- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07504315
Studio mirato a confrontare l'effetto di diverse tecniche di gestione delle vie aeree durante l'anestesia sull'emodinamica e sulla pressione intraoculare. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi di 25 pazienti ciascuno. (Gruppo A): pazienti sottoposti a inserimento di LMA (Gruppo B). (Airway and IOP)
Diversi Metodi per la Gestione delle Vie Aeree e il Loro Effetto sulla Pressione Intraoculare e sull'Emodinamica in Pazienti Pediatrici Sottoposti a Chirurgia per Glaucoma Congenito
Questo studio mira a confrontare l'effetto di diverse tecniche di gestione delle vie aeree durante l'anestesia sull'emodinamica e sulla pressione intraoculare in pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico per glaucoma congenito.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi di 25 pazienti ciascuno. (Gruppo A); pazienti sottoposti all'inserimento di LMA (gruppo B).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: waleed Ahmed, lecturer
- Numero di telefono: 00201006392210
- Email: waleidadel8514@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paziente ASA grado I-II programmato per sottoporsi a intervento chirurgico per glaucoma congenito in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- il paziente con problemi cardiovascolari. Pazienti con infezione delle vie respiratorie superiori. Pazienti con intubazione difficile prevista. Pazienti con stomaco pieno. Pazienti con altre anomalie congenite. Pazienti con glaucoma congenito precedentemente corretto chirurgicamente nell'occhio misurato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: . (Gruppo A); pazienti sottoposti all'inserimento di LMA
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in questo intervento, la gestione delle vie aeree sotto forma di inserimento della maschera laringea durante l'anestesia
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Comparatore attivo: (gruppo B); pazienti sottoposti all'inserimento del tubo I-gel
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Gestione delle vie aeree mediante inserimento della maschera I-Gel durante l'anestesia
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Comparatore attivo: e (gruppo C) pazienti sottoposti a laringoscopia convenzionale e intubazione endotracheale
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gestione delle vie aeree mediante laringoscopia convenzionale e intubazione endotracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pressione intraoculare in cm d'acqua
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intubazione, 2, 3, 5 minuti dopo l'intubazione e 5 minuti dopo l'estubazione.
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Immediatamente dopo l'intubazione, 2, 3, 5 minuti dopo l'intubazione e 5 minuti dopo l'estubazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pressione sanguigna in forma di mmHg e polso in forma di battiti al minuto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intubazione, 2, 3, 5 minuti dopo l'intubazione e 5 minuti dopo l'estubazione
|
Immediatamente dopo l'intubazione, 2, 3, 5 minuti dopo l'intubazione e 5 minuti dopo l'estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-med-25-9----IPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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