- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07505381
Behaviorales Elterntraining zur Behandlung von Verhaltensauffälligkeiten im frühen Kindesalter mit dem Programm "Helping Our Toddlers, Developing Our Children's Skills" (HOT DOCS) und dem Programm "Developing Our Children's Skills Kindergarten-5th Grade" (DOCS K-5) (DOCS parenting)
HOT DOCS und DOCS K-5
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herausfordernde Verhaltensweisen wie Jammern, Wutausbrüche und Nichtbefolgung sind in den Kleinkind- und Vorschuljahren sehr häufig, und wenn sie nicht angegangen werden, halten sie bis in die frühe und mittlere Kindheit an. Kinder mit besonderen Bedürfnissen haben ein noch größeres Risiko für Verhaltensprobleme. Betreuungspersonen verstehen möglicherweise nicht, warum ihre Kinder sich schlecht benehmen, und werden in ihren Versuchen, sie zu disziplinieren, frustriert.
Die HOT DOCS & DOCS K-5 Programme bieten Betreuungspersonen einen problemlösenden Ansatz, um alltägliche Verhaltensprobleme zu verstehen und zu lösen. Diese Programme legen den Schwerpunkt auf Präventionsstrategien und positive Verhaltensunterstützung. Betreuungspersonen, die HOT DOCS und DOCS K-5 abgeschlossen haben, berichten über Verbesserungen ihrer Erziehungskompetenzen, Reduzierungen von Erziehungsstress und kindlichen Verhaltensproblemen sowie Zufriedenheit mit den Programmen.
HOT DOCS und DOCS K-5 Kurse sind sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch verfügbar. HOT DOCS wurde als herausragende Gemeinschaftsressource anerkannt und hat Auszeichnungen von Early Steps, dem Early Childhood Council und dem Hispanic Heritage Committee erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- Rekrutierung
- University of South Florida
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Kontakt:
- Heather Agazzi, PhD
- Telefonnummer: 813-974-0606
- E-Mail: hcurtis@usf.edu
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Kontakt:
- Sarah Dickinson, PhD
- Telefonnummer: 813-974-5770
- E-Mail: sdickinson@usf.edu
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Hauptermittler:
- Heather Agazzi, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuungsperson oder Fachkraft, die ein Kind im Alter von 0-12 Jahren betreut, oder
- Betreuungsperson oder Fachkraft, die ein Kind betreut, das in den Kindergarten bis zur 5. Klasse eingeschult ist.
- Muss Englisch oder Spanisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Sprache außer Englisch oder Spanisch.
- Betreuungsperson/Fachkraft unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DOCS Parenting Intervention
Early Years administered for caregivers of children 0-5 years; School Years administered for caregivers of children in Kindergarten thru 5th grade; Professionals working with children birth-5th grade can enroll in either program
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Early Years is a group delivered behavioral parenting intervention for caregivers and professionals of children 0-5 years
School Years is a group delivered behavioral parent training intervention for caregivers and professionals of children in Kindergarten thru 5th Grade
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eyberg Child Behavior Inventory (Verhaltensinventar für Kinder von Eyberg)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Verhaltensprobleme von Kindern werden mittels der Intensitätsskala des Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) zu den Zeitpunkten vor und nach der Intervention analysiert.
Die Betreuungspersonen verwendeten eine 7-Punkte-Likert-Skala (1 = nie bis 7 = immer), um die Intensität der problematischen Verhaltensweisen der Kinder (z. B. Aggression, Jammern, Missachtung) zu bewerten.
Die Intensitätswerte reichen von 36 bis 252, und ein Wert von 131 oder höher weist auf ein klinisch relevantes Verhaltensproblem hin; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Das ECBI weist eine hohe Test-Retest-Reliabilität, interne Konsistenz und Inter-Rater-Reliabilität auf (α = 0,75; 0,93 bzw. 0,79) sowie eine starke inhaltliche und konstruktbezogene Validität.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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DOCS Parenting Stress Measure
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Elternstress wird mit dem DOCS Parenting Stress Measure vor und nach der Intervention analysiert (DOCS PSM, angepasst vom Autism Parenting Stress Index.
Der APSI wurde entwickelt, um die Fähigkeit von Betreuungspersonen zu messen, mit den Anforderungen der Erziehung eines Kindes mit Autismus umzugehen, und umfasst 13 Items zu den Bereichen Alltag, Entwicklung und Anpassung.
Die Anpassung umfasste eine leichte Umformulierung einiger Items (z. B. Änderung von "die Ernährung Ihres Kindes" zu "Fütterungsschwierigkeiten Ihres Kindes") und das Hinzufügen von vier Items zu den Auswirkungen der Elternschaft auf andere Aspekte des Lebens der Betreuungsperson, wie die Zeit und die finanziellen Ressourcen, die die Elternschaft in Anspruch nimmt.
Wie der ASPI verwendet der 17-Items umfassende DOCS PSM Likert-Skala-Antworten, die von 0 = nicht belastend bis 4 = so belastend, dass Sie manchmal das Gefühl haben, nicht mehr zurechtzukommen, reichen, mit Gesamtwerten von 0-68, wobei höhere Werte mehr Belastung und schlechtere Ergebnisse bedeuten.
Der ASPI hat eine gute interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität gezeigt (αs = .83,
.88,
jeweils).
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Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inventar entwicklungsgerechter Disziplin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Der Developmentally Appropriate Discipline Inventory wird im Nachtest durchgeführt, um das Wissen der Teilnehmer über entwicklungsgerechte Disziplinstrategien als Ergebnis der Teilnahme an der DOCS-Intervention zu bewerten.
Der DADI umfasst 10 Items, die die in der Intervention vermittelten Disziplinierungstechniken abdecken.
Der DADI verwendet eine 5-stufige Likert-Skala mit Antwortmöglichkeiten von "stimme überhaupt nicht zu" (z. B. 1 = stimme überhaupt nicht zu, usw.) bis "stimme voll und ganz zu" (z. B. 5 = stimme voll und ganz zu).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte = bessere Ergebnisse bedeuten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
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Therapie-Einstellungs-Inventar
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen.
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Der Therapy Attitude Inventory (TAI) wird bei der Nachuntersuchung eingesetzt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten.
Der TAI umfasst 10 Items, die die im Kurs gelehrten Disziplinierungstechniken und das Vertrauen der Bezugspersonen in deren Anwendung sowie die durch den Kurs vermittelten Strategien zur Unterweisung abdecken. Der TAI verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von keiner Zufriedenheit oder Verbesserung (z. B. 1 = nichts, viel schlechter als zuvor usw.) bis zu hoher Zufriedenheit oder Verbesserung (z. B. 5 = stark verbessert, sehr zufrieden usw.), und die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten. Der TAI hat eine ausgezeichnete Reliabilität, gute Test-Retest-Reliabilität und akzeptable interne Konsistenz gezeigt (αs = .91, .85 bzw. .78). |
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rich, B. A., & M., E. S. (2001). Accuracy of assessment: The discriminative and predictive power of the Eyberg Child Behavior Inventory. Ambulatory Child Health, 7, 249-257.
- Boggs, S. R., Eyberg, S., & Reynolds, L. A. (1990). Concurrent validity of the Eyberg Child Behavior Inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 19(1), 75-78. https://doi.org/10.1207/s15374424jccp1901_9
- Funderburk, B. W., Eyberg, S. M., Rich, B. A., & Behar, L. (2003). Further psychometric evaluation of the Eyberg and Behar rating scales for parents and teachers of preschoolers. Early Education and Development, 14(1), 67-82.
- Calzada EJ, Eyberg SM, Rich B, Querido JG. Parenting disruptive preschoolers: experiences of mothers and fathers. J Abnorm Child Psychol. 2004 Apr;32(2):203-13. doi: 10.1023/b:jacp.0000019771.43161.1c.
- Silva LM, Schalock M. Autism Parenting Stress Index: initial psychometric evidence. J Autism Dev Disord. 2012 Apr;42(4):566-74. doi: 10.1007/s10803-011-1274-1.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00032638
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