- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07504315
Étude visant à comparer l'effet de différentes techniques de gestion des voies aériennes pendant l'anesthésie sur l'hémodynamique et la pression intraoculaire. Les patients ont été divisés en trois groupes de 25 patients chacun. (Groupe A) ; Patients soumis à l'insertion d'un masque laryngé (Groupe B). (Airway and IOP)
Différentes Méthodes de Gestion des Voies Aériennes et Leur Effet sur la Pression Intraoculaire et l'Hémodynamique chez les Pédiatriques Subissant une Chirurgie de Glaucome Congénital
Cette étude vise à comparer l'effet de différentes techniques de gestion des voies aériennes pendant l'anesthésie sur l'hémodynamique et la pression intraoculaire chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie du glaucome congénital.
Les patients ont été divisés en trois groupes de 25 patients chacun. (Groupe A) ; patients qui ont été soumis à l'insertion de LMA (groupe B).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: waleed Ahmed, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201006392210
- E-mail: waleidadel8514@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patient ASA grade I-II programmé pour subir une chirurgie du glaucome congénital sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- le patient présentant des problèmes cardiovasculaires. Patients avec une infection des voies respiratoires supérieures. Patients avec une intubation difficile prévue. Patients à l'estomac plein. Patients avec d'autres anomalies congénitales. Patients ayant déjà subi une correction chirurgicale du glaucome congénital dans l'œil mesuré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: . (Groupe A) ; patients ayant subi une insertion de LMA
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dans cette intervention, gestion des voies aériennes sous forme d'insertion de masque laryngé pendant l'anesthésie
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Comparateur actif: (groupe B );patients qui ont été soumis à l'insertion d'un tube I-gel
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Gestion des voies aériennes par insertion d'un masque I Gel pendant l'anesthésie
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Comparateur actif: et (groupe C ) patients ayant subi une laryngoscopie conventionnelle et une intubation endotrachéale
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gestion des voies aériennes sous forme de laryngoscopie conventionnelle et d'intubation endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pression intraoculaire en cm d'eau
Délai: Immédiatement après l'intubation, 2, 3, 5 minutes après l'intubation et 5 minutes après l'extubation.
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Immédiatement après l'intubation, 2, 3, 5 minutes après l'intubation et 5 minutes après l'extubation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pression artérielle sous forme de mmhg et pouls sous forme de battements par minute
Délai: Immédiatement après l'intubation, 2, 3, 5 minutes après l'intubation et 5 minutes après l'extubation
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Immédiatement après l'intubation, 2, 3, 5 minutes après l'intubation et 5 minutes après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies oculaires
- Anomalies congénitales
- Hypertension oculaire
- Anomalies oculaires
- Glaucome
- Glaucome à angle ouvert
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Hydrophtalmie
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Gestion des voies respiratoires
- Intubation
- Intubation, intratrachéal
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-med-25-9----IPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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