- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07499973
Vatsalihasten Toiminnan Vaikutus Polven Vakauteen Vammojen Ennaltaehkäisyssä
Selvitys keskeisestä neuromuskulaarisesta suorituskyvystä polven vakautta ja vammojen ehkäisyä määrittävänä tekijänä nuorilla naisurheilijoilla Vicon 3D-liikekaappauksen ja toiminnallisten suorituskykytestien avulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko 8 viikon ydinlujuuskoulutusohjelma parantaa vatsalihasten voimaa ja polven vakautta 18–35-vuotiailla fyysisesti aktiivisilla naisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako ydinlujuuskoulutus vatsalihasten kestävyyttä mitattuna mahallamakausillassa? Parantaako tämä koulutus polven vakautta mitattuna sivuttaisessa kyykkyyn laskussa, Y-tasapainotestissä ja pystysuorassa hypyssä?
Tutkijat vertailevat osallistujien tuloksia ennen ja jälkeen interventio nähdäkseen, johtaako koulutusohjelma mitattaviin parannuksiin voimassa ja vakaudessa.
Osallistujat:
Suorittavat perustestauksen vatsalihasten voimasta ja polven vakaudesta käyttäen standardoituja arviointeja (mahallamakausillassa, sivuttaisessa kyykkyyn laskussa, Y-tasapainotestissä, pystysuorassa hypyssä), jotka tallennetaan Vicon-liiketallennusjärjestelmällä.
Suorittavat 8 viikon ohjatun ydinlujuusohjelman, joka sisältää etu- ja sivulankkuja sekä pohjoismaisia takareisi-liikkeitä strukturoidun etenemiskaavion mukaisesti.
Suorittavat samat suoritustestit uudelleen intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Castel-Sánchez, PhD
- Puhelinnumero: +34679448994
- Sähköposti: marina.castel@universidadeuropea.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Rekrytointi
- Universidad Europea de Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Castel-Sánchez, PhD
- Puhelinnumero: 0034+679448994
- Sähköposti: marina.castel@universidadeuropea.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Naisosallistujat
- Ikä 18 ja 35 vuoden välillä
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ≥ 6 tuntia viikossa.
- Kyky suorittaa kaikki arviointimenettelyt (selkänojan testi, sivuttaiskyykky alas, Y-tasapainotesti, pystysuora hypyn pudotus).
- Valmis noudattamaan 8 viikon tutkimusmenettelyjä (harjoitusohjelma tai kontrollitila)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen liikuntaelinvamma, joka vaikuttaa alaraajoihin, vartaloon tai selkärankaan
- Leikkaushistoria alaraajoissa tai selkärankassa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tunnetut neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit tai systeemiset sairaudet, jotka voivat häiritä fyysisiä testejä
- Raskaus
- Osallistuminen mihin tahansa järjestettyyn ydinvoimaharjoitusohjelmaan tutkimusjakson aikana
- Kyvyttömyys pidättäytyä ydinvoimaharjoittelusta, jos sijoitettu kontrolliryhmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ydinvakautusohjelma
Kokeelliseen ryhmään sijoitettavat osallistujat suorittavat 8 viikon ohjatun ydinlujuuskoulutusohjelman.
Ohjelma toteutetaan esiharjoitteluaktivointirutiinina ja noudattaa Başandaç et al. (2025) -tutkimuksessa kuvattua rakennetta.
Harjoituksiin kuuluvat progressiivinen etunojapunnerrus, sivunojapunnerrus ja pohjoismainen takareisiharjoittelu.
Kaikki istunnot ohjataan varmistamaan oikea tekniikka ja ohjelman noudattaminen.
|
Osallistujat suorittavat seuraavat harjoitukset 8 viikon ajan: Etulankku: 2 × 30 sekuntia (eteneminen sisältää vuorottelevat jalan nostot) Sivulankku: 2 × 30 sekuntia per sivu (eteneminen sisältää lonkan abduktion) Pohjoismainen takareisiharjoitus: 2 sarjaa 3-15 toistoa etenemisen mukaan Lepoaika sarjojen välillä: 30-60 sekuntia koetun rasituksen perusteella. Kaikki harjoitukset suoritetaan valvonnan alaisena ennen säännöllisiä harjoitusjaksoja. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat säilyttävät tavanomaisen aktiivisuustasonsa eivätkä suorita mitään vartalon lihasten vahvistusharjoitteita 8 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vatsalihasten kestävyydessä (Mahalies-testi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Poikkeama lähtöarvosta ajassa (sekunteina), jonka kestänee standardoitua makuuasentoa neutraalilla linjauksella vapaaehtoiseen lopettamiseen asti tai asennon ylläpitämisen epäonnistumiseen kolmen varoituksen jälkeen.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa vatsalihasten kestävyyttä. |
Perustaso ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen tasapainon muutos (Y-Balance Test -yhdistelmäpistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Perusarvosta poikkeama Y-Balance Testin yhdistetyssä ulottuvuuspisteessä, ilmaistuna raajan pituuden prosentteina ja keskiarvona kolmessa suunnassa.
Vakiintunut Y-Balance-protokolla, jossa kolme yritystä suuntaa kohden per raaja kiinteässä järjestyksessä; analyysissä käytetty paras suoritus, tallennettu samanaikaisella liikkeenkaappauksella.
|
Alkutila ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Muutos polven hallinnassa sivuttaisessa kyykkyliikkeessä alas (polven valgus-kulma)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Poikkeama perustasosta testijalan etukulmaisen polven valguskulman huippuarvo (asteina) sivuttaisessa kyykkytyötehtävässä. Alemmat valguskulmat osoittavat parempaa polven vakautta. Arviointitapa: 3D-kinemaattinen analyysi Vicon-liiketallennusjärjestelmällä, joka seuraa heijastavia merkkejä tärkeillä anatomisilla maamerkkeillä; standardoitu askelkorkeus (20 cm) ja viisi toistoa tallennettuna. |
Perustaso ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Laskeutumismekaniikan muutos (Drop Vertical Jump -testin polven valguskulma)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Ero lähtöarvosta polven maksimaalisessa valguskulmassa (asteina) laskeutumisessa 31 cm:n laatikolta, jota seuraa välittömästi maksimaalinen pystysuora hyppy. Alhaisemmat valguskulmat osoittavat parantunutta neuromuskulaarista hallintaa. Miten sitä arvioidaan: 3D-liikeanalyysi Vicon-järjestelmällä standardoidussa Drop Vertical Jump -testissä (jalat 35 cm:n päässä toisistaan irtolahdossa) |
Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Peruskoulutusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson lopussa
|
Suoritettujen määrättyjen istuntojen prosenttiosuus. Korkeammat arvot osoittavat parempaa noudattamista. Mittatyyppi ja yksikkö: Osuus (%) Arviointitapa: Valvottujen istuntojen lokit; noudattamislaskelma suoritettujen/odotettujen istuntojen mukaan × 100%. |
8 viikon interventiojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEM-2026-COREKNEE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .