- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07499973
Influencia de la Función Muscular Abdominal en la Estabilidad de la Rodilla para la Prevención de Lesiones
Investigación del Rendimiento Neuromuscular Central como Determinante de la Estabilidad de la Rodilla y la Prevención de Lesiones en Atletas Femeninas Jóvenes Mediante el Uso de Captura de Movimiento 3D Vicon y Pruebas de Rendimiento Funcional
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa de entrenamiento de estabilización del core de 8 semanas puede mejorar la fuerza abdominal y la estabilidad de la rodilla en mujeres físicamente activas de 18 a 35 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora el entrenamiento de estabilización del core la resistencia abdominal medida mediante la Prueba del Puente Prono? ¿Mejora este entrenamiento la estabilidad de la rodilla medida mediante la Sentadilla Lateral Descendente, la Prueba de Equilibrio en Y y el Salto Vertical con Caída?
Los investigadores compararán los resultados de los participantes antes y después de la intervención para ver si el programa de entrenamiento conduce a mejoras medibles en la fuerza y la estabilidad.
Los participantes:
Completarán pruebas iniciales de fuerza abdominal y estabilidad de la rodilla utilizando evaluaciones estandarizadas (Prueba del Puente Prono, Sentadilla Lateral Descendente, Prueba de Equilibrio en Y, Salto Vertical con Caída) registradas con un sistema de captura de movimiento Vicon.
Realizarán un programa de estabilización del core supervisado de 8 semanas que incluye plancha frontal, plancha lateral y ejercicios de isquiotibiales nórdicos siguiendo una progresión estructurada.
Completarán las mismas pruebas de rendimiento nuevamente después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Castel-Sánchez, PhD
- Número de teléfono: +34679448994
- Correo electrónico: marina.castel@universidadeuropea.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Villaviciosa de Odón, Madrid, España, 28670
- Reclutamiento
- Universidad Europea de Madrid
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Contacto:
- Marina Castel-Sánchez, PhD
- Número de teléfono: 0034+679448994
- Correo electrónico: marina.castel@universidadeuropea.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes femeninas
- Edad entre 18 y 35 años
- Realizar actividad física regular ≥ 6 horas por semana.
- Capaz de completar todos los procedimientos de evaluación (Prueba de Puente Prono, Sentadilla Lateral Hacia Abajo, Prueba de Equilibrio Y, Salto Vertical con Caída).
- Dispuesta a cumplir con los procedimientos del estudio de 8 semanas (programa de entrenamiento o condición de control)
Criterios de exclusión:
- Lesión musculoesquelética actual que afecte a las extremidades inferiores, el tronco o la columna vertebral
- Antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores o la columna vertebral en los últimos 12 meses
- Condiciones neurológicas, cardiovasculares o sistémicas conocidas que puedan interferir con las pruebas físicas
- Embarazo
- Participación en cualquier programa estructurado de fortalecimiento del core durante el período del estudio
- Incapacidad para abstenerse del entrenamiento del core si se asigna al grupo de control
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Entrenamiento de Estabilización del Core
Los participantes asignados al Grupo Experimental completarán un programa de entrenamiento de estabilización central supervisado de 8 semanas.
El programa se realiza como una rutina de activación previa al entrenamiento y sigue la estructura descrita en Başandaç et al. (2025).
Los ejercicios incluyen plancha frontal progresiva, plancha lateral y entrenamiento nórdico de isquiotibiales.
Todas las sesiones están supervisadas para garantizar la técnica adecuada y la adherencia.
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Los participantes realizarán los siguientes ejercicios durante 8 semanas: Plancha frontal: 2 × 30 segundos (con progresión incluyendo elevaciones alternas de piernas) Plancha lateral: 2 × 30 segundos por lado (con progresión incluyendo abducción de cadera) Ejercicio nórdico de isquiotibiales: 2 series de 3-15 repeticiones según la progresión Descanso entre series: 30-60 segundos según la percepción de esfuerzo. Todos los ejercicios se realizan bajo supervisión antes de las sesiones de entrenamiento habituales. |
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes mantendrán su nivel de actividad habitual y no realizarán ningún ejercicio de estabilización central durante el período de estudio de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resistencia abdominal (Prueba del puente prono)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Diferencia respecto al valor basal en el tiempo (segundos) manteniendo una posición estándar de puente prono con alineación neutra, hasta la terminación voluntaria o el fallo en mantener la posición tras tres advertencias.
Los valores más altos indican una mayor resistencia abdominal.
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Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el equilibrio dinámico (puntuación compuesta de la Prueba de Equilibrio en Y)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Diferencia respecto al valor basal en la puntuación de alcance compuesto de la prueba Y-Balance, expresada como porcentaje de la longitud de la extremidad y promediada en las tres direcciones.
Protocolo Y-Balance estándar con tres intentos por dirección por extremidad en un orden fijo; se utiliza el mejor rendimiento para el análisis, registrado con captura de movimiento simultánea.
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Línea base y 8 semanas (post-intervención)
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Cambio en el control de la rodilla durante la Sentadilla Lateral Descendente (ángulo de valgo de rodilla)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas (post-intervención)
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Diferencia desde la línea base en el ángulo máximo de valgo de rodilla en el plano frontal (grados) de la extremidad de prueba durante la tarea de Sentadilla Lateral hacia Abajo. Ángulos de valgo más bajos indican una mejor estabilidad de rodilla. Cómo se evaluará: análisis cinemático 3D utilizando un sistema de captura de movimiento Vicon que rastrea marcadores reflectantes en puntos anatómicos clave; altura de paso estandarizada (20 cm) y cinco repeticiones registradas. |
Línea de base y 8 semanas (post-intervención)
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Cambio en la mecánica de aterrizaje (ángulo de valgo de rodilla en salto vertical con caída)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas (posterior a la intervención)
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Diferencia respecto al valor basal en el ángulo máximo de valgo de rodilla (grados) durante el aterrizaje desde un cajón de 31 cm seguido inmediatamente por un salto vertical máximo. Ángulos de valgo más bajos indican un mejor control neuromuscular. Cómo se evaluará: análisis de movimiento 3D con Vicon durante el Salto Vertical con Caída estandarizado (pies separados 35 cm en el despegue) |
Línea base y 8 semanas (posterior a la intervención)
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Adherencia al programa central de entrenamiento
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
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Porcentaje de sesiones prescritas completadas. Valores más altos indican una mejor adherencia. Tipo de medida y unidad: Proporción (%) Cómo se evaluará: Registros de sesiones supervisadas; adherencia calculada como sesiones completadas/esperadas × 100%. |
Al final de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- UEM-2026-COREKNEE-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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