- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07505381
Atferdstrening for foreldre for å håndtere tidlig barndom med forstyrrende atferd ved bruk av programmet Helping Our Toddlers, Developing Our Children's Skills (HOT DOCS) og programmet Developing Our Children's Skills Kindergarten-5th Grade (DOCS K-5) (DOCS parenting)
HOT DOCS og DOCS K-5
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfordrende atferd som klynking, raserianfall og manglende lydighet er svært vanlig i småbarns- og førskolealder, og hvis de ikke håndteres, vil de fortsette gjennom tidlig og midtre barndom. Barn med spesielle behov har enda større risiko for atferdsproblemer. Omsorgspersoner forstår kanskje ikke hvorfor barna deres oppfører seg dårlig og kan bli frustrerte i forsøkene på å disiplinere dem.
HOT DOCS & DOCS K-5 programmene tilbyr omsorgspersoner en problemløsningsmetode for å forstå og løse daglige atferdsproblemer. Disse programmene legger vekt på forebyggende strategier og positiv atferdsstøtte. Omsorgspersoner som har fullført HOT DOCS og DOCS K-5 rapporterer økt foreldrekompetanse, reduksjon i foreldrestress og barns atferdsproblemer, og tilfredshet med programmene.
HOT DOCS og DOCS K-5 kurs er tilgjengelige på både engelsk og spansk. HOT DOCS er anerkjent som en fremragende samfunnsressurs, og har mottatt priser fra Early Steps, Early Childhood Council og Hispanic Heritage Committee.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Ta kontakt med:
- Heather Agazzi, PhD
- Telefonnummer: 813-974-0606
- E-post: hcurtis@usf.edu
-
Ta kontakt med:
- Sarah Dickinson, PhD
- Telefonnummer: 813-974-5770
- E-post: sdickinson@usf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Heather Agazzi, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- omsorgsperson eller fagperson som tar seg av barn i alderen 0-12 år, eller
- omsorgsperson eller fagperson som tar seg av et barn som er innskrevet i barnehage-5. klasse.
- Må snakke engelsk eller spansk.
Eksklusjonskriterier:
- Annet språk enn engelsk eller spansk.
- Omsorgsperson/fagperson under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DOCS Parenting Intervention
Early Years administered for caregivers of children 0-5 years; School Years administered for caregivers of children in Kindergarten thru 5th grade; Professionals working with children birth-5th grade can enroll in either program
|
Early Years is a group delivered behavioral parenting intervention for caregivers and professionals of children 0-5 years
School Years is a group delivered behavioral parent training intervention for caregivers and professionals of children in Kindergarten thru 5th Grade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
<string>Eyberg Child Behavior Inventory</string>
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt etter 6 uker.
|
"Barns atferdsproblemer analyseres før og etter intervensjon ved hjelp av intensitetsskalaen i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).\nOmsorgspersoner brukte en 7-punkts Likert-skala (1 = aldri til 7 = alltid) for å vurdere intensiteten av barns problematferd (f.eks. aggresjon, klaging, ulydighet).\nIntensitetsverdier varierer fra 36 til 252, og en skåre på 131 eller høyere indikerer et klinisk signifikant atferdsproblem og høyere skårer = dårligere utfall.\nECBI har høy test-retest-reliabilitet, intern konsistens reliabilitet og inter-rater-reliebilitet (αs = .75,\n.93,\n og.79,\n henholdsvis) og sterk innholds- og konstruktvaliditet."
|
Fra registrering til behandlingsslutt etter 6 uker.
|
|
DOCS Måling av foreldrenes stressnivå
Tidsramme: Fra inkludering til avsluttet behandling etter 6 uker.
|
Foreldrestress analyseres ved hjelp av DOCS Parenting Stress Measure før og etter intervensjonen (DOCS PSM, tilpasset fra Autism Parenting Stress Index.
APSI ble designet for å måle omsorgspersoners evne til å håndtere kravene ved å oppdra et barn med autisme og inkluderer 13 elementer relatert til dagligliv, utvikling og tilpasning.
Tilpasningen innebar små omformuleringer av noen elementer (f.eks. endring av barnets kosthold til barnets spisevansker) og tillegg av fire elementer om påvirkningen foreldrerollen har på andre aspekter av omsorgspersonens liv, som tid og økonomiske ressurser foreldrerollen krever.
I likhet med ASPI bruker DOCS PSM med sine 17 elementer Likert-skala svar fra 0 = ikke stressende til 4 = så stressende at du noen ganger føler du ikke mestrer det, med totalskårer fra 0 til 68, høyere skår = mer stress og dårligere resultat.
ASPI har vist god indre konsistens og test-retest-reliabilitet (αs = .83, .88, henholdsvis).
|
Fra inkludering til avsluttet behandling etter 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar for Utviklingsmessig Passende Disiplin
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker.
|
Utviklingsmessig passende disiplin-inventar administreres etter testen for å vurdere deltakernes kunnskap om utviklingsmessig passende disiplinstrategier som følge av deltakelse i DOCS-intervensjonen.
DADI har 10 elementer som dekker disiplinteknikker lært i intervensjonen. DADI bruker en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra sterkt uenig (f.eks., 1 = sterkt uenig, osv.) til sterkt enig (f.eks., 5 = sterkt enig.) og samlede poengsummer spenner fra 10-50 hvor høyere poengsummer = bedre resultat. |
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker.
|
|
Terapi Holdningsoversikt
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker.
|
The Therapy Attitude Inventory (TAI) administreres ved etterprøve for å vurdere deltakertilfredshet.
TAI har 10 elementer som dekker disiplinteknikker undervist i kurset og omsorgspersonens selvtillit til å bruke dem, samt strategier for undervisning modellert gjennom kurset etc.
TAI bruker en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra ingen tilfredshet eller forbedring (f.eks. 1 = ingenting, mye dårligere enn før, etc.) til høye nivåer av tilfredshet eller forbedring (f.eks. 5 = sterkt forbedret, veldig fornøyd, etc.) og totale skår varierer fra 10-50 med høyere skår = bedre utfall.
TAI har vist utmerket pålitelighet, god test-retest reliabilitet og akseptabel intern konsistens (αs = .91,
.85,
og .78,
henholdsvis.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rich, B. A., & M., E. S. (2001). Accuracy of assessment: The discriminative and predictive power of the Eyberg Child Behavior Inventory. Ambulatory Child Health, 7, 249-257.
- Boggs, S. R., Eyberg, S., & Reynolds, L. A. (1990). Concurrent validity of the Eyberg Child Behavior Inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 19(1), 75-78. https://doi.org/10.1207/s15374424jccp1901_9
- Funderburk, B. W., Eyberg, S. M., Rich, B. A., & Behar, L. (2003). Further psychometric evaluation of the Eyberg and Behar rating scales for parents and teachers of preschoolers. Early Education and Development, 14(1), 67-82.
- Calzada EJ, Eyberg SM, Rich B, Querido JG. Parenting disruptive preschoolers: experiences of mothers and fathers. J Abnorm Child Psychol. 2004 Apr;32(2):203-13. doi: 10.1023/b:jacp.0000019771.43161.1c.
- Silva LM, Schalock M. Autism Parenting Stress Index: initial psychometric evidence. J Autism Dev Disord. 2012 Apr;42(4):566-74. doi: 10.1007/s10803-011-1274-1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00032638
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .