- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07504315
Badanie ma na celu porównanie wpływu różnych technik zarządzania drogami oddechowymi podczas znieczulenia na hemodynamikę i ciśnienie wewnątrzgałkowe. Pacjenci zostali podzieleni na trzy grupy po 25 pacjentów każda. (Grupa A); Pacjenci, u których zastosowano wprowadzenie LMA (Grupa B). (Airway and IOP)
Różne metody postępowania w drogach oddechowych i ich wpływ na ciśnienie śródgałkowe oraz hemodynamikę u dzieci poddawanych operacji jaskry wrodzonej
Celem tego badania jest porównanie wpływu różnych technik zarządzania drogami oddechowymi podczas znieczulenia na hemodynamikę i ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji jaskry wrodzonej.
Pacjentów podzielono na trzy grupy po 25 pacjentów każda. (Grupa A); pacjenci, u których zastosowano wprowadzenie maski krtaniowej (grupa B).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: waleed Ahmed, lecturer
- Numer telefonu: 00201006392210
- E-mail: waleidadel8514@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent w klasie ASA I-II zakwalifikowany do operacji jaskry wrodzonej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z problemami sercowo-naczyniowymi. Pacjenci z infekcją górnych dróg oddechowych. Pacjenci z przewidywaną trudną intubacją. Pacjenci z pełnym żołądkiem. Pacjenci z innymi wrodzonymi anomaliami. Pacjenci z wcześniej operacyjnie skorygowaną jaskrą wrodzoną w mierzonym oku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: . (Grupa A); pacjenci, u których wprowadzono LMA
|
w tej interwencji zarządzanie drogami oddechowymi w postaci wprowadzenia maski krtaniowej podczas znieczulenia
|
|
Aktywny komparator: (grupa B); pacjenci, u których przeprowadzono wprowadzenie rurki I-gel
|
Zarządzanie drogami oddechowymi poprzez założenie maski I Gel podczas znieczulenia
|
|
Aktywny komparator: i (grupa C) pacjentów, którzy zostali poddani konwencjonalnej laryngoskopii i intubacji dotchawiczej
|
zarządzanie drogami oddechowymi w formie konwencjonalnej laryngoskopii i intubacji dotchawiczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe w cm H₂O
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji, 2, 3, 5 minut po intubacji oraz 5 minut po ekstubacji.
|
Natychmiast po intubacji, 2, 3, 5 minut po intubacji oraz 5 minut po ekstubacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie krwi w postaci mmhg i puls w postaci uderzeń na minutę
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji, 2, 3, 5 minut po intubacji oraz 5 minut po ekstubacji
|
Natychmiast po intubacji, 2, 3, 5 minut po intubacji oraz 5 minut po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby oczu
- Wady wrodzone
- Nadciśnienie oczne
- Nieprawidłowości oka
- Jaskra
- Jaskra, kąt otwarty
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Hydrophthalmos
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Zarządzanie dróg oddechowych
- Intubacja
- Intubacja, dotchnięcie do siebie
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-med-25-9----IPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .