- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07500584
L'Impact de l'Intervention Psychodramatique sur l'Empathie, l'Auto-compassion et le Bien-Être Psychologique des Étudiants Universitaires
Impact de l'intervention psychodramatique sur l'empathie, l'auto-compassion et le bien-être psychologique des étudiants universitaires : essai contrôlé randomisé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention structurée basée sur le psychodrame sur le bien-être psychologique, l'empathie, l'autocompassion et les caractéristiques liées à la personnalité chez les étudiants en soins infirmiers de premier cycle.
L'étude sera menée à la Faculté des Sciences Infirmières de l'Université de Foggia, en Italie, avec des étudiants inscrits au Département des Sciences Médicales et Chirurgicales. Les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin à l'aide d'une procédure de randomisation générée par ordinateur.
Le groupe d'intervention participera à un programme structuré de psychodrame composé de dix séances hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ deux heures. Les séances seront animées par un thérapeute certifié en psychodrame, suivant un cadre structuré visant à améliorer la conscience émotionnelle, les compétences interpersonnelles, la capacité de prise de rôle et le bien-être psychologique. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant la période de l'étude et poursuivra ses activités académiques habituelles.
Les données seront collectées à trois moments : au départ (pré-test), après l'intervention et lors d'un suivi à deux mois. Lors des évaluations pré-, post-intervention et de suivi, l'Échelle des Affects Positifs et Négatifs (PANAS), le Profil PERMA, l'Échelle d'Empathie de Base (BES), l'Échelle d'Autocompassion (SCS), l'Échelle de Contagion Émotionnelle (ECS), l'Échelle d'Estime de Soi de Rosenberg et l'Inventaire de Personnalité HEXACO seront administrés.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'intervention de psychodrame entraîne des améliorations significatives du bien-être psychologique et du fonctionnement interpersonnel par rapport au groupe témoin. Les résultats secondaires incluent les changements dans l'empathie, l'autocompassion, la contagion émotionnelle, l'estime de soi, les états affectifs et les traits de personnalité.
Cette étude adopte un plan factoriel mixte (intervention vs. témoin × temps), permettant d'évaluer les effets à court terme et durables de l'intervention. Les résultats devraient contribuer au développement d'interventions éducatives et psychosociales fondées sur des preuves visant à soutenir la santé mentale et le développement professionnel des étudiants en soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Turquie (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un étudiant en soins infirmiers de premier cycle inscrit au Département des sciences médicales et chirurgicales.
- Fournir un consentement éclairé volontaire après avoir été informé des objectifs et des procédures de l'étude.
- Signer le contrat de groupe.
Critères d'exclusion :
- Connaître personnellement le chef de groupe ou le co-chef.
- Déclarer une incapacité à participer à toutes les phases d'évaluation (T1 : Pré-test, T2 :
Post-test, T3 : Test de suivi).
- Auto-déclarer l'utilisation de médicaments psychiatriques ou recevoir actuellement un traitement psychiatrique clinique.
- Indiquer que les jours et heures des sessions programmées ne sont pas adaptés (ces participants sont assignés au groupe témoin après avoir donné leur consentement éclairé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe expérimental comprend 20 étudiants qui participent à 10 séances de psychodrame hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ 120 à 150 minutes.
Les séances sont menées par un psychodramatiste certifié sous la supervision d'un formateur accrédité.
Les mesures des résultats sont administrées au départ (pré-test), immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi à 2 mois.
Dans les évaluations pré-, post-intervention et de suivi, l'Échelle d'affect positif et négatif (PANAS), le Profil PERMA, l'Échelle d'empathie de base (BES), l'Échelle d'estime de soi de Rosenberg, l'Échelle d'auto-compassion (SCS), l'Échelle de contagion émotionnelle (ECS) et l'Inventaire de personnalité HEXACO sont utilisés.
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L'intervention consistait en un programme de psychodrame structuré et manuelisé, dispensé en format de groupe.
Le programme comprenait 10 séances hebdomadaires, chacune durant environ 120 à 150 minutes.
Les séances étaient animées par un psychodramatiste certifié sous la supervision d'un formateur en psychodrame accrédité.
L'intervention incorporait des techniques fondamentales de psychodrame telles que le jeu de rôle, l'inversion des rôles, le miroir, le double et la mise en scène pour améliorer l'expression émotionnelle, l'empathie et la conscience de soi.
Le programme suivait une structure de séance standardisée comprenant des phases d'échauffement, d'action et de partage, garantissant une cohérence entre les séances.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin comprend 20 étudiants et ne reçoit aucune intervention pendant la période d'étude.
Les mesures de résultats sont administrées aux mêmes moments que dans le groupe expérimental, y compris la ligne de base (pré-test), le post-test et un suivi à 2 mois.
Dans les évaluations pré-, post- et de suivi, l'Échelle d'affect positif et négatif (PANAS), le Profil PERMA, l'Échelle d'empathie de base (BES), l'Échelle d'estime de soi de Rosenberg, l'Échelle d'autocompassion (SCS), l'Échelle de contagion émotionnelle (ECS) et l'Inventaire de personnalité HEXACO sont utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Contagion Émotionnelle (ECS)
Délai: pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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L'Échelle de Contagion Émotionnelle (ECS) mesure la mesure dans laquelle les individus sont susceptibles aux émotions des autres.
Elle évalue la réactivité émotionnelle et la tendance à « attraper » les états émotionnels d'autrui.
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pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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Échelle des affects positifs et négatifs (PANAS)
Délai: pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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L'Échelle d'affect positif et négatif (PANAS) est utilisée pour évaluer les niveaux d'affect positif (par exemple, enthousiasme, vigilance) et négatif (par exemple, détresse, irritabilité) des individus.
Elle fournit une mesure du bien-être émotionnel et permet d'évaluer les changements dans les états affectifs au fil du temps.
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pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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Échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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L'échelle d'auto-compassion (SCS) est utilisée pour évaluer le niveau d'auto-compassion des individus.
Elle comprend des composantes telles que la bienveillance envers soi-même, l'auto-jugement, l'humanité commune et la pleine conscience.
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pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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L'Échelle d'estime de soi de Rosenberg est utilisée pour mesurer l'estime de soi globale.
Elle évalue l'évaluation globale que les individus font de leur valeur personnelle, incluant à la fois les perceptions positives et négatives d'eux-mêmes.
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pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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Profilateur PERMA
Délai: pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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Le Profil PERMA est utilisé pour évaluer le bien-être psychologique dans le cadre de la psychologie positive.
Il mesure cinq dimensions fondamentales : Émotion Positive, Engagement, Relations, Sens et Accomplissement.
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pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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Échelle d'empathie de base (BES)
Délai: pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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L'Échelle d'Empathie de Base (BES) est utilisée pour évaluer les niveaux d'empathie des individus.
Elle évalue à la fois l'empathie cognitive (la capacité à comprendre les émotions des autres) et l'empathie affective (la capacité à partager les expériences émotionnelles des autres).
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pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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Inventaire de personnalité HEXACO
Délai: pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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L'inventaire de personnalité HEXACO est utilisé pour évaluer les traits de personnalité basés sur un modèle à six facteurs : Honnêteté-Humilité, Émotivité, Extraversion, Amabilité, Conscience et Ouverture à l'expérience.
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pré-test, post-test (10 semaines après le pré-test - immédiatement après l'intervention), et après 2 mois (test de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- code number 017/CEpsi2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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