- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07504315
Estudo que visa comparar o efeito de diferentes técnicas de gestão das vias aéreas durante a anestesia na hemodinâmica e na pressão intraocular. Os pacientes foram divididos em três grupos de 25 pacientes cada. (Grupo A): pacientes submetidos à inserção de LMA (Grupo B). (Airway and IOP)
25 de março de 2026 atualizado por: Waleed Adel Ahmed, Sohag University
Diferentes Métodos para o Controlo das Vias Aéreas e o seu Efeito na Pressão Intraocular e Hemodinâmica em Pediatria Submetida a Cirurgia de Glaucoma Congénito
Este estudo visa comparar o efeito de diferentes técnicas de gestão das vias aéreas durante a anestesia na hemodinâmica e na pressão intraocular em doentes pediátricos submetidos a cirurgia de glaucoma congénito.
Os doentes foram divididos em três grupos de 25 doentes cada. (Grupo A); doentes submetidos a inserção de LMA (grupo B).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: waleed Ahmed, lecturer
- Número de telefone: 00201006392210
- E-mail: waleidadel8514@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- doente ASA grau I-II agendado para cirurgia de glaucoma congénito sob anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- doente com problemas cardiovasculares. Doentes com infeção do trato respiratório superior. Doentes com intubação difícil prevista. Doentes com estômago cheio. Doentes com outras anomalias congénitas. Doentes com glaucoma congénito previamente corrigido cirurgicamente no olho medido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: . (Grupo A); pacientes que foram submetidos à inserção de LMA
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nesta intervenção, gestão das vias aéreas sob a forma de inserção de máscara laríngea durante a anestesia
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Comparador Ativo: (grupo B); doentes que foram submetidos à inserção de tubo I-gel
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Gestão das vias aéreas através da inserção de máscara I Gel durante a anestesia
|
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Comparador Ativo: e (grupo C) pacientes que foram submetidos a laringoscopia convencional e intubação endotraqueal
|
gestão das vias aéreas sob a forma de laringoscopia convencional e intubação endotraqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão intraocular em centímetros de água
Prazo: Imediatamente após a intubação, 2, 3, 5 minutos após a intubação e 5 minutos após a extubação.
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Imediatamente após a intubação, 2, 3, 5 minutos após a intubação e 5 minutos após a extubação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão arterial em forma de mmHg e pulso em forma de batimentos por minuto
Prazo: Imediatamente após a intubação, 2, 3, 5 minutos após a intubação e 5 minutos após a extubação
|
Imediatamente após a intubação, 2, 3, 5 minutos após a intubação e 5 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças oculares
- Anomalias congénitas
- Hipertensão Ocular
- Anormalidades oculares
- Glaucoma
- Glaucoma de Ângulo Aberto
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Hidroftalmia
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Gerenciamento das vias aéreas
- Intubação
- Intubação, intratraqueal
Outros números de identificação do estudo
- Soh-med-25-9----IPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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