- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07500584
El impacto de la intervención psicodramática en la empatía, la autocompasión y el bienestar psicológico de los estudiantes universitarios
El Impacto de la Intervención de Psicodrama en la Empatía, la Autocompasión y el Bienestar Psicológico de los Estudiantes Universitarios: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar la efectividad de una intervención estructurada basada en psicodrama sobre el bienestar psicológico, la empatía, la autocompasión y las características relacionadas con la personalidad entre estudiantes de enfermería de pregrado.
El estudio se llevará a cabo en la Facultad de Enfermería de la Universidad de Foggia, Italia, con estudiantes matriculados en el Departamento de Ciencias Médicas y Quirúrgicas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control mediante un procedimiento de aleatorización generado por ordenador.
El grupo de intervención participará en un programa estructurado de psicodrama que consta de diez sesiones semanales, cada una con una duración aproximada de dos horas. Las sesiones serán conducidas por un terapeuta de psicodrama certificado, siguiendo un marco estructurado destinado a mejorar la conciencia emocional, las habilidades interpersonales, la capacidad de asumir roles y el bienestar psicológico. El grupo de control no recibirá ninguna intervención durante el período de estudio y continuará con sus actividades académicas habituales.
Los datos se recopilarán en tres momentos: línea base (pre-test), post-intervención y un seguimiento a los 2 meses. En las evaluaciones pre, post y de seguimiento, se administrarán el Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), el PERMA Profiler, la Basic Empathy Scale (BES), la Self-Compassion Scale (SCS), la Emotional Contagion Scale (ECS), la Rosenberg Self-Esteem Scale y el Inventario de Personalidad HEXACO.
El objetivo principal del estudio es determinar si la intervención de psicodrama conduce a mejoras significativas en el bienestar psicológico y el funcionamiento interpersonal en comparación con el grupo de control. Los resultados secundarios incluyen cambios en la empatía, la autocompasión, el contagio emocional, la autoestima, los estados afectivos y los rasgos de personalidad.
Este estudio adopta un diseño factorial mixto (intervención vs. control × tiempo), lo que permite evaluar tanto los efectos a corto plazo como los sostenidos de la intervención. Se espera que los hallazgos contribuyan al desarrollo de intervenciones educativas y psicosociales basadas en la evidencia, destinadas a apoyar la salud mental y el desarrollo profesional de los estudiantes de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turquía (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un estudiante de enfermería de pregrado matriculado en el Departamento de Ciencias Médicas y Quirúrgicas.
- Proporcionar consentimiento informado voluntario tras ser informado sobre los objetivos y procedimientos del estudio.
- Firmar el contrato grupal
Criterios de exclusión:
- Conocer personalmente al líder del grupo o al co-líder.
- Informar de la imposibilidad de participar en todas las fases de evaluación (T1: Pre-test, T2:
Post-test, T3: Test de seguimiento).
- Autoinformar el uso de medicación psiquiátrica o estar recibiendo actualmente tratamiento psiquiátrico clínico.
- Indicar que los días y horarios de las sesiones programadas no son adecuados (estos participantes se asignan al grupo de control después de proporcionar el consentimiento informado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
El grupo experimental está compuesto por 20 estudiantes que asisten a 10 sesiones de psicodrama semanales, cada una con una duración aproximada de 120-150 minutos.
Las sesiones son dirigidas por un psicodramatista certificado bajo la supervisión de un entrenador acreditado.
Las medidas de resultado se administran al inicio (pre-test), inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento a los 2 meses.
En las evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento, se utilizan la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS), el Perfil PERMA, la Escala de Empatía Básica (BES), la Escala de Autoestima de Rosenberg, la Escala de Autocompasión (SCS), la Escala de Contagio Emocional (ECS) y el Inventario de Personalidad HEXACO.
|
La intervención consistió en un programa estructurado de psicodrama manualizado, impartido en formato grupal.
El programa incluyó 10 sesiones semanales, cada una con una duración aproximada de 120-150 minutos.
Las sesiones fueron facilitadas por un psicodramatista certificado bajo la supervisión de un formador de psicodrama acreditado.
La intervención incorporó técnicas fundamentales de psicodrama como la interpretación de roles, la inversión de roles, el reflejo, el doblaje y la representación, con el objetivo de mejorar la expresión emocional, la empatía y la autoconciencia.
El programa siguió una estructura de sesión estandarizada que incluía fases de calentamiento, acción y compartir, garantizando la coherencia entre las sesiones.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control comprende 20 estudiantes y no recibe ninguna intervención durante el período del estudio.
Las medidas de resultado se administran en los mismos puntos temporales que en el grupo experimental, incluyendo la línea base (pre-prueba), la post-prueba y un seguimiento a los 2 meses.
En las evaluaciones pre, post y de seguimiento, se utilizan la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS), el Perfil PERMA, la Escala Básica de Empatía (BES), la Escala de Autoestima de Rosenberg, la Escala de Autocompasión (SCS), la Escala de Contagio Emocional (ECS) y el Inventario de Personalidad HEXACO.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Contagio Emocional (ECS)
Periodo de tiempo: pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test-inmediatamente después de la intervención), y después de 2 meses (test de seguimiento)
|
La Escala de Contagio Emocional (ECS) mide el grado en que las personas son susceptibles a las emociones de los demás.
Evalúa la capacidad de respuesta emocional y la tendencia a "contagiarse" de los estados emocionales de otras personas.
|
pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test-inmediatamente después de la intervención), y después de 2 meses (test de seguimiento)
|
|
Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test, inmediatamente después de la intervención) y después de 2 meses (seguimiento)
|
La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) se utiliza para evaluar los niveles de afecto positivo (por ejemplo, entusiasmo, alerta) y negativo (por ejemplo, angustia, irritabilidad) de los individuos.
Proporciona una medida del bienestar emocional y permite evaluar los cambios en los estados afectivos a lo largo del tiempo.
|
pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test, inmediatamente después de la intervención) y después de 2 meses (seguimiento)
|
|
Escala de Autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test, inmediatamente después de la intervención), y después de 2 meses (seguimiento-test)
|
La Escala de Autocompasión (SCS) se utiliza para evaluar el nivel de autocompasión de las personas.
Incluye componentes como la amabilidad hacia uno mismo, el autojuicio, la humanidad común y la atención plena.
|
pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test, inmediatamente después de la intervención), y después de 2 meses (seguimiento-test)
|
|
Escala de Autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test, inmediatamente después de la intervención), y después de 2 meses (seguimiento)
|
La Escala de Autoestima de Rosenberg se emplea para medir la autoestima global.
Evalúa la valoración general que los individuos hacen de su propio valor, incluyendo tanto las autopercepciones positivas como las negativas.
|
pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test, inmediatamente después de la intervención), y después de 2 meses (seguimiento)
|
|
Perfilador PERMA
Periodo de tiempo: pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test, inmediatamente después de la intervención) y después de 2 meses (test de seguimiento)
|
El PERMA Profiler se utiliza para evaluar el bienestar psicológico dentro del marco de la psicología positiva.
Mide cinco dimensiones fundamentales: Emoción Positiva, Compromiso, Relaciones, Significado y Logro.
|
pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test, inmediatamente después de la intervención) y después de 2 meses (test de seguimiento)
|
|
Escala Básica de Empatía (BES)
Periodo de tiempo: pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test, inmediatamente después de la intervención), y después de 2 meses (seguimiento)
|
La Escala Básica de Empatía (BES) se utiliza para evaluar los niveles de empatía de los individuos.
Evalúa tanto la empatía cognitiva (la capacidad de comprender las emociones de los demás) como la empatía afectiva (la capacidad de compartir las experiencias emocionales de los demás).
|
pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test, inmediatamente después de la intervención), y después de 2 meses (seguimiento)
|
|
Inventario de Personalidad HEXACO
Periodo de tiempo: pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test - inmediatamente después de la intervención), y después de 2 meses (test de seguimiento)
|
El Inventario de Personalidad HEXACO se utiliza para evaluar los rasgos de personalidad basándose en un modelo de seis factores: Honestidad-Humildad, Emocionalidad, Extraversión, Afabilidad, Responsabilidad y Apertura a la Experiencia.
|
pre-test, post-test (10 semanas después del pre-test - inmediatamente después de la intervención), y después de 2 meses (test de seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- code number 017/CEpsi2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .