- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07500584
Psykodramainterventionin vaikutus yliopisto-opiskelijoiden empatiaan, itsemyötätuntoon ja psyykkiseen hyvinvointiin
Psykodramaintervention vaikutus yliopisto-opiskelijoiden empatiaan, itsemyötätuntoon ja psykologiseen hyvinvointiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida strukturoidun psykodramaan perustuvan interventioiden tehokkuutta psykologisessa hyvinvoinnissa, empatiassa, itsemyötätunnossa ja persoonallisuuteen liittyvissä ominaisuuksissa sairaanhoitajaopiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimus suoritetaan Foggian yliopiston sairaanhoitotieteellisessä tiedekunnassa Italiassa, ja siihen osallistuvat opiskelijat Lääketieteellisten ja kirurgisten tieteiden laitoksesta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään tietokoneella generoidulla satunnaistusmenettelyllä.
Interventioryhmä osallistuu strukturoituun psykodramaohjelmaan, joka koostuu kymmenestä viikoittaisesta istunnosta, joista kukin kestää noin kaksi tuntia. Istunnot johtaa sertifioitu psykodramaterapeutti, ja niitä noudatetaan strukturoitua viitekehystä, jonka tavoitteena on parantaa emotionaalista tietoisuutta, vuorovaikutustaitoja, roolinottokykyä ja psykologista hyvinvointia. Kontrolliryhmä ei saa interventiota tutkimusjakson aikana ja jatkaa tavanomaisia akateemisia toimintojaan.
Tiedot kerätään kolmessa vaiheessa: perustaso (esitestaus), intervention jälkeen ja kahden kuukauden seurantavaiheessa. Esitestauksessa, intervention jälkeisessä testauksessa ja seurantatestauksessa käytetään Positiivisten ja Negatiivisten Tunteiden Aikataulua (PANAS), PERMA Profileria, Perusempatiaskalaa (BES), Itsemyötätunnon skaalaa (SCS), Emotionaalisen tartunnan skaalaa (ECS), Rosenbergin itsetunnon skaalaa ja HEXACO persoonallisuusinventaaria.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, johtaako psykodramainterventio merkittäviin parannuksiin psykologisessa hyvinvoinnissa ja vuorovaikutustoiminnassa verrattuna kontrolliryhmään. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset empatiassa, itsemyötätunnossa, emotionaalisessa tartunnassa, itsetunnossa, affektiivisissa tiloissa ja persoonallisuuden piirteissä.
Tämä tutkimus hyödyntää sekoitettua faktoriaalista suunnitelmaa (interventio vs. kontrolli × aika), mikä mahdollistaa interventioiden lyhytaikaisten ja pitkäaikaisten vaikutusten arvioinnin. Tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvien koulutus- ja psykososiaalisten interventioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on tukea sairaanhoitajaopiskelijoiden mielenterveyttä ja ammatillista kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkki (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla sairaanhoitajaopiskelija, joka on kirjoittautunut Lääketieteellisten ja kirurgisten tieteiden osastolle.
- Antaa vapaaehtoinen tietoon perustuva suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen tavoitteista ja menettelytavoista on kerrottu.
- Allekirjoittaa ryhmäsopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuntee henkilökohtaisesti ryhmänjohtajan tai apulaisjohtajan.
- Ilmoittaa, ettei voi osallistua kaikkiin arviointivaiheisiin (T1: Esitesti, T2:
Jälkitesti, T3: Seurantatest).
- Ilmoittaa itse käyttävänsä psykiatrista lääkitystä tai saavansa tällä hetkellä kliinistä psykiatrista hoitoa.
- Ilmoittaa, että suunnitellut istuntopäivät ja -ajat eivät ole sopivia (nämä osallistujat sijoitetaan kontrolliryhmään tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmään kuuluu 20 opiskelijaa, jotka osallistuvat 10 viikoittaiseen psykodraamaistuntoon, joista kukin kestää noin 120–150 minuuttia.
Istunnot johtaa sertifioitu psykodraamaterapeutti hyväksytyn kouluttajan valvonnassa.
Tuloksia mitataan alkuarvioinnissa (esitesti), välittömästi interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden seurantamittauksessa.
Esitesti-, jälkitesti- ja seurantaarvioinneissa käytetään Positiivisten ja Negatiivisten Tunnetilojen Aikataulua (PANAS), PERMA-profiilia, Perusempaattisuusasteikkoa (BES), Rosenbergin Itsekunnioitusasteikkoa, Itsemyötätuntoasteikkoa (SCS), Empaattisten Reaktioiden Aikataulua (ECS) ja HEXACO-persoonallisuusinventaarioa.
|
Interventio koostui strukturoidusta, manuaalisesta psykodraamaohjelmasta, joka toteutettiin ryhmämuodossa.
Ohjelma sisälsi 10 viikoittaista istuntoa, joiden kesto oli noin 120–150 minuuttia kukin.
Istuntoja fasilitoi sertifioitu psykodramaatikko akkreditoidun psykodraamaohjaajan valvonnassa.
Interventio sisälsi keskeisiä psykodramatekniikoita, kuten roolileikkejä, roolinvaihtoa, peilaamista, kaksoisrooleja ja näytelmällistä toteutusta, joilla edistettiin tunneilmaisua, empatiaa ja itsetietoisuutta.
Ohjelma noudatti standardoitua istuntorakennetta, joka sisälsi lämmittely-, toiminta- ja jakamisfaasit, varmistaen istuntojen yhtenäisyyden.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluu 20 opiskelijaa, eikä se saa mitään interventiota tutkimusjakson aikana.
Tulosten mittaukset suoritetaan samoina ajanjaksoina kuin koe-ryhmässä, mukaan lukien perustaso (esitesti), jälkitesti ja kahden kuukauden seuranta.
Esitesti-, jälkitesti- ja seurantatutkimuksissa käytetään Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -mittaria, PERMA Profiler -mittaria, Basic Empathy Scale (BES) -mittaria, Rosenbergin itsetunnon mittaria, Self-Compassion Scale (SCS) -mittaria, Emotional Contagion Scale (ECS) -mittaria ja HEXACO Personality Inventory -mittaria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen Tarttuvuusasteikko (ECS)
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen – välittömästi interventioiden jälkeen) ja 2 kuukauden kuluttua (seurantatesti)
|
Emotionaalisen tartuntamittari (ECS) mittaa sitä, missä määrin yksilöt ovat alttiita toisten ihmisten tunteille.
Se arvioi emotionaalista reagoivuutta ja taipumusta "tarttua" toisten emotionaalisiin tiloihin.
|
esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen – välittömästi interventioiden jälkeen) ja 2 kuukauden kuluttua (seurantatesti)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen – välittömästi interventioiden jälkeen) ja kahden kuukauden kuluttua (seurantatesti)
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -mittaria käytetään arvioimaan yksilöiden positiivisen (esim. innostus, valppaus) ja negatiivisen (esim. ahdistus, ärtyneisyys) mielialan tasoja.
Se tarjoaa mittarin tunne-elämän hyvinvoinnille ja mahdollistaa affektiivisten tilojen muutosten arvioinnin ajan myötä.
|
esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen – välittömästi interventioiden jälkeen) ja kahden kuukauden kuluttua (seurantatesti)
|
|
Itsekäsivän mittari (SCS)
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen - välittömästi interventiosta jälkeen) ja 2 kuukauden kuluttua (seurantatesti)
|
The Self-Compassion Scale (SCS) -mittaria käytetään arvioimaan yksilöiden itsemyötätunnon tasoa.
Se sisältää komponentteja, kuten itsemyötätunto, itsekritiikki, yhteinen ihmisyys ja tietoisuus.
|
esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen - välittömästi interventiosta jälkeen) ja 2 kuukauden kuluttua (seurantatesti)
|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko
Aikaikkuna: ennakkotesti, jälkitesti (10 viikkoa ennakkotestin jälkeen - välittömästi intervention jälkeen) ja 2 kuukauden kuluttua (seurantatesti)
|
Rosenbergin itsekunnian mittaria käytetään globaalin itsekunnian mittaamiseen.
Se arvioi yksilöiden kokonaisarviointia omasta itsearvostaan, mukaan lukien sekä positiiviset että negatiiviset itsenäkemykset.
|
ennakkotesti, jälkitesti (10 viikkoa ennakkotestin jälkeen - välittömästi intervention jälkeen) ja 2 kuukauden kuluttua (seurantatesti)
|
|
PERMA Profiileri
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen – välittömästi interventiosta), ja kahden kuukauden jälkeen (seurantatesti)
|
PERMA Profileria käytetään psykologisen hyvinvoinnin arvioimiseen positiivisen psykologian viitekehyksessä.
Se mittaa viittä keskeistä ulottuvuutta: Positiivinen tunne, Sitoutuminen, Suhteet, Merkityksellisyys ja Saavutukset.
|
esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen – välittömästi interventiosta), ja kahden kuukauden jälkeen (seurantatesti)
|
|
Perusempatiamittari (BES)
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen - välittömästi interventioiden jälkeen) ja kahden kuukauden jälkeen (seurantatesti)
|
Perusempatiaskalaa (BES) käytetään arvioimaan yksilöiden empatiatasoja.
Se arvioi sekä kognitiivista empatiaa (kyky ymmärtää toisten tunteita) että affektiivista empatiaa (kyky jakaa toisten emotionaalisia kokemuksia).
|
esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen - välittömästi interventioiden jälkeen) ja kahden kuukauden jälkeen (seurantatesti)
|
|
HEXACO-persoonallisuusinventaario
Aikaikkuna: esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen - välittömästi interventioiden jälkeen) ja 2 kuukauden kuluttua (seurantatesti)
|
HEXACO-persoonallisuusinventaariota käytetään persoonallisuuden piirteiden arvioimiseen kuusitekijämallin perusteella: Rehellisyys-nöyryys, Tunne-elämä, Ekstraversio, Sovinnollisuus, Tunnollisuus ja Kokemuksellisuus.
|
esitesti, jälkitesti (10 viikkoa esitestin jälkeen - välittömästi interventioiden jälkeen) ja 2 kuukauden kuluttua (seurantatesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- code number 017/CEpsi2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .