- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07504315
Cílem studie bylo porovnat vliv různých technik zajištění dýchacích cest během anestezie na hemodynamiku a nitrooční tlak. Pacienti byli rozděleni do tří skupin po 25 pacientech. (Skupina A); Pacienti, u kterých byla zavedena laryngeální maska (Skupina B). (Airway and IOP)
25. března 2026 aktualizováno: Waleed Adel Ahmed, Sohag University
Různé metody řízení dýchacích cest a jejich vliv na nitrooční tlak a hemodynamiku u dětí podstupujících operaci vrozeného glaukomu
Tato studie si klade za cíl porovnat účinek různých technik zajištění dýchacích cest během anestezie na hemodynamiku a nitrooční tlak u pediatrických pacientů podstupujících operaci vrozeného glaukomu.
Pacienti byli rozděleni do tří skupin po 25 pacientech (skupina A); pacienti, u kterých byla provedena inserce LMA (skupina B).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: waleed Ahmed, lecturer
- Telefonní číslo: 00201006392210
- E-mail: waleidadel8514@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ASA stupně I-II plánovaný na operaci vrozeného glaukomu v celkové anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- pacient s kardiovaskulárními problémy. Pacienti s infekcí horních cest dýchacích. Pacienti s předpokládanou obtížnou intubací. Pacienti s plným žaludkem. Pacienti s jinými vrozenými anomáliemi. Pacienti s dříve chirurgicky korigovaným vrozeným glaukomem v měřeném oku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: . (Skupina A); pacienti, kterým byla zavedena laryngeální maska
|
v této intervenci zajištění dýchacích cest formou zavedení laryngeální masky během anestezie
|
|
Aktivní komparátor: (skupina B );pacienti, kterým byla zavedena I gelová trubice
|
Zajištění dýchacích cest formou zavedení I Gel masky během anestezie
|
|
Aktivní komparátor: a (skupina C) pacientů, kteří byli podrobeni konvenční laryngoskopii a endotracheální intubaci
|
řízení dýchacích cest ve formě konvenční laryngoskopie a endotracheální intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
intraokulární tlak v cm vodního sloupce
Časové okno: Bezprostředně po intubaci, 2, 3, 5 minut po intubaci a 5 minut po extubaci.
|
Bezprostředně po intubaci, 2, 3, 5 minut po intubaci a 5 minut po extubaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krevní tlak ve formě mmhg a puls ve formě úderů za minutu
Časové okno: Bezprostředně po intubaci, 2, 3, 5 minut po intubaci a 5 minut po extubaci
|
Bezprostředně po intubaci, 2, 3, 5 minut po intubaci a 5 minut po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-med-25-9----IPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozený glaukom
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království
Klinické studie na zavedení laryngeální masky
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterDokončenoNepříznivý výsledek anestezieIzrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresDokončenoNepříznivý výsledek anestezie
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckDokončenoNepříznivý výsledek anestezieRakousko
-
Yeungnam University College of MedicineNeznámýObstrukce dýchacích cestKorejská republika
-
Samsun UniversityNáborKomplikace dýchacích cest při anestezii | Komplikace anestezie a intubace | SeptoplastikaKrocan
-
Samsun UniversityDokončenoLaryngeální maska Airway | Chirurgie tympanoplastikyKrocan
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeCelková anestezie | Traumatická chirurgieČína
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNingbo Medical Center Lihuili Hospital; Ruijin Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital a další spolupracovníciNáborPoloha zařízení supraglotických dýchacích cestČína