- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07500584
Effekten av psykodrama-intervensjon på empati, selvmedfølelse og psykologisk velvære hos universitetsstudenter
Effekten av psykodramaintervensjon på empati, selvmedfølelse og psykologisk velvære blant universitetsstudenter: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effektiviteten av en strukturert psykodrama-basert intervensjon på psykologisk velvære, empati, selvmedfølelse og personlighetsrelaterte egenskaper blant sykepleierstudenter på bachelorstudiet.
Studien vil bli gjennomført ved Fakultet for sykepleie, Universitetet i Foggia, Italia, med studenter innskrevet ved Institutt for medisinske og kirurgiske vitenskaper. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe ved hjelp av en datagenerert randomiseringsprosedyre.
Intervensjonsgruppen vil delta i et strukturert psykodramaprogram som består av ti ukentlige sesjoner, hver på omtrent to timer. Sesjonene vil bli gjennomført av en sertifisert psykodramaterapeut, etter en strukturert ramme som tar sikte på å forbedre emosjonell bevissthet, interpersonlige ferdigheter, rolleoverta-kapasitet og psykologisk velvære. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon i studieperioden og vil fortsette med sine vanlige akademiske aktiviteter.
Data vil bli samlet inn på tre tidspunkter: utgangspunkt (pre-test), etter intervensjon og en oppfølging etter 2 måneder. I pre-, post- og oppfølgingsvurderingene vil Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS), Rosenberg Self-Esteem Scale og HEXACO Personality Inventory bli administrert.
Hovedmålet med studien er å fastslå om psykodramaintervensjon fører til signifikante forbedringer i psykologisk velvære og interpersonell fungering sammenlignet med kontrollgruppen. Sekundære utfall inkluderer endringer i empati, selvmedfølelse, emosjonell smitte, selvtillit, affektive tilstander og personlighetstrekk.
Denne studien bruker et blandet faktoriell design (intervensjon vs. kontroll × tid), som muliggjør evaluering av både kortsiktige og vedvarende effekter av intervensjonen. Funnene forventes å bidra til utviklingen av evidensbaserte pedagogiske og psykososiale intervensjoner som tar sikte på å støtte mental helse og profesjonell utvikling hos sykepleierstudenter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkia (Türkiye), 34760
- Erenköy Mental and Nervous Diseases Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være bachelorstudent i sykepleie innskrevet ved Institutt for medisinske og kirurgiske fag.
- Å gi frivillig informert samtykke etter å ha blitt informert om studiens mål og prosedyrer.
- Å signere gruppekontrakten
Eksklusjonskriterier:
- Å personlig kjenne gruppelederen eller medlederen.
- Å rapportere manglende evne til å delta i alle vurderingsfaser (T1: Pre-test, T2:
Post-test, T3: Oppfølgingsprøve).
- Å selvrapportere bruk av psykiatrisk medisin eller for tiden motta klinisk psykiatrisk behandling.
- Å indikere at de planlagte øktdager og tidspunkter ikke passer (disse deltakerne tilordnes kontrollgruppen etter å ha gitt informert samtykke).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den eksperimentelle gruppen består av 20 studenter som deltar på 10 ukentlige psykodramaøkter, hver på omtrent 120–150 minutter.
Øktene ledes av en sertifisert psykodramatiker under veiledning av en akkreditert trener.
Resultatmålinger gjennomføres ved utgangspunktet (pretest), umiddelbart etter intervensjonen og ved en oppfølging etter 2 måneder.
I pre-, post- og oppfølgingsvurderingene brukes Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) og HEXACO Personality Inventory.
|
Intervensjonen bestod av et strukturert, manualisert psykodramaprogram levert i gruppeformat.
Programmet omfattet 10 ukentlige økter, hver på ca. 120–150 minutter.
Øktene ble ledet av en sertifisert psykodramatiker under veiledning av en akkreditert psykodramatrener.
Intervensjonen inkorporerte kjerneteknikker fra psykodrama som rollespill, rollereversering, speiling, dobling og iscenesettelse for å styrke følelsesmessig uttrykk, empati og selvbevissthet.
Programmet fulgte en standardisert øktsstruktur med oppvarming, handling og delingsfaser, noe som sikret konsistens på tvers av øktene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av 20 studenter og mottar ingen intervensjon i løpet av studieperioden.
Utfallsmålene administreres på samme tidspunkter som i eksperimentgruppen, inkludert utgangspunkt (pretest), posttest og en oppfølging etter 2 måneder.
I pre-, post- og oppfølgingsvurderingene brukes Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), PERMA Profiler, Basic Empathy Scale (BES), Rosenberg Self-Esteem Scale, Self-Compassion Scale (SCS), Emotional Contagion Scale (ECS) og HEXACO Personality Inventory.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell smitteskala (ECS)
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
Emotional Contagion Scale (ECS) måler i hvilken grad individer er mottakelige for andres følelser.
Den vurderer emosjonell responsivitet og tendensen til å "fange" andres emosjonelle tilstander.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test–umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) brukes for å vurdere enkeltpersoners nivåer av positiv (f.eks. entusiasme, årvåkenhet) og negativ (f.eks. ubehag, irritabilitet) affekt.
Det gir et mål på emosjonell velvære og muliggjør evaluering av endringer i affektive tilstander over tid.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test–umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
|
Selvmedfølelses-skalaen (SCS)
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
Selvmedfølelses-skalaen (SCS) brukes til å vurdere individers nivå av selvmedfølelse.
Den inkluderer komponenter som selvvennlighet, selvdom, felles menneskelighet og oppmerksomhet.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
|
Rosenberg selvfølelseskala
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test – umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgingstest)
|
Rosenberg selvfølelsesskalaen benyttes for å måle globalt selvtillit.
Den vurderer enkeltpersoners generelle vurdering av deres egenverdi, inkludert både positive og negative selvoppfatninger.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test – umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgingstest)
|
|
PERMA-profiler
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test-umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgingsprøve)
|
PERMA-profileren brukes til å evaluere psykologisk velvære innenfor rammeverket til positiv psykologi.
Den måler fem kjerneområder: Positiv emosjon, Engasjement, Relasjoner, Mening og Prestasjon.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test-umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgingsprøve)
|
|
Grunnleggende Empati Skala (BES)
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
Den grunnleggende empatiskalaen (BES) brukes til å vurdere individers empatinivå.
Den evaluerer både kognitiv empati (evnen til å forstå andres følelser) og affektiv empati (evnen til å dele andres følelsesmessige opplevelser).
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
|
HEXACO personlighetsinventar
Tidsramme: pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
HEXACO personlighetsinventar brukes til å vurdere personlighetstrekk basert på en seks-faktor modell: Ærlighet-ydmykhet, Følelsesmessighet, Ekstroversjon, Medgjørlighet, Samvittighetsfullhet og Åpenhet for erfaring.
|
pre-test, post-test (10 uker etter pre-test - umiddelbart etter intervensjonen), og etter 2 måneder (oppfølgings-test)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- code number 017/CEpsi2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .