- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07500584
Die Auswirkung der Psychodrama-Intervention auf die Empathie, Selbstmitgefühl und das psychische Wohlbefinden von Universitätsstudenten
Die Auswirkung der Psychodrama-Intervention auf die Empathie, das Selbstmitgefühl und das psychologische Wohlbefinden von Universitätsstudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit einer strukturierten, psychodrama-basierten Intervention auf das psychologische Wohlbefinden, die Empathie, das Selbstmitgefühl und die persönlichkeitsbezogenen Merkmale von Pflegestudierenden im Grundstudium zu bewerten.
Die Studie wird an der Fakultät für Pflegewissenschaften der Universität Foggia in Italien mit Studierenden durchgeführt, die in der Abteilung für Medizinische und Chirurgische Wissenschaften eingeschrieben sind. Die Teilnehmer werden mithilfe eines computergenerierten Randomisierungsverfahrens entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zufällig zugeteilt.
Die Interventionsgruppe wird an einem strukturierten Psychodrama-Programm teilnehmen, das aus zehn wöchentlichen Sitzungen besteht, die jeweils etwa zwei Stunden dauern. Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Psychodrama-Therapeuten durchgeführt und folgen einem strukturierten Rahmen, der darauf abzielt, das emotionale Bewusstsein, die zwischenmenschlichen Fähigkeiten, die Rollenübernahmefähigkeit und das psychologische Wohlbefinden zu verbessern. Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums keine Intervention und setzt ihre routinemäßigen akademischen Aktivitäten fort.
Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: zu Beginn (Pre-Test), nach der Intervention und bei einer 2-monatigen Nachuntersuchung. In den Pre-, Post- und Nachuntersuchungsbewertungen werden der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), der PERMA Profiler, die Basic Empathy Scale (BES), die Self-Compassion Scale (SCS), die Emotional Contagion Scale (ECS), die Rosenberg Self-Esteem Scale und das HEXACO Personality Inventory eingesetzt.
Das primäre Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob die Psychodrama-Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu signifikanten Verbesserungen des psychologischen Wohlbefindens und der zwischenmenschlichen Funktionsfähigkeit führt. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Veränderungen in Empathie, Selbstmitgefühl, emotionaler Ansteckung, Selbstwertgefühl, affektiven Zuständen und Persönlichkeitsmerkmalen.
Diese Studie verwendet ein gemischtes faktorielles Design (Intervention vs. Kontrolle × Zeit), das die Bewertung sowohl kurzfristiger als auch nachhaltiger Effekte der Intervention ermöglicht. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, evidenzbasierte Bildungs- und psychosoziale Interventionen zu entwickeln, die darauf abzielen, die psychische Gesundheit und die berufliche Entwicklung von Pflegestudierenden zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Türkei (türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschreibung als Bachelor-Studierender der Pflegewissenschaften in der Abteilung für Medizinische und Chirurgische Wissenschaften.
- Freiwillige Einwilligungserklärung nach Aufklärung über die Ziele und Verfahren der Studie.
- Unterzeichnung des Gruppenvertrags
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Bekanntschaft mit dem Gruppenleiter oder Co-Leiter.
- Angabe der Unfähigkeit, an allen Bewertungsphasen teilzunehmen (T1: Prä-Test, T2:
Post-Test, T3: Follow-up-Test).
- Selbstberichtete Einnahme von Psychopharmaka oder aktuell laufende klinische psychiatrische Behandlung.
- Angabe, dass die geplanten Sitzungstage und -zeiten nicht passend sind (diese Teilnehmer werden nach Einwilligungserklärung der Kontrollgruppe zugewiesen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die experimentelle Gruppe umfasst 20 Studenten, die 10 wöchentliche Psychodrama-Sitzungen besuchen, von denen jede etwa 120-150 Minuten dauert.
Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Psychodramatiker unter Aufsicht eines akkreditierten Trainers durchgeführt.
Ergebnisparameter werden zu Beginn (Vor-Test), unmittelbar nach der Intervention und bei einer 2-monatigen Nachuntersuchung erhoben.
In den Vor-, Nach- und Nachuntersuchungsbewertungen werden der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), der PERMA Profiler, die Basic Empathy Scale (BES), die Rosenberg Self-Esteem Scale, die Self-Compassion Scale (SCS), die Emotional Contagion Scale (ECS) und das HEXACO Personality Inventory verwendet.
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Die Intervention bestand aus einem strukturierten, manualisierten Psychodrama-Programm, das in einem Gruppenformat durchgeführt wurde.
Das Programm umfasste 10 wöchentliche Sitzungen, die jeweils etwa 120-150 Minuten dauerten.
Die Sitzungen wurden von einem zertifizierten Psychodramatiker unter der Aufsicht eines akkreditierten Psychodrama-Trainers geleitet.
Die Intervention integrierte Kernpsychodrama-Techniken wie Rollenspiel, Rollentausch, Spiegeln, Doppeln und Inszenierung, um den emotionalen Ausdruck, die Empathie und das Selbstbewusstsein zu fördern.
Das Programm folgte einer standardisierten Sitzungsstruktur mit Aufwärm-, Aktions- und Sharing-Phasen, um die Konsistenz über alle Sitzungen hinweg sicherzustellen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst 20 Studenten und erhält während der Studiendauer keine Intervention.
Die Ergebnisparameter werden zu denselben Zeitpunkten wie in der experimentellen Gruppe erhoben, einschließlich Basiswert (Vor-Test), Nach-Test und einer 2-monatigen Nachuntersuchung.
In den Vor-, Nach- und Nachuntersuchungsbewertungen werden die Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), der PERMA Profiler, die Basic Empathy Scale (BES), die Rosenberg Self-Esteem Scale, die Self-Compassion Scale (SCS), die Emotional Contagion Scale (ECS) und das HEXACO Personality Inventory verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionale Ansteckungs-Skala (ECS)
Zeitfenster: Vor-Test, Nach-Test (10 Wochen nach dem Vor-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Die Emotional Contagion Scale (ECS) misst, inwieweit Individuen für die Emotionen anderer anfällig sind.
Sie bewertet emotionale Reaktionsfähigkeit und die Tendenz, emotionale Zustände anderer "aufzufangen".
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Vor-Test, Nach-Test (10 Wochen nach dem Vor-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Prätest, Posttest (10 Wochen nach dem Prätest – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) wird verwendet, um die Ausprägungen positiver (z.B. Begeisterung, Wachsamkeit) und negativer (z.B. Belastung, Reizbarkeit) Affekte bei Personen zu bewerten.
Er bietet ein Maß für das emotionale Wohlbefinden und ermöglicht die Bewertung von Veränderungen in den affektiven Zuständen über die Zeit.
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Prätest, Posttest (10 Wochen nach dem Prätest – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Selbstmitgefühl-Skala (SCS)
Zeitfenster: Prätest, Posttest (10 Wochen nach dem Prätest - unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Die Selbstmitgefühls-Skala (SCS) wird verwendet, um das Maß an Selbstmitgefühl bei Personen zu bewerten.
Sie umfasst Komponenten wie Selbstfreundlichkeit, Selbstbeurteilung, gemeinsame Menschlichkeit und Achtsamkeit.
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Prätest, Posttest (10 Wochen nach dem Prätest - unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Vor-Test, Nach-Test (10 Wochen nach dem Vor-Test - unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Die Rosenberg-Skala zur Selbstwertschätzung wird zur Messung des globalen Selbstwertgefühls eingesetzt.
Sie bewertet die Gesamteinschätzung des Selbstwerts von Personen, einschließlich sowohl positiver als auch negativer Selbstwahrnehmungen.
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Vor-Test, Nach-Test (10 Wochen nach dem Vor-Test - unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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PERMA-Profiler
Zeitfenster: Prä-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Prä-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Der PERMA-Profiler wird eingesetzt, um das psychische Wohlbefinden im Rahmen der positiven Psychologie zu bewerten.
Er misst fünf Kernbereiche: Positive Emotionen, Engagement, Beziehungen, Sinn und Leistung.
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Prä-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Prä-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Basis- Empathie-Skala (BES)
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Pre-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Die Basic Empathy Scale (BES) wird verwendet, um die Empathiefähigkeit von Personen zu bewerten.
Sie bewertet sowohl kognitive Empathie (die Fähigkeit, die Emotionen anderer zu verstehen) als auch affektive Empathie (die Fähigkeit, die emotionalen Erfahrungen anderer zu teilen).
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Pre-Test, Post-Test (10 Wochen nach dem Pre-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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HEXACO-Persönlichkeitsinventar
Zeitfenster: Vorher-Test, Nachher-Test (10 Wochen nach dem Vorher-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Das HEXACO-Persönlichkeitsinventar wird verwendet, um Persönlichkeitsmerkmale anhand eines Sechs-Faktoren-Modells zu bewerten: Ehrlichkeit-Bescheidenheit, Emotionalität, Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit und Offenheit für Erfahrungen.
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Vorher-Test, Nachher-Test (10 Wochen nach dem Vorher-Test – unmittelbar nach der Intervention) und nach 2 Monaten (Follow-up-Test)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- code number 017/CEpsi2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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