- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07500584
O Impacto da Intervenção Psicodramática na Empatia, Autocompaixão e Bem-Estar Psicológico de Estudantes Universitários
O Impacto da Intervenção de Psicodrama na Empatia, Autocompaixão e Bem-Estar Psicológico de Estudantes Universitários: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para avaliar a eficácia de uma intervenção estruturada baseada em psicodrama no bem-estar psicológico, empatia, autocompaixão e características relacionadas com a personalidade em estudantes de enfermagem de licenciatura.
O estudo será realizado na Faculdade de Enfermagem da Universidade de Foggia, Itália, com estudantes inscritos no Departamento de Ciências Médicas e Cirúrgicas. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo utilizando um procedimento de randomização gerado por computador.
O grupo de intervenção participará num programa de psicodrama estruturado composto por dez sessões semanais, cada uma com duração aproximada de duas horas. As sessões serão conduzidas por um terapeuta de psicodrama certificado, seguindo uma estrutura estruturada com o objetivo de aumentar a consciência emocional, as competências interpessoais, a capacidade de assumir papéis e o bem-estar psicológico. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção durante o período do estudo e continuará com as suas atividades académicas habituais.
Os dados serão recolhidos em três momentos: linha de base (pré-teste), pós-intervenção e um seguimento de 2 meses. Nas avaliações pré, pós e de seguimento, serão administrados o Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), o PERMA Profiler, a Basic Empathy Scale (BES), a Self-Compassion Scale (SCS), a Emotional Contagion Scale (ECS), a Rosenberg Self-Esteem Scale e o HEXACO Personality Inventory.
O principal objetivo do estudo é determinar se a intervenção de psicodrama leva a melhorias significativas no bem-estar psicológico e no funcionamento interpessoal em comparação com o grupo de controlo. Os resultados secundários incluem alterações na empatia, autocompaixão, contágio emocional, autoestima, estados afetivos e traços de personalidade.
Este estudo adota um desenho fatorial misto (intervenção vs. controlo × tempo), permitindo a avaliação dos efeitos a curto prazo e sustentados da intervenção. Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de intervenções educacionais e psicossociais baseadas em evidências, destinadas a apoiar a saúde mental e o desenvolvimento profissional dos estudantes de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Turquia (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser um estudante de enfermagem de licenciatura inscrito no Departamento de Ciências Médicas e Cirúrgicas.
- Fornecer consentimento informado voluntário após ser informado sobre os objetivos e procedimentos do estudo.
- Assinar o contrato de grupo
Critérios de Exclusão:
- Conhecer pessoalmente o líder do grupo ou o co-líder.
- Relatar incapacidade de participar em todas as fases de avaliação (T1: Pré-teste, T2:
Pós-teste, T3: Teste de acompanhamento).
- Auto-reportar o uso de medicação psiquiátrica ou estar atualmente a receber tratamento psiquiátrico clínico.
- Indicar que os dias e horários das sessões agendadas não são adequados (estes participantes são atribuídos ao grupo de controlo após fornecerem consentimento informado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo experimental é composto por 20 estudantes que participam em 10 sessões semanais de psicodrama, cada uma com duração aproximada de 120-150 minutos.
As sessões são conduzidas por um psicodramatista certificado sob a supervisão de um formador credenciado.
As medidas de resultado são administradas na linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção e num acompanhamento de 2 meses.
Nas avaliações pré, pós e de acompanhamento, são utilizados o Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), o PERMA Profiler, a Basic Empathy Scale (BES), a Rosenberg Self-Esteem Scale, a Self-Compassion Scale (SCS), a Emotional Contagion Scale (ECS) e o HEXACO Personality Inventory.
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A intervenção consistiu num programa estruturado e manualizado de psicodrama, administrado em formato de grupo.
O programa incluiu 10 sessões semanais, cada uma com duração aproximada de 120 a 150 minutos.
As sessões foram facilitadas por um psicodramatista certificado, sob supervisão de um formador de psicodrama credenciado.
A intervenção incorporou técnicas centrais de psicodrama, como representação de papéis, inversão de papéis, espelhamento, duplicação e encenação, para promover a expressão emocional, a empatia e a autoconsciência.
O programa seguiu uma estrutura de sessão padronizada, incluindo fases de aquecimento, ação e partilha, garantindo consistência entre as sessões.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
O grupo de controlo é composto por 20 estudantes e não recebe qualquer intervenção durante o período do estudo.
As medidas de resultado são administradas nos mesmos momentos que no grupo experimental, incluindo a linha de base (pré-teste), o pós-teste e um acompanhamento de 2 meses.
Nas avaliações pré, pós e de acompanhamento, são utilizados o Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), o PERMA Profiler, a Basic Empathy Scale (BES), a Rosenberg Self-Esteem Scale, a Self-Compassion Scale (SCS), a Emotional Contagion Scale (ECS) e o HEXACO Personality Inventory.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Contágio Emocional (ECS)
Prazo: pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção), e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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A Escala de Contágio Emocional (ECS) mede até que ponto os indivíduos são suscetíveis às emoções dos outros.
Avalia a responsividade emocional e a tendência para "apanhar" os estados emocionais dos outros.
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pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção), e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção), e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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A Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) é utilizada para avaliar os níveis de afeto positivo (por exemplo, entusiasmo, alerta) e negativo (por exemplo, angústia, irritabilidade) dos indivíduos.
Proporciona uma medida de bem-estar emocional e permite a avaliação de alterações nos estados afetivos ao longo do tempo.
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pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção), e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção), e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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A Escala de Autocompaixão (SCS) é utilizada para avaliar o nível de autocompaixão dos indivíduos.
Inclui componentes como a autobenevolência, a autocrítica, a humanidade comum e a atenção plena.
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pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção), e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção), e após 2 meses (teste de seguimento)
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A Escala de Autoestima de Rosenberg é utilizada para medir a autoestima global.
Avalia a avaliação geral dos indivíduos sobre o seu valor próprio, incluindo as perceções positivas e negativas de si mesmos.
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pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção), e após 2 meses (teste de seguimento)
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PERMA Profiler
Prazo: pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção), e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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O PERMA Profiler é utilizado para avaliar o bem-estar psicológico no âmbito da psicologia positiva.
Mede cinco dimensões fundamentais: Emoção Positiva, Envolvimento, Relações, Significado e Realização.
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pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção), e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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Escala Básica de Empatia (BES)
Prazo: pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção) e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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A Escala de Empatia Básica (BES) é utilizada para avaliar os níveis de empatia dos indivíduos.
Ela avalia tanto a empatia cognitiva (a capacidade de compreender as emoções dos outros) como a empatia afetiva (a capacidade de partilhar as experiências emocionais dos outros).
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pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção) e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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Inventário de Personalidade HEXACO
Prazo: pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção) e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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O Inventário de Personalidade HEXACO é utilizado para avaliar traços de personalidade com base num modelo de seis fatores: Honestidade-Humildade, Emocionalidade, Extroversão, Amabilidade, Conscienciosidade e Abertura à Experiência.
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pré-teste, pós-teste (10 semanas após o pré-teste - imediatamente após a intervenção) e após 2 meses (teste de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- code number 017/CEpsi2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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