- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07499973
Влияние функции брюшных мышц на стабильность колена для предотвращения травм
Исследование базовых показателей нервно-мышечной деятельности как детерминанты стабильности коленного сустава и профилактики травматизма у юных спортсменок с использованием 3D-системы захвата движения Vicon и функциональных тестов производительности
Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли 8-недельная программа тренировок по стабилизации кора улучшить силу мышц живота и стабильность колена у физически активных женщин в возрасте от 18 до 35 лет. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшает ли тренировка стабилизации кора выносливость мышц живота, измеряемую с помощью теста «Планка на животе»? Улучшает ли эта тренировка стабильность колена, измеряемую с помощью тестов «Боковой присед», «Y-баланс» и «Прыжок с вертикальным падением»?
Исследователи сравнят результаты участников до и после вмешательства, чтобы увидеть, приводит ли программа тренировок к измеримым улучшениям в силе и стабильности.
Участники будут:
Проходить базовое тестирование силы мышц живота и стабильности колена с использованием стандартизированных оценок (тест «Планка на животе», «Боковой присед», тест «Y-баланс», «Прыжок с вертикальным падением»), записанных с помощью системы захвата движения Vicon.
Выполнять 8-недельную контролируемую программу стабилизации кора, включающую упражнения: фронтальная планка, боковая планка и скандинавское сгибание ног, следуя структурированной прогрессии.
Снова проходить те же тесты производительности после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marina Castel-Sánchez, PhD
- Номер телефона: +34679448994
- Электронная почта: marina.castel@universidadeuropea.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Испания, 28670
- Рекрутинг
- Universidad Europea de Madrid
-
Контакт:
- Marina Castel-Sánchez, PhD
- Номер телефона: 0034+679448994
- Электронная почта: marina.castel@universidadeuropea.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участницы женского пола
- Возраст от 18 до 35 лет
- Регулярная физическая активность ≥ 6 часов в неделю
- Способность выполнить все процедуры оценки (тест на планку лежа, приседание в сторону, Y-баланс тест, прыжок с высоты)
- Готовность соблюдать процедуры 8-недельного исследования (программа тренировок или контрольное условие)
Критерии исключения:
- Текущая травма опорно-двигательного аппарата, затрагивающая нижние конечности, туловище или позвоночник
- Операции на нижних конечностях или позвоночнике в течение последних 12 месяцев
- Известные неврологические, сердечно-сосудистые или системные заболевания, которые могут повлиять на физическое тестирование
- Беременность
- Участие в любой структурированной программе укрепления кора в период исследования
- Невозможность воздержаться от тренировок кора при назначении в контрольную группу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировок по стабилизации корпуса
Участники, отнесенные к экспериментальной группе, пройдут 8-недельную программу контролируемых тренировок на стабилизацию корпуса.
Программа выполняется в качестве предтренировочной активационной рутины и следует структуре, описанной в работе Başandaç et al. (2025). Упражнения включают прогрессивные фронтальную планку, боковую планку и тренировку подколенных сухожилий в стиле «Nordic hamstring». Все сессии контролируются для обеспечения правильной техники и соблюдения программы. |
Участники будут выполнять следующие упражнения в течение 8 недель: Планка на предплечьях: 2 × 30 секунд (с прогрессией, включая подъем ног поочередно) Боковая планка: 2 × 30 секунд на каждую сторону (с прогрессией, включая отведение бедра) Скандинавское сгибание ног: 2 подхода по 3-15 повторений в зависимости от прогресса Отдых между подходами: 30-60 секунд в зависимости от воспринимаемой нагрузки. Все упражнения выполняются под наблюдением перед регулярными тренировками. |
|
Без вмешательства: Группа контроля
Участники сохранят свой обычный уровень активности и не будут выполнять никаких упражнений на стабилизацию кора в течение 8-недельного периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выносливости мышц живота (Тест «Планка»)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель (после вмешательства)
|
Разница от исходного уровня во времени (в секундах) удержания стандартной позиции планки на животе с нейтральным выравниванием, до добровольного прекращения или неспособности сохранить позицию после трех предупреждений.
Более высокие значения указывают на большую выносливость мышц живота.
|
Исходный уровень и 8 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамического баланса (композитный балл теста Y-Balance)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель (после вмешательства)
|
Разница от исходного уровня в составном показателе теста Y-Balance, выраженная в процентах от длины конечности и усредненная по трем направлениям.
Стандартный протокол Y-Balance с тремя попытками на каждое направление для каждой конечности в фиксированном порядке; для анализа использован лучший результат, записанный с одновременным захватом движения.
|
Исходный уровень и 8 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение контроля колена при выполнении бокового приседания (угол вальгуса коленного сустава)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель (после вмешательства)
|
Разница от исходного уровня пикового угла вальгуса коленного сустава во фронтальной плоскости (градусы) тестовой конечности при выполнении задания "Приседание вбок вниз". Меньшие углы вальгуса указывают на лучшую стабильность коленного сустава. Как будет оцениваться: 3D кинематический анализ с использованием системы захвата движения Vicon, отслеживающей отражающие маркеры на ключевых анатомических ориентирах; стандартизированная высота ступени (20 см) и пять зарегистрированных повторений. |
Исходный уровень и 8 недель (после вмешательства)
|
|
Изменение механики приземления (угол вальгуса колена при вертикальном прыжке с высоты)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель (после вмешательства)
|
Разница от исходного уровня пикового угла вальгуса колена (в градусах) при приземлении с ящика высотой 31 см с последующим максимальным вертикальным прыжком. Меньшие углы вальгуса указывают на улучшенный нейромышечный контроль. Как это будет оцениваться: 3D-анализ движений с системой Vicon во время стандартизированного прыжка с падением (ноги на расстоянии 35 см при отталкивании). |
Исходный уровень и 8 недель (после вмешательства)
|
|
Соблюдение основной программы тренировок
Временное ограничение: По завершении 8-недельного вмешательства
|
Процент выполненных назначенных сессий. Более высокие значения указывают на лучшую приверженность. Тип измерения и единица измерения: Доля (%) Как будет оцениваться: Журналы контролируемых сессий; приверженность рассчитывается как выполненные/ожидаемые сессии × 100%. |
По завершении 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UEM-2026-COREKNEE-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .