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Estudio que tiene como objetivo comparar el efecto de diferentes técnicas de manejo de la vía aérea durante la anestesia sobre la hemodinámica y la presión intraocular. Los pacientes se dividieron en tres grupos de 25 pacientes cada uno. (Grupo A): Pacientes que fueron sometidos a inserción de LMA (Grupo B). (Airway and IOP)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Waleed Adel Ahmed, Sohag University

Diferentes Métodos para el Manejo de la Vía Aérea y su Efecto en la Presión Intraocular y la Hemodinámica en Pacientes Pediátricos Sometidos a Cirugía de Glaucoma Congénito

Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de diferentes técnicas de manejo de la vía aérea durante la anestesia sobre la hemodinámica y la presión intraocular en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de glaucoma congénito.

Los pacientes se dividieron en tres grupos de 25 pacientes cada uno. (Grupo A); pacientes que fueron sometidos a inserción de LMA (grupo B).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con clasificación ASA I-II programado para cirugía de glaucoma congénito bajo anestesia general

Criterios de exclusión:

  • paciente con problemas cardiovasculares. Pacientes con infección de las vías respiratorias superiores. Pacientes con intubación difícil prevista. Pacientes con estómago lleno. Pacientes con otras anomalías congénitas. Pacientes con glaucoma congénito corregido quirúrgicamente previamente en el ojo medido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: . (Grupo A); pacientes a los que se les insertó una LMA
en esta intervención, manejo de la vía aérea en forma de inserción de máscara laríngea durante la anestesia
Comparador activo: (grupo B); pacientes a los que se les sometió a la inserción de un tubo I-gel
Manejo de la vía aérea en forma de inserción de máscara I Gel durante la anestesia
Comparador activo: y (grupo C) pacientes que fueron sometidos a laringoscopia convencional e intubación endotraqueal
manejo de la vía aérea en forma de laringoscopia convencional e intubación endotraqueal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión intraocular en cm de agua
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación, 2, 3, 5 minutos después de la intubación y 5 minutos después de la extubación.
Inmediatamente después de la intubación, 2, 3, 5 minutos después de la intubación y 5 minutos después de la extubación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial en forma de mmhg y pulso en forma de latidos por minuto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación, a los 2, 3, 5 minutos después de la intubación y a los 5 minutos después de la extubación
Inmediatamente después de la intubación, a los 2, 3, 5 minutos después de la intubación y a los 5 minutos después de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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