- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07504315
Studie gericht op het vergelijken van het effect van verschillende technieken van luchtwegmanagement tijdens anesthesie op de hemodynamiek en intraoculaire druk. Patiënten werden verdeeld in drie groepen van 25 patiënten elk. (Groep A); Patiënten die onderworpen werden aan LMA-inbrenging (Groep B). (Airway and IOP)
Verschillende methoden voor luchtwegmanagement en hun effect op de intraoculaire druk en hemodynamiek bij kinderen die een operatie voor congenitaal glaucoom ondergaan
Deze studie heeft als doel het effect te vergelijken van verschillende technieken voor luchtwegmanagement tijdens anesthesie op de hemodynamica en intraoculaire druk bij pediatrische patiënten die een operatie voor congenitaal glaucoom ondergaan.
Patiënten werden verdeeld in drie groepen van 25 patiënten elk. (Groep A); patiënten die werden onderworpen aan LMA-inbrenging (groep B).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: waleed Ahmed, lecturer
- Telefoonnummer: 00201006392210
- E-mail: waleidadel8514@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt ASA graad I-II gepland voor congenitale glaucoomchirurgie onder algehele anesthesie
Exclusiecriteria:
- de patiënt met cardiovasculaire problemen. Patiënten met een bovenste luchtweginfectie. Patiënten met voorspelde moeilijke intubatie. Patiënten met een volle maag. Patiënten met andere congenitale afwijkingen. Patiënten met eerder chirurgisch gecorrigeerd congenitaal glaucoom in het gemeten oog
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: . (Groep A); patiënten bij wie een LMA werd ingebracht
|
in deze interventie luchtwegmanagement in de vorm van larynxmaskerplaatsing tijdens anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: (groep B);patiënten die werden onderworpen aan I-gelbuisinsertie
|
Airwaymanagement in de vorm van I Gel-maskerinsertie tijdens anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: en (groep C )patiënten die conventionele laryngoscopie en endotracheale intubatie ondergingen
|
airway management in de vorm van conventionele laryngoscopie en endotracheale intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intraoculaire druk in cm water
Tijdsspanne: Onmiddellijk na intubatie, 2, 3, 5 minuten na intubatie en 5 minuten na extubatie.
|
Onmiddellijk na intubatie, 2, 3, 5 minuten na intubatie en 5 minuten na extubatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk in de vorm van mmHg en polsslag in de vorm van slagen per minuut
Tijdsspanne: Direct na intubatie 2, 3, 5 minuten na intubatie en 5 minuten na extubatie
|
Direct na intubatie 2, 3, 5 minuten na intubatie en 5 minuten na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-med-25-9----IPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .