- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07500584
Dopad psychodramatické intervence na empatii, sebelítost a psychickou pohodu vysokoškolských studentů
Dopad psychodramatické intervence na empatii, soucit se sebou samým a psychickou pohodu vysokoškolských studentů: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinnosti strukturované intervence založené na psychodramatu na psychickou pohodu, empatii, sebesoucit a osobnostní charakteristiky u studentů bakalářského ošetřovatelství.
Studie bude provedena na Fakultě ošetřovatelství Univerzity v Foggii v Itálii se studenty zapsanými na Katedře lékařských a chirurgických věd. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny pomocí počítačem generovaného randomizačního postupu.
Intervenční skupina se zúčastní strukturovaného psychodramatického programu skládajícího se z deseti týdenních sezení, z nichž každé trvá přibližně dvě hodiny. Sezení povede certifikovaný psychodramatický terapeut podle strukturovaného rámce zaměřeného na posílení emočního uvědomění, mezilidských dovedností, schopnosti zaujímat role a psychické pohody. Kontrolní skupina během studie neobdrží žádnou intervenci a bude pokračovat ve svých běžných akademických činnostech.
Data budou shromažďována ve třech časových bodech: výchozí stav (pretest), po intervenci a dvouměsíční následné sledování. Při před-, po- a následných hodnoceních budou použity: Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS), Profiler PERMA, Základní škála empatie (BES), Škála sebesoucit (SCS), Škála emoční nákazy (ECS), Rosenbergova škála sebeúcty a Inventář osobnosti HEXACO.
Primárním cílem studie je zjistit, zda psychodramatická intervence vede ve srovnání s kontrolní skupinou k významnému zlepšení psychické pohody a mezilidského fungování. Sekundární výsledky zahrnují změny v empatii, sebesoucit, emoční nákaze, sebeúctě, afektivních stavech a osobnostních rysech.
Tato studie používá smíšený faktoriální design (intervence vs. kontrola × čas), který umožňuje vyhodnocení krátkodobých i trvalých účinků intervence. Očekává se, že výsledky přispějí k rozvoji vzdělávacích a psychosociálních intervencí založených na důkazech, které mají za cíl podporovat duševní zdraví a profesní rozvoj studentů ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turecko (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Být studentem bakalářského studia ošetřovatelství zapsaným na Katedře lékařských a chirurgických věd.
- Poskytnout dobrovolný informovaný souhlas po seznámení s cíli a postupy studie.
- Podepsat skupinovou smlouvu.
Kriteria pro vyloučení:
- Osobně znát vedoucího skupiny nebo spoluvodícího.
- Hlásit neschopnost účastnit se všech fází hodnocení (T1: Pretest, T2:
Post-test, T3: Následný test).
- Uvést vlastní užívání psychiatrických léků nebo současné podstupování klinické psychiatrické léčby.
- Uvést, že naplánované dny a časy sezení nejsou vhodné (tito účastníci jsou po poskytnutí informovaného souhlasu přiřazeni do kontrolní skupiny).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Experimentální skupinu tvoří 20 studentů, kteří absolvují 10 týdenních psychodramatických sezení, z nichž každé trvá přibližně 120–150 minut.
Sezení vede certifikovaný psychodramatik pod dohledem akreditovaného školitele.
Výsledné měření se provádí na začátku (pretest), bezprostředně po zásahu a při dvouměsíčním sledování.
V před-, po- a následných hodnoceních se používají: Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenbergova škála sebeúcty, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) a HEXACO osobnostní inventář.
|
Intervence sestávala ze strukturovaného, manuálového psychodramatického programu realizovaného ve skupinovém formátu.
Program zahrnoval 10 týdenních sezení, z nichž každé trvalo přibližně 120–150 minut.
Sezení vedl certifikovaný psychodramatik pod supervizí akreditovaného psychodramatického trenéra.
Intervence zahrnovala klíčové psychodramatické techniky, jako je hraní rolí, záměna rolí, zrcadlení, dublování a inscenace, které posilují emocionální vyjádření, empatii a sebeuvědomění.
Program dodržoval standardizovanou strukturu sezení včetně fází rozehřátí, akce a sdílení, což zajišťovalo konzistenci napříč sezeními.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnuje 20 studentů a během studie nepodstupuje žádný zásah.
Výsledné měření je prováděno ve stejných časových bodech jako v experimentální skupině, včetně výchozího stavu (pre-test), post-testu a dvouměsíčního sledování.
V pre-, post- a následných hodnoceních jsou použity: Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenbergova škála sebeúcty, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) a HEXACO Personality Inventory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála emoční nákazy (ECS)
Časové okno: pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu - bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
Emoční nákazová škála (ECS) měří míru, do jaké jsou jednotlivci náchylní k emocím druhých.
Posuzuje emocionální reaktivitu a tendenci "chytit" emocionální stavy ostatních.
|
pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu - bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
Dotazník pozitivní a negativní afektivity (PANAS)
Časové okno: pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu - bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) se používá k posouzení úrovní pozitivního (např. nadšení, bdělost) a negativního (např. úzkost, podrážděnost) afektu jednotlivců.
Poskytuje měřítko emoční pohody a umožňuje vyhodnocení změn afektivních stavů v čase.
|
pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu - bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
Škála sebelítosti (SCS)
Časové okno: pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu - bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
Škála sebelítosti (SCS) slouží k hodnocení úrovně sebelítosti jednotlivců.
Zahrnuje složky jako laskavost k sobě samému, sebeodsuzování, společnou lidskost a všímavost.
|
pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu - bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
Rosenbergova škála sebeúcty
Časové okno: pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – ihned po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
Rosenbergova škála sebeúcty se používá k měření celkové sebeúcty.
Posuzuje celkové hodnocení vlastní hodnoty jednotlivců, včetně pozitivních i negativních sebevnímání.
|
pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – ihned po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
PERMA Profiler
Časové okno: pretest, post-test (10 týdnů po pretestu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
PERMA Profiler se používá k hodnocení psychické pohody v rámci pozitivní psychologie.
Měří pět základních dimenzí: Pozitivní emoce, Zapojení, Vztahy, Smysl a Úspěch.
|
pretest, post-test (10 týdnů po pretestu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
Základní škála empatie (BES)
Časové okno: pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – ihned po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
Základní škála empatie (BES) slouží k posouzení úrovně empatie jednotlivců.
Posuzuje jak kognitivní empatii (schopnost porozumět emocím druhých), tak afektivní empatii (schopnost sdílet emocionální prožitky druhých).
|
pre-test, post-test (10 týdnů po pre-testu – ihned po intervenci) a po 2 měsících (follow-up test)
|
|
HEXACO Inventář osobnosti
Časové okno: pretest, posttest (10 týdnů po pretestu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (následný test)
|
Inventář osobnosti HEXACO se používá k posouzení osobnostních rysů na základě šestifaktorového modelu: Čestnost-Skromnost, Emocionalita, Extraverze, Přívětivost, Svědomitost a Otevřenost zážitkům.
|
pretest, posttest (10 týdnů po pretestu – bezprostředně po intervenci) a po 2 měsících (následný test)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- code number 017/CEpsi2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada