- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07504315
Studiens mål er å sammenligne effekten av forskjellige teknikker for luftveisbehandling under anestesi på hemodynamikk og intraokulært trykk. Pasientene ble delt inn i tre grupper på 25 pasienter hver. (Gruppe A); Pasienter som ble utsatt for LMA-innsetting (Gruppe B). (Airway and IOP)
25. mars 2026 oppdatert av: Waleed Adel Ahmed, Sohag University
Forskjellige metoder for luftveisbehandling og deres effekt på intraokulært trykk og hemodynamikk hos barn som gjennomgår operasjon for medfødt glaukom
Denne studien har som mål å sammenligne effekten av forskjellige teknikker for luftveisadministrasjon under anestesi på hemodynamikken og intraokulærtrykket hos pediatriske pasienter som gjennomgår operasjon for medfødt glaukom.
Pasientene ble delt inn i tre grupper på 25 pasienter hver. (Gruppe A); pasienter som ble utsatt for LMA-innføring (gruppe B).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: waleed Ahmed, lecturer
- Telefonnummer: 00201006392210
- E-post: waleidadel8514@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient ASA grad I-II planlagt for kongenital glaukomkirurgi under generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med kardiovaskulære problemer. Pasienter med øvre luftveisinfeksjon. Pasienter med forventet vanskelig intubasjon. Pasienter med full mage. Pasienter med andre medfødte anomali. Pasienter med tidligere kirurgisk korrigert kongenital glaukom i det målte øyet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: . (Gruppe A); pasienter som ble utsatt for LMA-innsetting
|
i denne intervensjonen luftveisbehandling i form av laryngeal maske innsetting under anestesi
|
|
Aktiv komparator: (gruppe B);pasienter som ble utsatt for I gel-rørsinnsetting
|
Luftveisbehandling i form av I Gel-maskeinnsetting under anestesi
|
|
Aktiv komparator: og (gruppe C) pasienter som ble utsatt for konvensjonell laryngoskopi og endotrakeal intubasjon
|
luftveisadministrasjon i form av konvensjonell laryngoskopi og endotrakeal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intraokulært trykk i cm vann
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon 2, 3, 5 minutter etter intubasjon og 5 minutter etter ekstubasjon.
|
Umiddelbart etter intubasjon 2, 3, 5 minutter etter intubasjon og 5 minutter etter ekstubasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtrykk i form av mmHg og puls i form av slag per minutt
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon, 2, 3, 5 minutter etter intubasjon og 5 minutter etter ekstubasjon
|
Umiddelbart etter intubasjon, 2, 3, 5 minutter etter intubasjon og 5 minutter etter ekstubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-med-25-9----IPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .