- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07504315
Studiets formål er at sammenligne effekten af forskellige teknikker til luftvejsstyring under anæstesi på hemodynamikken og det intraokulære tryk. Patienterne blev inddelt i tre grupper med 25 patienter i hver. (Gruppe A); Patienter, der blev udsat for LMA-indsættelse (Gruppe B). (Airway and IOP)
25. marts 2026 opdateret af: Waleed Adel Ahmed, Sohag University
Forskellige metoder til luftvejsadministration og deres effekt på intraokulært tryk og hemodynamik hos børn, der gennemgår operation for medfødt grøn stær
dette studie har til formål at sammenligne effekten af forskellige teknikker til luftvejsbehandling under anæstesi på hæmodynamikken og intraokulærtrykket hos børnepatienter, der gennemgår operation for medfødt grøn stær.
Patienterne blev opdelt i tre grupper på 25 patienter hver. (Gruppe A); patienter, der blev udsat for LMA-indsættelse (gruppe B).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: waleed Ahmed, lecturer
- Telefonnummer: 00201006392210
- E-mail: waleidadel8514@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient ASA-grad I-II planlagt til at gennemgå operation for medfødt grøn stær under fuld narkose
Eksklusionskriterier:
- patienten med hjerte-karproblemer. Patienter med infektion i øvre luftveje. Patienter med forventet vanskelig intubation. Patienter med fuld mave. Patienter med andre medfødte misdannelser. Patienter med tidligere kirurgisk korrigeret medfødt grøn stær i det målte øje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: . (Gruppe A); patienter, der blev udsat for LMA-indføring
|
i denne intervention luftvejsstyring i form af larynxmaskeindsættelse under anæstesi
|
|
Aktiv komparator: (gruppe B);patienter, der blev underlagt I-gel-rørsindsættelse
|
Luftvejsstyring i form af I Gel-maskeindsættelse under anæstesi
|
|
Aktiv komparator: og (gruppe C) patienter, som blev udsat for konventionel laryngoskopi og endotracheal intubation
|
luftvejsstyring i form af konventionel laryngoskopi og endotracheal intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intraokulært tryk i cm vand
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation, 2, 3, 5 minutter efter intubation og 5 minutter efter ekstubation.
|
Umiddelbart efter intubation, 2, 3, 5 minutter efter intubation og 5 minutter efter ekstubation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk i form af mmHg og puls i form af slag pr. minut
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation 2 ,3 , 5 minutter efter intubation og 5 minutter efter ekstubation
|
Umiddelbart efter intubation 2 ,3 , 5 minutter efter intubation og 5 minutter efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-med-25-9----IPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .