- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07504315
Estudio que tiene como objetivo comparar el efecto de diferentes técnicas de manejo de la vía aérea durante la anestesia sobre la hemodinámica y la presión intraocular. Los pacientes se dividieron en tres grupos de 25 pacientes cada uno. (Grupo A): Pacientes que fueron sometidos a inserción de LMA (Grupo B). (Airway and IOP)
Diferentes Métodos para el Manejo de la Vía Aérea y su Efecto en la Presión Intraocular y la Hemodinámica en Pacientes Pediátricos Sometidos a Cirugía de Glaucoma Congénito
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de diferentes técnicas de manejo de la vía aérea durante la anestesia sobre la hemodinámica y la presión intraocular en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de glaucoma congénito.
Los pacientes se dividieron en tres grupos de 25 pacientes cada uno. (Grupo A); pacientes que fueron sometidos a inserción de LMA (grupo B).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: waleed Ahmed, lecturer
- Número de teléfono: 00201006392210
- Correo electrónico: waleidadel8514@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con clasificación ASA I-II programado para cirugía de glaucoma congénito bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- paciente con problemas cardiovasculares. Pacientes con infección de las vías respiratorias superiores. Pacientes con intubación difícil prevista. Pacientes con estómago lleno. Pacientes con otras anomalías congénitas. Pacientes con glaucoma congénito corregido quirúrgicamente previamente en el ojo medido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: . (Grupo A); pacientes a los que se les insertó una LMA
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en esta intervención, manejo de la vía aérea en forma de inserción de máscara laríngea durante la anestesia
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Comparador activo: (grupo B); pacientes a los que se les sometió a la inserción de un tubo I-gel
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Manejo de la vía aérea en forma de inserción de máscara I Gel durante la anestesia
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Comparador activo: y (grupo C) pacientes que fueron sometidos a laringoscopia convencional e intubación endotraqueal
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manejo de la vía aérea en forma de laringoscopia convencional e intubación endotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presión intraocular en cm de agua
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación, 2, 3, 5 minutos después de la intubación y 5 minutos después de la extubación.
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Inmediatamente después de la intubación, 2, 3, 5 minutos después de la intubación y 5 minutos después de la extubación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presión arterial en forma de mmhg y pulso en forma de latidos por minuto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación, a los 2, 3, 5 minutos después de la intubación y a los 5 minutos después de la extubación
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Inmediatamente después de la intubación, a los 2, 3, 5 minutos después de la intubación y a los 5 minutos después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades de los ojos
- Anomalías congénitas
- Hipertensión Ocular
- Anomalías oculares
- Glaucoma
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hidroftalmos
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Gestión de las vías respiratorias
- Intubación
- Intubación, intratraqueal
Otros números de identificación del estudio
- Soh-med-25-9----IPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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