- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07504315
Цель исследования — сравнить влияние различных техник управления дыхательными путями во время анестезии на гемодинамику и внутриглазное давление. Пациенты были разделены на три группы по 25 пациентов в каждой. (Группа A); Пациенты, которым была проведена установка ларингеальной маски (LMA) (Группа B). (Airway and IOP)
Различные методы обеспечения проходимости дыхательных путей и их влияние на внутриглазное давление и гемодинамику у детей, переносящих операцию по поводу врождённой глаукомы
Данное исследование направлено на сравнение влияния различных методов управления дыхательными путями во время анестезии на гемодинамику и внутриглазное давление у педиатрических пациентов, переносящих операцию по поводу врожденной глаукомы.
Пациенты были разделены на три группы по 25 пациентов в каждой. (Группа А); пациенты, которым была проведена установка ларингеальной маски (группа Б).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: waleed Ahmed, lecturer
- Номер телефона: 00201006392210
- Электронная почта: waleidadel8514@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты ASA I-II степени, запланированные на операцию по поводу врожденной глаукомы под общей анестезией
Критерии исключения:
- пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами. Пациенты с инфекцией верхних дыхательных путей. Пациенты с прогнозируемой сложной интубацией. Пациенты с полным желудком. Пациенты с другими врожденными аномалиями. Пациенты с ранее хирургически скорректированной врожденной глаукомой в исследуемом глазу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: . (Группа А); пациенты, которым была проведена установка ЛМА
|
в этом вмешательстве управление дыхательными путями в форме установки ларингеальной маски во время анестезии
|
|
Активный компаратор: (группа Б);пациенты, которым была выполнена установка трубки I-gel
|
Ведение дыхательных путей путем установки маски I Gel во время анестезии
|
|
Активный компаратор: и (группа C) пациентов, которые подверглись традиционной ларингоскопии и эндотрахеальной интубации
|
управление дыхательными путями в виде традиционной ларингоскопии и эндотрахеальной интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внутриглазное давление в см вод. ст.
Временное ограничение: Непосредственно после интубации, через 2, 3, 5 минут после интубации и через 5 минут после экстубации.
|
Непосредственно после интубации, через 2, 3, 5 минут после интубации и через 5 минут после экстубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальное давление в форме мм рт. ст. и пульс в форме ударов в минуту
Временное ограничение: Непосредственно после интубации, через 2, 3, 5 минут после интубации и через 5 минут после экстубации
|
Непосредственно после интубации, через 2, 3, 5 минут после интубации и через 5 минут после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Глазные болезни
- Врожденные аномалии
- Глазная гипертензия
- Аномалии глаз
- Глаукома
- Глаукома, открытый угол
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гидрофтальм
- Следственные методы
- Терапия
- Управление дыхательными путями
- Интубация
- Интубация, внутритрахеальная
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-med-25-9----IPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .