- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07500584
Wpływ interwencji psychodramy na empatię, współczucie wobec siebie i dobrostan psychiczny studentów uniwersyteckich
Wpływ interwencji psychodramy na empatię, współczucie dla siebie i dobrostan psychiczny studentów uniwersyteckich: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie to randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane w celu oceny skuteczności ustrukturyzowanej interwencji opartej na psychodramie na dobrostan psychiczny, empatię, współczucie dla siebie oraz cechy związane z osobowością wśród studentów pielęgniarstwa.
Badanie będzie prowadzone na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu w Foggii we Włoszech, z udziałem studentów zapisanych na Wydział Nauk Medycznych i Chirurgicznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą procedury randomizacji generowanej komputerowo.
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie psychodramy składającym się z dziesięciu cotygodniowych sesji, z których każda trwa około dwóch godzin. Sesje będą prowadzone przez certyfikowanego terapeutę psychodramy, zgodnie ze strukturalnymi ramami mającymi na celu zwiększenie świadomości emocjonalnej, umiejętności interpersonalnych, zdolności przyjmowania ról oraz dobrostanu psychicznego. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji w trakcie badania i będzie kontynuować swoje rutynowe zajęcia akademickie.
Dane będą zbierane w trzech punktach czasowych: na początku (pretest), po interwencji oraz po 2 miesiącach od zakończenia interwencji. W ocenach przed, po i po upływie czasu zastosowane zostaną Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), Profiler PERMA, Podstawowa Skala Empatii (BES), Skala Współczucia dla Siebie (SCS), Skala Zarażania Emocjonalnego (ECS), Skala Samooceny Rosenberga oraz Inwentarz Osobowości HEXACO.
Głównym celem badania jest ustalenie, czy interwencja psychodramy prowadzi do istotnej poprawy dobrostanu psychicznego i funkcjonowania interpersonalnego w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w empatii, współczuciu dla siebie, zarażaniu emocjonalnym, samoocenie, stanach afektywnych i cechach osobowości.
Badanie to przyjmuje mieszany plan czynnikowy (interwencja vs. kontrola × czas), umożliwiając ocenę zarówno krótkoterminowych, jak i utrzymujących się efektów interwencji. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rozwoju opartych na dowodach interwencji edukacyjnych i psychospołecznych mających na celu wspieranie zdrowia psychicznego i rozwoju zawodowego studentów pielęgniarstwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turcja (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo zapisanym na Wydziale Nauk Medycznych i Chirurgicznych.
- Dobrowolne wyrażenie świadomej zgody po zapoznaniu się z celami i procedurami badania.
- Podpisanie umowy grupowej
Kryteria wyłączenia:
- Osobista znajomość z liderem grupy lub współliderem.
- Zgłoszenie niemożności uczestnictwa we wszystkich fazach oceny (T1: Test wstępny, T2:
Test końcowy, T3: Test kontrolny).
- Samodzielne zgłoszenie stosowania leków psychiatrycznych lub obecnego leczenia psychiatrycznego.
- Wskazanie, że zaplanowane dni i godziny sesji są nieodpowiednie (uczestnicy ci są przydzielani do grupy kontrolnej po wyrażeniu świadomej zgody).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna składa się z 20 studentów, którzy uczestniczą w 10 cotygodniowych sesjach psychodramy, każda trwająca około 120-150 minut.
Sesje są prowadzone przez certyfikowanego psychodramatystę pod nadzorem akredytowanego trenera.
Pomiary wyników są przeprowadzane na początku (przed testem), bezpośrednio po interwencji oraz w 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
W ocenach przed, po i w obserwacji kontrolnej stosuje się Skalę Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), Profil PERMA, Podstawową Skalę Empatii (BES), Skalę Samooceny Rosenberga, Skalę Samowspółczucia (SCS), Skalę Zarażania Emocjonalnego (ECS) oraz Inwentarz Osobowości HEXACO.
|
Interwencja polegała na ustrukturyzowanym, manualizowanym programie psychodramy realizowanym w formacie grupowym.
Program obejmował 10 cotygodniowych sesji, każda trwająca około 120-150 minut. Sesje były prowadzone przez certyfikowanego psychodramatystę pod nadzorem akredytowanego trenera psychodramy. Interwencja włączała kluczowe techniki psychodramy, takie jak odgrywanie ról, odwrócenie ról, lustrzane odbicie, dublowanie i inscenizację, w celu wzmocnienia ekspresji emocjonalnej, empatii i samoświadomości. Program stosował ustandaryzowaną strukturę sesji obejmującą fazy rozgrzewki, działania i dzielenia się, zapewniając spójność między sesjami. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składa się z 20 studentów i nie otrzymuje żadnej interwencji podczas okresu badania.
Miary wyników są stosowane w tych samych punktach czasowych co w grupie eksperymentalnej, w tym na początku badania (test wstępny), po interwencji (test końcowy) oraz po 2-miesięcznym okresie obserwacji. W ocenach przed, po i w trakcie obserwacji stosuje się Skalę Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), Profil PERMA, Podstawową Skalę Empatii (BES), Skalę Samooceny Rosenberga, Skalę Współczucia dla Siebie (SCS), Skalę Zarażania Emocjonalnego (ECS) oraz Inwentarz Osobowości HEXACO. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zarażania Emocjonalnego (ECS)
Ramy czasowe: test wstępny, test końcowy (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Skala Zaraźliwości Emocjonalnej (ECS) mierzy stopień, w jakim jednostki są podatne na emocje innych.
Ocenia ona reaktywność emocjonalną oraz skłonność do "przejmowania" stanów emocjonalnych innych osób.
|
test wstępny, test końcowy (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Skala Pozytywnych i Negatywnych Doznań (PANAS)
Ramy czasowe: test przed, test po (10 tygodni po teście przed – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) służy do oceny poziomów pozytywnego (np. entuzjazm, czujność) i negatywnego (np. stres, drażliwość) afektu u osób.
Dostarcza miarę dobrostanu emocjonalnego i umożliwia ocenę zmian stanów afektywnych w czasie.
|
test przed, test po (10 tygodni po teście przed – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Skala Współczucia dla Siebie (SCS)
Ramy czasowe: przed testem, po teście (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Skala Współczucia dla Siebie (SCS) służy do oceny poziomu współczucia dla siebie u jednostek.
Obejmuje ona komponenty takie jak życzliwość wobec siebie, osądzanie siebie, wspólne człowieczeństwo i uważność.
|
przed testem, po teście (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Skala Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: przed testem, po teście (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) i po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Skala samooceny Rosenberga jest stosowana do pomiaru globalnej samooceny.
Ocenia ogólną ocenę własnej wartości jednostki, obejmującą zarówno pozytywne, jak i negatywne postrzeganie siebie.
|
przed testem, po teście (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) i po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Profiler PERMA
Ramy czasowe: test wstępny, test końcowy (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Profilator PERMA jest wykorzystywany do oceny dobrostanu psychologicznego w ramach psychologii pozytywnej.
Mierzy pięć podstawowych wymiarów: Pozytywne Emocje, Zaangażowanie, Relacje, Znaczenie i Osiągnięcia.
|
test wstępny, test końcowy (10 tygodni po teście wstępnym – bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Podstawowa Skala Empatii (BES)
Ramy czasowe: przedtestowy, potestowy (10 tygodni po teście wstępnym - bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Skala Podstawowej Empatii (BES) służy do oceny poziomu empatii u osób.
Ocenia zarówno empatię poznawczą (zdolność rozumienia emocji innych) jak i empatię afektywną (zdolność do współdzielenia doświadczeń emocjonalnych innych).
|
przedtestowy, potestowy (10 tygodni po teście wstępnym - bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
|
Inwentarz Osobowości HEXACO
Ramy czasowe: przedtestowe, posttestowe (10 tygodni po teście wstępnym - bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Kwestionariusz Osobowości HEXACO służy do oceny cech osobowości w oparciu o model sześciu czynników: Uczciwość-Skromność, Emocjonalność, Ekstrawersja, Ugodowość, Sumienność i Otwartość na Doświadczenie.
|
przedtestowe, posttestowe (10 tygodni po teście wstępnym - bezpośrednio po interwencji) oraz po 2 miesiącach (test kontrolny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- code number 017/CEpsi2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .