Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ma na celu porównanie wpływu różnych technik zarządzania drogami oddechowymi podczas znieczulenia na hemodynamikę i ciśnienie wewnątrzgałkowe. Pacjenci zostali podzieleni na trzy grupy po 25 pacjentów każda. (Grupa A); Pacjenci, u których zastosowano wprowadzenie LMA (Grupa B). (Airway and IOP)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Waleed Adel Ahmed, Sohag University

Różne metody postępowania w drogach oddechowych i ich wpływ na ciśnienie śródgałkowe oraz hemodynamikę u dzieci poddawanych operacji jaskry wrodzonej

Celem tego badania jest porównanie wpływu różnych technik zarządzania drogami oddechowymi podczas znieczulenia na hemodynamikę i ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji jaskry wrodzonej.

Pacjentów podzielono na trzy grupy po 25 pacjentów każda. (Grupa A); pacjenci, u których zastosowano wprowadzenie maski krtaniowej (grupa B).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjent w klasie ASA I-II zakwalifikowany do operacji jaskry wrodzonej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z problemami sercowo-naczyniowymi. Pacjenci z infekcją górnych dróg oddechowych. Pacjenci z przewidywaną trudną intubacją. Pacjenci z pełnym żołądkiem. Pacjenci z innymi wrodzonymi anomaliami. Pacjenci z wcześniej operacyjnie skorygowaną jaskrą wrodzoną w mierzonym oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: . (Grupa A); pacjenci, u których wprowadzono LMA
w tej interwencji zarządzanie drogami oddechowymi w postaci wprowadzenia maski krtaniowej podczas znieczulenia
Aktywny komparator: (grupa B); pacjenci, u których przeprowadzono wprowadzenie rurki I-gel
Zarządzanie drogami oddechowymi poprzez założenie maski I Gel podczas znieczulenia
Aktywny komparator: i (grupa C) pacjentów, którzy zostali poddani konwencjonalnej laryngoskopii i intubacji dotchawiczej
zarządzanie drogami oddechowymi w formie konwencjonalnej laryngoskopii i intubacji dotchawiczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie wewnątrzgałkowe w cm H₂O
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji, 2, 3, 5 minut po intubacji oraz 5 minut po ekstubacji.
Natychmiast po intubacji, 2, 3, 5 minut po intubacji oraz 5 minut po ekstubacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi w postaci mmhg i puls w postaci uderzeń na minutę
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji, 2, 3, 5 minut po intubacji oraz 5 minut po ekstubacji
Natychmiast po intubacji, 2, 3, 5 minut po intubacji oraz 5 minut po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj