- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505381
Formação Parental Comportamental para Abordar Comportamentos Disruptivos na Primeira Infância Utilizando o Programa Ajudar os Nossos Bebés, Desenvolver as Competências dos Nossos Filhos (HOT DOCS) e o Programa Desenvolver as Competências dos Nossos Filhos do Jardim de Infância ao 5º Ano (DOCS K-5) (DOCS parenting)
HOT DOCS e DOCS K-5
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comportamentos desafiadores, como choramingar, birras e não cumprir regras, são muito comuns durante os primeiros anos da infância e idade pré-escolar e, se não forem abordados, persistirão durante a infância inicial e média. Crianças com necessidades especiais correm um risco ainda maior de desenvolver problemas comportamentais. Os cuidadores podem não compreender por que motivo as suas crianças se portam mal e podem ficar frustrados nas suas tentativas de disciplinar.
Os programas HOT DOCS e DOCS K-5 oferecem aos cuidadores uma abordagem de resolução de problemas para compreender e resolver problemas comportamentais do dia a dia. Estes programas enfatizam estratégias de prevenção e apoios comportamentais positivos. Os cuidadores que completaram os HOT DOCS e DOCS K-5 relatam melhorias nas suas competências parentais, reduções no stresse parental e nos problemas comportamentais das crianças, e satisfação com os programas.
As aulas do HOT DOCS e DOCS K-5 estão disponíveis em inglês e espanhol. O HOT DOCS foi reconhecido como um recurso comunitário excecional e recebeu prémios da Early Steps, do Early Childhood Council e do Hispanic Heritage Committee.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Recrutamento
- University of South Florida
-
Contato:
- Heather Agazzi, PhD
- Número de telefone: 813-974-0606
- E-mail: hcurtis@usf.edu
-
Contato:
- Sarah Dickinson, PhD
- Número de telefone: 813-974-5770
- E-mail: sdickinson@usf.edu
-
Investigador principal:
- Heather Agazzi, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- cuidador ou profissional que cuida de crianças com idades entre 0-12 anos, ou
- cuidador ou profissional que cuida de uma criança inscrita no jardim de infância até ao 5.º ano.
- Deve falar inglês ou espanhol.
Critérios de Exclusão:
- Língua diferente de inglês ou espanhol.
- Cuidador/profissional com idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DOCS Parenting Intervention
Early Years administered for caregivers of children 0-5 years; School Years administered for caregivers of children in Kindergarten thru 5th grade; Professionals working with children birth-5th grade can enroll in either program
|
Early Years is a group delivered behavioral parenting intervention for caregivers and professionals of children 0-5 years
School Years is a group delivered behavioral parent training intervention for caregivers and professionals of children in Kindergarten thru 5th Grade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 6 semanas.
|
Os problemas de comportamento infantil são analisados no pré e pós-intervenção usando a escala de Intensidade do Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Os cuidadores utilizaram uma escala Likert de 7 pontos (1 = nunca a 7 = sempre) para classificar a intensidade dos problemas de comportamento infantil (por ex., agressão, choramingar, não cumprimento).
Os scores de intensidade variam de 36 a 252, e um score de 131 ou superior indica um problema de comportamento clinicamente significativo, sendo que scores mais altos = pior resultado.
O ECBI possui alta confiabilidade teste-reteste, consistência interna e confiabilidade entre avaliadores (αs = .75, .93 e .79, respetivamente) e forte validade de conteúdo e construto.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento às 6 semanas.
|
|
DOCS Medida de Estresse Parental
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
|
O stress parental é analisado utilizando a Medida de Stress Parental DOCS antes e após a intervenção (DOCS PSM, adaptado do Índice de Stress Parental no Autismo.
O APSI foi concebido para medir a capacidade dos cuidadores em lidar com as exigências de educar uma criança com autismo e inclui 13 itens relacionados com a vida diária, desenvolvimento e adaptação.
A adaptação envolveu reformular ligeiramente alguns itens (por exemplo, mudar a dieta do seu filho para as dificuldades alimentares do seu filho) e adicionar quatro itens sobre o impacto que a parentalidade tem noutros aspetos da vida do cuidador, como o tempo e os recursos financeiros que a parentalidade consome.
Tal como o ASPI, o DOCS PSM de 17 itens utiliza respostas numa escala de Likert que variam de 0 = nada stressante a 4 = tão stressante que às vezes sente que não consegue lidar, com pontuações totais a variar de 0 a 68; pontuações mais altas = mais stress e pior resultado.
O ASPI demonstrou boa consistência interna e fiabilidade teste-reteste (αs = .83,
.88,
respetivamente).
|
Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Disciplina Adequada ao Desenvolvimento
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
|
O Inventário de Disciplina Adequada ao Desenvolvimento é administrado no pós-teste para avaliar o conhecimento dos participantes sobre estratégias de disciplina adequadas ao desenvolvimento, como resultado da participação na intervenção DOCS.
O DADI tem 10 itens que abrangem técnicas de disciplina ensinadas na intervenção.
O DADI utiliza uma escala de Likert de 5 pontos com respostas que variam de discordo totalmente (por exemplo, 1 = discordo totalmente, etc.) a concordo totalmente (por exemplo, 5 = concordo totalmente.)
e as pontuações globais variam de 10 a 50, sendo que pontuações mais altas = melhor resultado.
|
Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
|
|
Inventário de Atitudes em Relação à Terapia
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento às 6 semanas.
|
O Inventário de Atitudes em Relação à Terapia (TAI) é administrado no pós-teste para avaliar a satisfação dos participantes.
O TAI tem 10 itens que abrangem as técnicas de disciplina ensinadas no curso e a confiança do cuidador em usá-las, bem como as estratégias de ensino modeladas ao longo do curso, etc.
O TAI usa uma escala Likert de 5 pontos com respostas que variam desde nenhuma satisfação ou melhoria (por exemplo, 1 = nada, muito pior do que antes, etc.) a altos níveis de satisfação ou melhoria (por exemplo, 5 = grandemente melhorado, muito satisfeito, etc.) e as pontuações totais variam de 10 a 50, com pontuações mais altas = melhor resultado.
O TAI demonstrou excelente confiabilidade, boa confiabilidade teste-reteste e consistência interna aceitável (αs = 0,91,
0,85,
e 0,78,
respetivamente).
|
Da inscrição ao fim do tratamento às 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rich, B. A., & M., E. S. (2001). Accuracy of assessment: The discriminative and predictive power of the Eyberg Child Behavior Inventory. Ambulatory Child Health, 7, 249-257.
- Boggs, S. R., Eyberg, S., & Reynolds, L. A. (1990). Concurrent validity of the Eyberg Child Behavior Inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 19(1), 75-78. https://doi.org/10.1207/s15374424jccp1901_9
- Funderburk, B. W., Eyberg, S. M., Rich, B. A., & Behar, L. (2003). Further psychometric evaluation of the Eyberg and Behar rating scales for parents and teachers of preschoolers. Early Education and Development, 14(1), 67-82.
- Calzada EJ, Eyberg SM, Rich B, Querido JG. Parenting disruptive preschoolers: experiences of mothers and fathers. J Abnorm Child Psychol. 2004 Apr;32(2):203-13. doi: 10.1023/b:jacp.0000019771.43161.1c.
- Silva LM, Schalock M. Autism Parenting Stress Index: initial psychometric evidence. J Autism Dev Disord. 2012 Apr;42(4):566-74. doi: 10.1007/s10803-011-1274-1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00032638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .