- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07499973
Einfluss der Bauchmuskelfunktion auf die Kniestabilität zur Verletzungsprävention
Untersuchung der neuromuskulären Kernleistung als Determinante der Kniestabilität und Verletzungsprävention bei jungen Sportlerinnen unter Verwendung von Vicon 3D Motion Capture und funktionellen Leistungstests
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein 8-wöchiges Core-Stabilisierungstraining die Bauchkraft und Kniestabilität bei körperlich aktiven Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren verbessern kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert das Core-Stabilisierungstraining die Bauchmuskelausdauer, gemessen mit dem Prone Bridge Test? Verbessert dieses Training die Kniestabilität, gemessen mit dem Lateral Squat Down, Y-Balance Test und Drop Vertical Jump?
Die Forscher werden die Ergebnisse der Teilnehmer vor und nach der Intervention vergleichen, um festzustellen, ob das Trainingsprogramm zu messbaren Verbesserungen der Kraft und Stabilität führt.
Die Teilnehmer werden:
Eine Basisuntersuchung der Bauchkraft und Kniestabilität mit standardisierten Tests (Prone Bridge Test, Lateral Squat Down, Y-Balance Test, Drop Vertical Jump) durchführen, die mit einem Vicon-Bewegungsaufnahmesystem aufgezeichnet werden.
Ein 8-wöchiges betreutes Core-Stabilisierungsprogramm absolvieren, das Front Plank, Side Plank und Nordic Hamstring Übungen nach einem strukturierten Progressionsplan beinhaltet.
Nach der Intervention die gleichen Leistungstests erneut durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marina Castel-Sánchez, PhD
- Telefonnummer: +34679448994
- E-Mail: marina.castel@universidadeuropea.es
Studienorte
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Rekrutierung
- Universidad Europea de Madrid
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Kontakt:
- Marina Castel-Sánchez, PhD
- Telefonnummer: 0034+679448994
- E-Mail: marina.castel@universidadeuropea.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerinnen
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Regelmäßige körperliche Aktivität ≥ 6 Stunden pro Woche.
- Fähigkeit, alle Bewertungsverfahren abzuschließen (Prone Bridge Test, Lateral Squat Down, Y-Balance Test, Drop Vertical Jump).
- Bereitschaft, die 8-wöchigen Studienverfahren (Trainingsprogramm oder Kontrollbedingung) einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle muskuloskelettale Verletzung der unteren Extremitäten, des Rumpfes oder der Wirbelsäule
- Operation an den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule in den letzten 12 Monaten
- Bekannte neurologische, kardiovaskuläre oder systemische Erkrankungen, die die körperliche Testung beeinträchtigen könnten
- Schwangerschaft
- Teilnahme an einem strukturierten Rumpfkräftigungsprogramm während der Studienphase
- Unfähigkeit, auf Rumpftraining zu verzichten, wenn der Kontrollgruppe zugewiesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kernstabilisationstraining-Programm
Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugewiesen sind, absolvieren ein 8-wöchiges überwachtes Core-Stabilisationstraining.
Das Programm wird als Pre-Training-Aktivierungsroutine durchgeführt und folgt der in Başandaç et al. (2025) beschriebenen Struktur.
Die Übungen umfassen progressive Frontplanks, Seitplanks und Nordic-Hamstring-Training.
Alle Sitzungen werden überwacht, um die richtige Technik und Einhaltung sicherzustellen.
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Teilnehmer werden 8 Wochen lang folgende Übungen durchführen: Frontplank: 2 × 30 Sekunden (mit Progression einschließlich abwechselndem Beinheben) Seitenplank: 2 × 30 Sekunden pro Seite (mit Progression einschließlich Hüftabduktion) Nordic Hamstring Exercise: 2 Sätze mit 3-15 Wiederholungen je nach Progression Pause zwischen den Sätzen: 30-60 Sekunden basierend auf der wahrgenommenen Anstrengung. Alle Übungen werden vor den regulären Trainingseinheiten unter Aufsicht durchgeführt. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden ihr übliches Aktivitätsniveau beibehalten und während des 8-wöchigen Studienzeitraums keine Kernstabilisierungsübungen durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Bauchmuskelausdauer (Prone Bridge Test)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Differenz zum Ausgangswert in der Zeit (Sekunden), in der eine standardisierte Bauchlage mit neutraler Ausrichtung gehalten wird, bis zur freiwilligen Beendigung oder zum Versagen, die Position nach drei Warnungen beizubehalten.
Höhere Werte deuten auf eine größere Bauchmuskelausdauer hin.
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Baseline und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des dynamischen Gleichgewichts (Y-Balance-Test-Kompositwert)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen (postinterventionell)
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Differenz zum Ausgangswert im Y-Balance-Test-Komposit-Erreichungswert, ausgedrückt als Prozentsatz der Gliedmaßenlänge und gemittelt über die drei Richtungen.
Standard-Y-Balance-Protokoll mit drei Versuchen pro Richtung pro Gliedmaße in festgelegter Reihenfolge; beste Leistung für die Analyse verwendet, aufgezeichnet mit gleichzeitiger Bewegungserfassung.
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Ausgangswert und 8 Wochen (postinterventionell)
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Änderung der Kniekontrolle während der Lateralen Kniebeuge (Knie-Valgus-Winkel)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Unterschied zum Ausgangswert im maximalen Knievalguswinkel in der Frontalebene (Grad) des Testbeins während der Lateral-Squat-Down-Übung. Niedrigere Valguswinkel deuten auf eine bessere Kniestabilität hin. Wie es bewertet wird: 3D-kinematische Analyse mit einem Vicon-Bewegungserfassungssystem, das reflektierende Marker an wichtigen anatomischen Landmarken verfolgt; standardisierte Stufenhöhe (20 cm) und fünf aufgezeichnete Wiederholungen. |
Ausgangswert und 8 Wochen (nach der Intervention)
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Veränderung der Landemechanik (Knie-Valgus-Winkel beim Drop-Vertical-Jump)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen (post-Intervention)
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Unterschied zum Ausgangswert im maximalen Knie-Valgus-Winkel (Grad) bei der Landung von einer 31-cm-Box, unmittelbar gefolgt von einem maximalen vertikalen Sprung. Niedrigere Valgus-Winkel deuten auf eine verbesserte neuromuskuläre Kontrolle hin. Wie es bewertet wird: 3D-Bewegungsanalyse mit Vicon während standardisierter Drop Vertical Jumps (Füße 35 cm voneinander entfernt beim Absprung) |
Baseline und 8 Wochen (post-Intervention)
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Einhaltung des Kern-Trainingsprogramms
Zeitfenster: Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Prozentsatz der verordneten Sitzungen, die abgeschlossen wurden. Höhere Werte zeigen eine bessere Einhaltung an. Messart und Einheit: Verhältnis (%) Wie es bewertet wird: Überwachte Sitzungsprotokolle; Einhaltung berechnet als abgeschlossene/erwartete Sitzungen × 100 %. |
Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UEM-2026-COREKNEE-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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