- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07499973
Innflytelse av mageplansfunksjon på knestabilitet for skadeforebygging
Undersøkelse av kjerne nevromuskulær ytelse som en determinant for knestabilitet og skadeforebygging hos unge kvinnelige idrettsutøvere ved bruk av Vicon 3D bevegelsesanalyse og funksjonelle ytelsestester
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et 8-ukers kjernestabiliseringstrening kan forbedre magekraft og knestabilitet hos fysisk aktive kvinner i alderen 18 til 35 år.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
Forbedrer kjernestabiliseringstrening mageutholdenhet målt ved Prone Bridge-testen?
Forbedrer denne treningen knestabilitet målt ved Lateral Squat Down, Y-Balance-testen og Drop Vertical Jump?
Forskere vil sammenligne deltakernes resultater før og etter intervensjonen for å se om treningsprogrammet fører til målbare forbedringer i styrke og stabilitet.
Deltakere vil:
Fullføre grunntesting av magekraft og knestabilitet ved hjelp av standardiserte vurderinger (Prone Bridge-test, Lateral Squat Down, Y-Balance-test, Drop Vertical Jump) registrert med et Vicon bevegelsesfangstsystem.
Utføre et 8-ukers overvåket kjernestabiliseringsprogram som inkluderer frontplanke, sideplanke og Nordic hamstring-øvelser med en strukturert progresjon.
Fullføre de samme ytelsestestene på nytt etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marina Castel-Sánchez, PhD
- Telefonnummer: +34679448994
- E-post: marina.castel@universidadeuropea.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spania, 28670
- Rekruttering
- Universidad Europea de Madrid
-
Ta kontakt med:
- Marina Castel-Sánchez, PhD
- Telefonnummer: 0034+679448994
- E-post: marina.castel@universidadeuropea.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner
- Alder mellom 18 og 35 år
- Utfører regelmessig fysisk aktivitet ≥ 6 timer per uke.
- I stand til å fullføre alle vurderingsprosedyrer (Prone Bridge Test, Lateral Squat Down, Y-Balance Test, Drop Vertical Jump).
- Villig til å følge studiens 8-ukers prosedyrer (treningsprogram eller kontrolltilstand)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende muskelskjelettskade som påvirker nedre ekstremiteter, torso eller ryggrad
- Historie med operasjon i nedre ekstremiteter eller ryggrad de siste 12 månedene
- Kjente nevrologiske, kardiovaskulære eller systemiske tilstander som kan forstyrre fysisk testing
- Graviditet
- Deltakelse i et strukturert kjernestyrkeprogram i studieperioden
- Manglende evne til å avstå fra kjernetrening hvis tildelt kontrollgruppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjerne Stabilisering Treningsprogram
Deltakere som er tildelt eksperimentgruppen vil gjennomføre et 8-ukers overvåket kjernestabiliserings treningsprogram.
Programmet utføres som en oppvarmingsrutine før trening og følger strukturen beskrevet i Başandaç et al. (2025). Øvelsene inkluderer progressiv frontplanke, sideplanke og nordisk hamstringstrening. Alle økter er overvåket for å sikre riktig teknikk og overholdelse. |
Deltakere vil utføre følgende øvelser i 8 uker: Frontplanke: 2 × 30 sekunder (med progresjon inkludert vekslende benløft) Sideplanke: 2 × 30 sekunder per side (med progresjon inkludert hofteabduksjon) Nordisk hamstringøvelse: 2 sett med 3–15 repetisjoner avhengig av progresjon Hvile mellom settene: 30–60 sekunder basert på opplevd anstrengelse. Alle øvelser utføres under tilsyn før vanlige treningsøkter. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil opprettholde sitt vanlige aktivitetsnivå og vil ikke utføre noen kjerne-stabiliseringsøvelser i løpet av den 8-ukers studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i abdominal utholdenhet (Prone Bridge Test)
Tidsramme: Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
Forskjell fra utgangspunkt i tid (sekunder) for å holde en standardisert magebøy-posisjon med nøytral stilling, frem til frivillig avslutning eller manglende evne til å opprettholde stillingen etter tre advarsler.
Høyere verdier indikerer bedre mageutholdenhet.
|
Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dynamisk balanse (Y-Balance Test sammensatt poengsum)
Tidsramme: Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
Forskjell fra baseline i Y-Balance Test sammensatt rekkevidde-score, uttrykt som en prosentandel av lemmenes lengde og gjennomsnittlig over de tre retningene.
Standard Y-Balance-protokoll med tre forsøk per retning per lem i en fast rekkefølge; beste prestasjon brukt til analyse, registrert med samtidig bevegelsesfangst.
|
Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i knékontroll under Lateralt Knebøy Ned (knivalgusvinkel)
Tidsramme: Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
Forskjell fra baseline i maksimal frontalplan-knevalgusvinkel (grader) for testbenet under Lateral Squat Down-oppgaven. Lavere valgusvinkler indikerer bedre knestabilitet. Hvordan det vil bli vurdert: 3D-kinematisk analyse ved bruk av et Vicon-bevegelsesfangesystem som sporer reflekterende markører på viktige anatomiske landemerker; standardisert trinnhøyde (20 cm) og fem repetisjoner registrert. |
Baseline og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i landingsmekanikk (Drop Vertical Jump kne-valgusvinkel)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
Forskjell fra utgangspunkt i maksimalt knær-valgusvinkel (grader) under landing fra en 31 cm høy boks umiddelbart etterfulgt av et maksimalt vertikalt hopp. Lavere valgusvinkler indikerer forbedret nevromuskulær kontroll. Hvordan det vil bli vurdert: 3D-bevegelsesanalyse med Vicon under standardisert Drop Vertical Jump (føttene 35 cm fra hverandre ved avsprang) |
Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Overholdelse av det grunnleggende treningsprogrammet
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjonen
|
Prosentandel av foreskrevne økter fullført. Høyere verdier indikerer bedre medfølgelse. Måltype og enhet: Andel (%) Hvordan det vil bli vurdert: Overvåkede øktlogger; medfølgelse beregnet som fullførte/forventede økter × 100%. |
Ved slutten av 8-ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UEM-2026-COREKNEE-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .