- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07500584
Virkningen af psykodramaintervention på medfølelse, selvmedfølelse og psykologisk trivsel hos universitetsstuderende
Effekten af Psykodrama-intervention på Empati, Selvmedfølelse og Psykologisk Velbefindende hos Universitetsstuderende: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at vurdere effektiviteten af en struktureret psykodramabaseret intervention på psykisk velvære, empati, selvmedfølelse og personlighedsrelaterede karakteristika blandt bachelorstuderende i sygepleje.
Undersøgelsen vil blive gennemført på Fakultetet for Sygepleje, University of Foggia, Italien, med studerende indskrevet på Institut for Medicinske og Kirurgiske Videnskaber. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsprocedure.
Interventionsgruppen vil deltage i et struktureret psykodramaprogram bestående af ti ugentlige sessioner, hver af varer cirka to timer. Sessionerne vil blive gennemført af en certificeret psykodramaterapeut, efter en struktureret ramme, der sigter mod at forbedre følelsesmæssig bevidsthed, interpersonelle færdigheder, rolleovertagelsesevne og psykisk velvære. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i undersøgelsesperioden og vil fortsætte med deres rutinemæssige akademiske aktiviteter.
Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter: baseline (pre-test), efter interventionen og en 2-måneders opfølgning. I de pre-, post- og opfølgningsvurderinger vil Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS), Rosenberg Self-Esteem Scale og HEXACO Personality Inventory blive administreret.
Det primære mål med undersøgelsen er at afgøre, om psykodramainterventionen fører til signifikante forbedringer i psykisk velvære og interpersonel funktion i forhold til kontrolgruppen. Sekundære resultater omfatter ændringer i empati, selvmedfølelse, følelsesmæssig smitte, selvværd, affektive tilstande og personlighedstræk.
Denne undersøgelse anvender en blandet faktoriel design (intervention vs. kontrol × tid), hvilket muliggør vurdering af både kortsigtede og vedvarende effekter af interventionen. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede uddannelsesmæssige og psykosociale interventioner, der sigter mod at støtte mental sundhed og professionel udvikling blandt sygeplejestuderende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en bachelorstuderende i sygepleje tilmeldt Institut for Medicinske og Kirurgiske Videnskaber.
- At give frivillig informeret samtykke efter at være blevet informeret om formålene og procedurene i studiet.
- At underskrive gruppekontrakten
Eksklusionskriterier:
- Personligt at kende gruppelederen eller medlederen.
- At rapportere manglende evne til at deltage i alle vurderingsfaser (T1: Pre-test, T2:
Post-test, T3: Opfølgningstest).
- At selvrapportere brug af psykiatrisk medicin eller i øjeblikket modtage klinisk psykiatrisk behandling.
- At angive, at de planlagte sessionsdage og -tidspunkter ikke passer (disse deltagere tildeles kontrolgruppen efter at have givet informeret samtykke).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgsgruppen består af 20 studerende, som deltager i 10 ugentlige psykodramasessioner, hver med en varighed på cirka 120-150 minutter.
Sessionerne gennemføres af en certificeret psykodramatiker under vejledning af en akkrediteret træner.
Resultatmålinger administreres ved udgangspunktet (præ-test), umiddelbart efter interventionen og ved en opfølgning efter 2 måneder.
I de præ-, post- og opfølgningsvurderinger anvendes Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) og HEXACO Personality Inventory.
|
Interventionen bestod af et struktureret, manualiseret psykodramaprogram leveret i gruppeformat.
Programmet omfattede 10 ugentlige sessioner, hver af en varighed på cirka 120-150 minutter. Sessionerne blev faciliteret af en certificeret psykodramatiker under vejledning af en akkrediteret psykodramatræner. Interventionen inkorporerede kerne psykodramateknikker som rollespil, rollerbytte, spejling, fordobling og iscenesættelse for at forbedre følelsesmæssig udtryk, empati og selvbevidsthed. Programmet fulgte en standardiseret sessionsstruktur inklusive opvarmnings-, aktions- og delingsfaser, hvilket sikrede konsistens på tværs af sessioner. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrollen består af 20 studerende og modtager ingen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
Resultatmålinger udføres på samme tidspunkter som i eksperimentgruppen, herunder baseline (pretest), posttest og en 2-måneders opfølgning.
I pre-, post- og opfølgningsevalueringerne anvendes Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) og HEXACO Personality Inventory.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotional Contagion Scale (ECS)
Tidsramme: prætest, posttest (10 uger efter prætest – umiddelbart efter interventionen) og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
Emotional Contagion Scale (ECS) måler i hvilket omfang individer er modtagelige over for andres følelser.
Den vurderer følelsesmæssig responsivitet og tendensen til at "fange" andres følelsesmæssige tilstande.
|
prætest, posttest (10 uger efter prætest – umiddelbart efter interventionen) og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: pretest, posttest (10 uger efter pretest - umiddelbart efter interventionen) og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
Den Positive og Negative Affekt Skema (PANAS) bruges til at vurdere individers niveauer af positiv (f.eks. entusiasme, årvågenhed) og negativ (f.eks. nød, irritabilitet) affekt.
Det giver et mål for følelsesmæssig velvære og muliggør evaluering af ændringer i affektive tilstande over tid.
|
pretest, posttest (10 uger efter pretest - umiddelbart efter interventionen) og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
|
Selvmedfølelses-skalaen (SCS)
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uger efter pre-test-umiddelbart efter interventionen), og efter 2 måneder (follow-up test)
|
Selvmedfølelseskalaen (SCS) bruges til at evaluere individers niveau af selvmedfølelse.
Den omfatter komponenter som selvvenlighed, selvdom, fælles menneskelighed og opmærksomhed.
|
pre-test, post-test (10 uger efter pre-test-umiddelbart efter interventionen), og efter 2 måneder (follow-up test)
|
|
Rosenberg Selvværds-skala
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uger efter pre-test - umiddelbart efter interventionen), og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
Rosenbergs Selvværds-Skala anvendes til at måle globalt selvværd.
Den vurderer individers overordnede evaluering af deres egen værdi, inklusive både positive og negative selvopfattelser.
|
pre-test, post-test (10 uger efter pre-test - umiddelbart efter interventionen), og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
|
PERMA Profiler
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uger efter pre-test - umiddelbart efter interventionen), og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
PERMA-profileren anvendes til at evaluere psykologisk trivsel inden for rammerne af positiv psykologi.
Den måler fem kerneområder: Positive Følelser, Engagement, Relationer, Mening og Præstation.
|
pre-test, post-test (10 uger efter pre-test - umiddelbart efter interventionen), og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
|
Grundlæggende Empatiskala (BES)
Tidsramme: prætest, posttest (10 uger efter prætest - umiddelbart efter interventionen) og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
Basic Empathy Scale (BES) bruges til at vurdere individers empatiniveauer.
Den evaluerer både kognitiv empati (evnen til at forstå andres følelser) og affektiv empati (evnen til at dele andres følelsesoplevelser).
|
prætest, posttest (10 uger efter prætest - umiddelbart efter interventionen) og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
|
HEXACO Personlighedsinventar
Tidsramme: prætest, posttest (10 uger efter prætest - umiddelbart efter interventionen), og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
HEXACO Personlighedsinventaret bruges til at vurdere personlighedstræk baseret på en seks-faktormodel: Ærlighed-Ydmyghed, Følelsesmæssighed, Ekstraversion, Medmenneskelighed, Samvittighedsfuldhed og Åbenhed for Erfaringer.
|
prætest, posttest (10 uger efter prætest - umiddelbart efter interventionen), og efter 2 måneder (opfølgningstest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- code number 017/CEpsi2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .