
Po 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEM-2026-COREKNEE-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .