- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07499973
Influenza della Funzione Muscolare Addominale sulla Stabilità del Ginocchio per la Prevenzione degli Infortuni
Indagine sulla Prestazione Neuromuscolare Centrale come Determinante della Stabilità del Ginocchio e della Prevenzione degli Infortuni nelle Giovani Atlete Utilizzando la Cattura del Movimento 3D Vicon e Test di Prestazione Funzionale
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un programma di allenamento di stabilizzazione del core di 8 settimane possa migliorare la forza addominale e la stabilità del ginocchio in donne fisicamente attive di età compresa tra 18 e 35 anni. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
L'allenamento di stabilizzazione del core migliora la resistenza addominale misurata con il Prone Bridge Test? Questo allenamento migliora la stabilità del ginocchio misurata con il Lateral Squat Down, lo Y-Balance Test e il Drop Vertical Jump?
I ricercatori confronteranno i risultati dei partecipanti prima e dopo l'intervento per verificare se il programma di allenamento porti a miglioramenti misurabili in forza e stabilità.
I partecipanti:
Completeranno i test iniziali di forza addominale e stabilità del ginocchio utilizzando valutazioni standardizzate (Prone Bridge Test, Lateral Squat Down, Y-Balance Test, Drop Vertical Jump) registrati con un sistema di motion capture Vicon.
Svolgeranno un programma di stabilizzazione del core supervisionato di 8 settimane che include esercizi di plank frontale, plank laterale e Nordic hamstring seguendo una progressione strutturata.
Completeranno nuovamente gli stessi test di performance dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina Castel-Sánchez, PhD
- Numero di telefono: +34679448994
- Email: marina.castel@universidadeuropea.es
Luoghi di studio
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, Spagna, 28670
- Reclutamento
- Universidad Europea de Madrid
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Contatto:
- Marina Castel-Sánchez, PhD
- Numero di telefono: 0034+679448994
- Email: marina.castel@universidadeuropea.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di sesso femminile
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Pratica regolare di attività fisica ≥ 6 ore alla settimana
- In grado di completare tutte le procedure di valutazione (Prone Bridge Test, Lateral Squat Down, Y-Balance Test, Drop Vertical Jump)
- Disponibilità a rispettare le procedure dello studio di 8 settimane (programma di allenamento o condizione di controllo)
Criteri di esclusione:
- Lesione muscolo-scheletrica attuale che interessa gli arti inferiori, il tronco o la colonna vertebrale
- Storia di intervento chirurgico agli arti inferiori o alla colonna vertebrale negli ultimi 12 mesi
- Condizioni neurologiche, cardiovascolari o sistemiche note che potrebbero interferire con i test fisici
- Gravidanza
- Partecipazione a qualsiasi programma strutturato di rafforzamento del core durante il periodo di studio
- Incapacità di astenersi dall'allenamento del core se assegnati al gruppo di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di Allenamento per la Stabilizzazione del Core
I partecipanti assegnati al Gruppo Sperimentale completeranno un programma di allenamento di stabilizzazione del core supervisionato della durata di 8 settimane.
Il programma viene eseguito come routine di attivazione pre-allenamento e segue la struttura descritta in Başandaç et al. (2025).
Gli esercizi includono plank frontale progressivo, plank laterale e allenamento dei muscoli posteriori della coscia nordico.
Tutte le sessioni sono supervisionate per garantire una tecnica corretta e l'aderenza.
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I partecipanti eseguiranno i seguenti esercizi per 8 settimane: Plank frontale: 2 × 30 secondi (con progressione che include sollevamenti alternati delle gambe) Plank laterale: 2 × 30 secondi per lato (con progressione che include l'abduzione dell'anca) Esercizio nordico per i muscoli posteriori della coscia: 2 serie da 3-15 ripetizioni a seconda della progressione Riposo tra le serie: 30-60 secondi in base allo sforzo percepito. Tutti gli esercizi vengono eseguiti sotto supervisione prima delle normali sessioni di allenamento. |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti manterranno il loro normale livello di attività e non eseguiranno alcun esercizio di stabilizzazione del core durante il periodo di studio di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella resistenza addominale (Prone Bridge Test)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane (post-intervento)
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Differenza dal basale nel tempo (secondi) di mantenimento di una posizione standardizzata di ponte prona con allineamento neutro, fino a interruzione volontaria o incapacità di mantenere la posizione dopo tre avvertimenti.
Valori più alti indicano una maggiore resistenza addominale.
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Baseline e 8 settimane (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'equilibrio dinamico (punteggio composito del test Y-Balance)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane (post-intervento)
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Differenza rispetto al basale nel punggio composito di portata del Y-Balance Test, espresso come percentuale della lunghezza dell'arto e mediato nelle tre direzioni.
Protocollo Y-Balance standard con tre prove per direzione per arto in ordine fisso; migliore prestazione utilizzata per l'analisi, registrata con acquisizione del movimento simultanea. |
Baseline e 8 settimane (post-intervento)
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Cambiamento nel controllo del ginocchio durante lo Squat Laterale in Discesa (angolo di valgismo del ginocchio)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane (post-intervento)
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Differenza rispetto al basale nell'angolo di valgo frontale massimo del ginocchio (gradi) dell'arto testato durante il compito di accosciata laterale verso il basso. Angoli di valgo inferiori indicano una migliore stabilità del ginocchio. Come sarà valutato: analisi cinematica 3D utilizzando un sistema di motion capture Vicon che traccia marcatori riflettenti su punti di riferimento anatomici chiave; altezza del gradino standardizzata (20 cm) e cinque ripetizioni registrate. |
Baseline e 8 settimane (post-intervento)
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Variazione nella meccanica di atterraggio (Angolo di valgismo del ginocchio nel salto verticale con caduta)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane (post-intervento)
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Differenza rispetto al valore basale dell'angolo massimo di valgo del ginocchio (gradi) durante l'atterraggio da un box di 31 cm seguito immediatamente da un salto verticale massimale. Angoli di valgo inferiori indicano un miglior controllo neuromuscolare. Come sarà valutato: analisi del movimento 3D con Vicon durante un Drop Vertical Jump standardizzato (piedi distanziati di 35 cm al momento del decollo) |
Baseline e 8 settimane (post-intervento)
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Aderenza al programma di formazione di base
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento di 8 settimane
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Percentuale di sessioni prescritte completate. Valori più alti indicano una migliore aderenza. Tipo di misura e unità: Proporzione (%) Come verrà valutato: Registri delle sessioni supervisionate; aderenza calcolata come sessioni completate/attese × 100%. |
Alla fine dell'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEM-2026-COREKNEE-01
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