- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07500584
De impact van psychodrama-interventie op het empathisch vermogen, zelfcompassie en psychologisch welzijn van universiteitsstudenten
De impact van psychodrama-interventie op empathie, zelfcompassie en psychologisch welzijn van universiteitsstudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een gestructureerde interventie op basis van psychodrama op het psychologisch welzijn, empathie, zelfcompassie en persoonlijkheidsgerelateerde kenmerken bij verpleegkunde-studenten.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Faculteit Verpleegkunde van de Universiteit van Foggia, Italië, met studenten ingeschreven bij de afdeling Medische en Chirurgische Wetenschappen. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatieprocedure.
De interventiegroep zal deelnemen aan een gestructureerd psychodramaprogramma bestaande uit tien wekelijkse sessies, elk met een duur van ongeveer twee uur. De sessies zullen worden geleid door een gecertificeerde psychodramatherapeut, volgens een gestructureerd kader gericht op het verbeteren van emotioneel bewustzijn, interpersoonlijke vaardigheden, rolvervangend vermogen en psychologisch welzijn. De controlegroep zal tijdens de onderzoeksperiode geen interventie ontvangen en zal doorgaan met hun reguliere academische activiteiten.
Gegevens zullen worden verzameld op drie tijdstippen: baseline (pre-test), na de interventie en een follow-up na 2 maanden. In de pre-, post- en follow-up assessments zullen de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS), Rosenberg Self-Esteem Scale en de HEXACO Personality Inventory worden afgenomen.
Het primaire doel van het onderzoek is om te bepalen of de psychodrama-interventie leidt tot significante verbeteringen in psychologisch welzijn en interpersoonlijk functioneren in vergelijking met de controlegroep. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in empathie, zelfcompassie, emotionele besmetting, zelfwaardering, affectieve toestanden en persoonlijkheidskenmerken.
Dit onderzoek hanteert een gemengd factorieel ontwerp (interventie vs. controle × tijd), waarmee zowel de kortetermijn- als de langdurige effecten van de interventie kunnen worden geëvalueerd. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van evidence-based educatieve en psychosociale interventies gericht op het ondersteunen van de geestelijke gezondheid en professionele ontwikkeling van verpleegkunde-studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkije (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een bachelorstudent verpleegkunde zijn die ingeschreven is bij de afdeling Medische en Chirurgische Wetenschappen.
- Vrijwillige geïnformeerde toestemming verlenen na geïnformeerd te zijn over de doelstellingen en procedures van het onderzoek.
- Het groepscontract ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- De groepsleider of co-leider persoonlijk kennen.
- Onvermogen melden om deel te nemen aan alle beoordelingsfasen (T1: Voortest, T2:
Natest, T3: Follow-uptest).
- Zelf rapporteren van het gebruik van psychiatrische medicatie of momenteel klinische psychiatrische behandeling ontvangen.
- Aangeven dat de geplande sessiedagen en -tijden niet geschikt zijn (deze deelnemers worden na het verlenen van geïnformeerde toestemming toegewezen aan de controlegroep).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De experimentele groep bestaat uit 20 studenten die 10 wekelijkse psychodramasessies bijwonen, elk met een duur van ongeveer 120-150 minuten.
De sessies worden uitgevoerd door een gecertificeerd psychodramatist onder toezicht van een geaccrediteerde trainer.
Uitkomstmaten worden afgenomen bij baseline (pre-test), direct na de interventie en bij een follow-up na 2 maanden.
In de pre-, post- en follow-up beoordelingen worden de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self- Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) en de HEXACO Personality Inventory gebruikt.
|
De interventie bestond uit een gestructureerd, gemodelleerd psychodramaprogramma dat in groepsverband werd aangeboden.
Het programma omvatte 10 wekelijkse sessies, elk met een duur van ongeveer 120-150 minuten.
De sessies werden begeleid door een gecertificeerd psychodramatist onder toezicht van een geaccrediteerde psychodramatrainer.
De interventie omvatte kernpsychodramatechnieken zoals rollenspel, rolomkering, spiegelen, verdubbeling en uitbeelding om emotionele expressie, empathie en zelfbewustzijn te verbeteren.
Het programma volgde een gestandaardiseerde sessiestructuur met inbegrip van opwarm-, actie- en deelingsfasen, waardoor consistentie tussen sessies werd gewaarborgd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bestaat uit 20 studenten en krijgt tijdens de onderzoeksperiode geen interventie.
Uitkomstmaten worden op dezelfde tijdstippen afgenomen als in de experimentele groep, inclusief de nulmeting (pre-test), post-test en een follow-up na 2 maanden.
In de pre-, post- en follow-up assessments worden de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) en de HEXACO Personality Inventory gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele Besmettingsschaal (ECS)
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
De Emotional Contagion Scale (ECS) meet de mate waarin individuen vatbaar zijn voor de emoties van anderen.
Het beoordeelt emotionele responsiviteit en de neiging om de emotionele toestanden van anderen te "vangen".
|
pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
Positief en Negatief Affect Schema (PANAS)
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
De Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) wordt gebruikt om de niveaus van positieve (bijv. enthousiasme, alertheid) en negatieve (bijv. spanning, prikkelbaarheid) affectie bij individuen te beoordelen.
Het biedt een maatstaf voor emotioneel welzijn en maakt het mogelijk veranderingen in affectieve toestanden over tijd te evalueren.
|
pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
Zelfcompassie Schaal (SCS)
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na de pre-test – direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
De Self-Compassion Scale (SCS) wordt gebruikt om het niveau van zelfcompassie bij individuen te evalueren.
Het bevat componenten zoals zelfvriendelijkheid, zelfbeoordeling, gemeenschappelijke menselijkheid en mindfulness.
|
pre-test, post-test (10 weken na de pre-test – direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
Rosenberg Zelfwaardeschaal
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale wordt gebruikt om de algemene zelfwaardering te meten.
Het beoordeelt de algehele evaluatie van individuen van hun eigenwaarde, inclusief zowel positieve als negatieve zelfpercepties.
|
pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
PERMA Profiler
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
De PERMA Profiler wordt gebruikt om psychologisch welzijn te evalueren binnen het kader van positieve psychologie.
Het meet vijf kern dimensies: Positieve Emotie, Betrokkenheid, Relaties, Betekenis en Prestatie.
|
pre-test, post-test (10 weken na pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
Basale Empathieschaal (BES)
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na de pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
De Basic Empathy Scale (BES) wordt gebruikt om het empathieniveau van individuen te beoordelen.
Het evalueert zowel cognitieve empathie (het vermogen om de emoties van anderen te begrijpen) als affectieve empathie (het vermogen om de emotionele ervaringen van anderen te delen).
|
pre-test, post-test (10 weken na de pre-test - direct na de interventie), en na 2 maanden (follow-up test)
|
|
HEXACO Persoonlijkheidsvragenlijst
Tijdsspanne: pre-test, post-test (10 weken na de pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
De HEXACO Personality Inventory wordt gebruikt om persoonlijkheidstrekken te beoordelen op basis van een zesfactorenmodel: Honesty-Humility, Emotionality, Extraversion, Agreeableness, Conscientiousness en Openness to Experience.
|
pre-test, post-test (10 weken na de pre-test - direct na de interventie) en na 2 maanden (follow-up test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- code number 017/CEpsi2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .