- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07499973
Invloed van Abdominale Spierfunctie op Kniestabiliteit voor Letselpreventie
Onderzoek naar de kern neuromusculaire prestatie als een bepalende factor voor kniestabiliteit en blessurepreventie bij jonge vrouwelijke atleten met behulp van Vicon 3D-bewegingsanalyse en functionele prestatie tests
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een 8-weken durend kernstabilisatie-trainingsprogramma de buikspierkracht en kniestabiliteit kan verbeteren bij fysiek actieve vrouwen van 18 tot 35 jaar. De belangrijkste vragen die het beantwoord wil zien zijn:
Verbetert kernstabilisatietraining het uithoudingsvermogen van de buikspieren zoals gemeten met de Prone Bridge Test? Verbetert deze training de kniestabiliteit zoals gemeten met de Lateral Squat Down, Y-Balance Test en Drop Vertical Jump?
Onderzoekers zullen de resultaten van de deelnemers voor en na de interventie vergelijken om te zien of het trainingsprogramma leidt tot meetbare verbeteringen in kracht en stabiliteit.
Deelnemers zullen:
Baseline-testen van buikspierkracht en kniestabiliteit uitvoeren met gestandaardiseerde beoordelingen (Prone Bridge Test, Lateral Squat Down, Y-Balance Test, Drop Vertical Jump) opgenomen met een Vicon motion-capture systeem.
Een 8-weken durend begeleid kernstabilisatieprogramma volgen dat frontplank, zijwaartse plank en Nordic hamstring oefeningen omvat volgens een gestructureerde progressie.
Na de interventie dezelfde prestatie testen opnieuw uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marina Castel-Sánchez, PhD
- Telefoonnummer: +34679448994
- E-mail: marina.castel@universidadeuropea.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Spanje, 28670
- Werving
- Universidad Europea de Madrid
-
Contact:
- Marina Castel-Sánchez, PhD
- Telefoonnummer: 0034+679448994
- E-mail: marina.castel@universidadeuropea.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Regelmatige lichaamsbeweging ≥ 6 uur per week.
- In staat om alle beoordelingsprocedures te voltooien (Prone Bridge Test, Lateral Squat Down, Y-Balance Test, Drop Vertical Jump).
- Bereid om de 8-weken studieprocedures na te leven (trainingsprogramma of controlegroep)
Exclusiecriteria:
- Huidig letsel aan het bewegingsapparaat dat de onderste ledematen, romp of wervelkolom aantast
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of wervelkolom in de afgelopen 12 maanden
- Bekende neurologische, cardiovasculaire of systemische aandoeningen die de fysieke testen kunnen beïnvloeden
- Zwangerschap
- Deelname aan een gestructureerd kernspierversterkingsprogramma tijdens de onderzoeksperiode
- Onvermogen om kernspiertraining te vermijden indien toegewezen aan de controlegroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabilisatie Trainingsprogramma
Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, volgen een 8-weeks begeleid kernstabilisatietrainingsprogramma.
Het programma wordt uitgevoerd als een voorbereidende activatieroutine en volgt de structuur zoals beschreven in Başandaç et al. (2025).
Oefeningen omvatten progressieve frontplank, zijplank en Nordic hamstringtraining.
Alle sessies worden begeleid om een juiste techniek en naleving te waarborgen.
|
Deelnemers zullen gedurende 8 weken de volgende oefeningen uitvoeren: Frontplank: 2 × 30 seconden (met progressie inclusief afwisselend been optillen) Zijplank: 2 × 30 seconden per zijde (met progressie inclusief heupabductie) Nordic hamstringoefening: 2 sets van 3-15 herhalingen afhankelijk van progressie Rust tussen sets: 30-60 seconden op basis van waargenomen inspanning. Alle oefeningen worden onder toezicht uitgevoerd vóór de reguliere trainingssessies. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen hun gebruikelijke activiteitenniveau behouden en zullen geen kernstabilisatieoefeningen uitvoeren tijdens de 8-weken durende studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in buikspieruithoudingsvermogen (Prone Bridge Test)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (post-interventie)
|
Verschil ten opzichte van de uitgangswaarde in tijd (seconden) dat een gestandaardiseerde buikliggende brugpositie met neutrale uitlijning wordt vastgehouden, tot vrijwillige beëindiging of falen om de positie te behouden na drie waarschuwingen.
Hogere waarden duiden op grotere buikspieruithoudingsvermogen.
|
Baseline en 8 weken (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dynamisch evenwicht (Y-Balance Test samengestelde score)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (post-interventie)
|
Verschil ten opzichte van de uitgangswaarde in de Y-Balance Test samengestelde reikscore, uitgedrukt als een percentage van de ledemaatlengte en gemiddeld over de drie richtingen.
Standaard Y-Balance protocol met drie pogingen per richting per ledemaat in een vaste volgorde; beste prestatie gebruikt voor analyse, geregistreerd met gelijktijdige motion capture.
|
Baseline en 8 weken (post-interventie)
|
|
Verandering in kniecontrole tijdens de Laterale Squat Down (knie valgushoek)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (na interventie)
|
Verschil ten opzichte van de baseline in de maximale valgushoek van de knie in het frontale vlak (graden) van de testledemaat tijdens de zijwaartse squat-beweging. Lagere valgushoeken duiden op betere kniestabiliteit. Hoe het wordt beoordeeld: 3D kinematische analyse met behulp van een Vicon motion-capturesysteem dat reflecterende markers op belangrijke anatomische punten volgt; gestandaardiseerde staphoogte (20 cm) en vijf herhalingen vastgelegd. |
Baseline en 8 weken (na interventie)
|
|
Verandering in landingsmechanica (Drop Vertical Jump knievalgushoek)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (na interventie)
|
Verschil ten opzichte van de baseline in de maximale knievalgushoek (graden) tijdens de landing van een 31-cm box, direct gevolgd door een maximale verticale sprong. Lagere valgushoeken wijzen op verbeterde neuromusculaire controle. Hoe het wordt beoordeeld: 3D-bewegingsanalyse met Vicon tijdens gestandaardiseerde Drop Vertical Jump (voeten 35 cm uit elkaar bij de afzet) |
Baseline en 8 weken (na interventie)
|
|
Naleving van het kern trainingsprogramma
Tijdsspanne: Aan het einde van de 8-weken interventie
|
Percentage van de voorgeschreven sessies voltooid. Hogere waarden duiden op betere therapietrouw. Soort meting en eenheid: Proportie (%) Hoe het wordt beoordeeld: Begeleide sessielogboeken; therapietrouw berekend als voltooide/verwachte sessies × 100%. |
Aan het einde van de 8-weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UEM-2026-COREKNEE-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .