- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505381
Szkolenie rodzicielskie w zakresie zachowań w celu rozwiązania problemów z zachowaniem u małych dzieci z wykorzystaniem programu Pomagamy naszym maluchom, rozwijamy umiejętności naszych dzieci (HOT DOCS) oraz programu Rozwijamy umiejętności naszych dzieci dla klas przedszkolnych-5 (DOCS K-5) (DOCS parenting)
HOT DOCS i DOCS K-5
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trudne zachowania, takie jak marudzenie, napady złości i nieposłuszeństwo, są bardzo częste w okresie wczesnego dzieciństwa i wieku przedszkolnego, a jeśli nie zostaną rozwiązane, będą utrzymywać się przez wczesne i środkowe dzieciństwo. Dzieci ze specjalnymi potrzebami są jeszcze bardziej narażone na problemy z zachowaniem. Opiekunowie mogą nie rozumieć, dlaczego ich dzieci źle się zachowują i mogą czuć frustrację w swoich próbach dyscyplinowania.
Programy HOT DOCS i DOCS K-5 oferują opiekunom podejście oparte na rozwiązywaniu problemów, aby zrozumieć i rozwiązać codzienne problemy z zachowaniem. Programy te kładą nacisk na strategie zapobiegawcze i wsparcie pozytywnych zachowań. Opiekunowie, którzy ukończyli HOT DOCS i DOCS K-5, zgłaszają poprawę swoich umiejętności rodzicielskich, zmniejszenie stresu związanego z rodzicielstwem i problemów z zachowaniem dzieci oraz satysfakcję z programów.
Zajęcia HOT DOCS i DOCS K-5 są dostępne zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim. HOT DOCS został uznany za doskonały zasób społecznościowy i otrzymał nagrody od Early Steps, Early Childhood Council oraz Hispanic Heritage Committee.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Heather Agazzi, PhD
- Numer telefonu: 813-974-0606
- E-mail: hcurtis@usf.edu
-
Kontakt:
- Sarah Dickinson, PhD
- Numer telefonu: 813-974-5770
- E-mail: sdickinson@usf.edu
-
Główny śledczy:
- Heather Agazzi, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- opiekun lub profesjonalista opiekujący się dzieckiem w wieku 0-12 lat, lub
- opiekun lub profesjonalista opiekujący się dzieckiem uczęszczającym do przedszkola-5 klasy.
- Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Język inny niż angielski lub hiszpański.
- Opiekun/profesjonalista poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DOCS Parenting Intervention
Early Years administered for caregivers of children 0-5 years; School Years administered for caregivers of children in Kindergarten thru 5th grade; Professionals working with children birth-5th grade can enroll in either program
|
Early Years is a group delivered behavioral parenting intervention for caregivers and professionals of children 0-5 years
School Years is a group delivered behavioral parent training intervention for caregivers and professionals of children in Kindergarten thru 5th Grade
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Zachowania Dzieci Eyberga
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do końca leczenia w 6 tygodniu.
|
Problemy behawioralne dziecka analizowane są przed i po interwencji za pomocą Skali Intensywności Inwentarza Zachowania Dziecka Eyberga (ECBI).
Opiekunowie używali 7-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 7 = zawsze), aby ocenić intensywność problemów behawioralnych dziecka (np. agresja, marudzenie, nieposłuszeństwo). Wyniki intensywności mieszczą się w zakresie od 36 do 252, a wynik 131 lub wyższy wskazuje na klinicznie istotny problem behawioralny, a wyższe wyniki = gorszy wynik. ECBI ma wysoką rzetelność test-retest, rzetelność zgodności wewnętrznej i rzetelność międzyosobową (α odpowiednio = .75, .93 i .79) oraz silną trafność treściową i konstruktową. |
Od momentu włączenia do końca leczenia w 6 tygodniu.
|
|
Miara Stresu Rodzicielskiego DOCS
Ramy czasowe: Od zapisu do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Stres rodzicielski analizowany jest za pomocą Kwestionariusza Stresu Rodzicielskiego DOCS (DOCS PSM) przed interwencją i po niej (DOCS PSM, adaptacja Wskaźnika Stresu Rodziców Dzieci z Autyzmem.
APSI zaprojektowano w celu pomiaru zdolności opiekunów do radzenia sobie z wymaganiami związanymi z wychowywaniem dziecka z autyzmem i obejmuje 13 pozycji dotyczących codziennego życia, rozwoju i adaptacji. Adaptacja polegała na nieznacznej zmianie sformułowania niektórych pozycji (np. zmiana diety dziecka na trudności żywieniowe dziecka) oraz dodaniu czterech pozycji dotyczących wpływu rodzicielstwa na inne aspekty życia opiekuna, takie jak czas i zasoby finansowe, jakie rodzicielstwo pochłania. Podobnie jak ASPI, 17-punktowa skala DOCS PSM wykorzystuje odpowiedzi na skali Likerta od 0 = nie stresujące do 4 = tak stresujące, że czasami czujesz, że nie dajesz rady, z łącznym wynikiem od 0 do 68, wyższe wyniki = większy stres i gorszy wynik. ASPI wykazał dobrą zgodność wewnętrzną i rzetelność test-retest (odpowiednio α = .83 i .88). |
Od zapisu do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Dyscypliny Dostosowanej do Rozwoju
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Kwestionariusz Odpowiedniej Dyscypliny Rozwojowej jest przeprowadzany po teście w celu oceny wiedzy uczestników na temat odpowiednich strategii dyscyplinowania w kontekście rozwoju, będących wynikiem udziału w interwencji DOCS.
DADI składa się z 10 pozycji obejmujących techniki dyscyplinowania nauczane w interwencji.
DADI wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta z odpowiedziami od zdecydowanie się nie zgadzam (np. 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, itp.) do zdecydowanie się zgadzam (np. 5 = zdecydowanie się zgadzam.)
i ogólne wyniki mieszczą się w zakresie 10-50, przy czym wyższe wyniki = lepszy rezultat.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Inwentarz Postaw Terapeutycznych
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia w ciągu 6 tygodni.
|
Inwentarz Oceny Terapii (TAI) jest stosowany podczas testu końcowego w celu oceny satysfakcji uczestników.
TAI składa się z 10 pozycji obejmujących techniki dyscypliny nauczane na kursie oraz zaufanie opiekuna do ich stosowania, a także strategie nauczania modelowane w trakcie kursu itp. TAI wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta z odpowiedziami od braku satysfakcji lub poprawy (np. 1 = nic, znacznie gorzej niż wcześniej itp.) do wysokiego poziomu satysfakcji lub poprawy (np. 5 = znacznie poprawione, bardzo zadowolony itp.), a ogólne wyniki mieszczą się w zakresie 10-50, gdzie wyższe wyniki = lepszy wynik. TAI wykazał się doskonałą rzetelnością, dobrą stabilnością wyników w czasie i akceptowalną zgodnością wewnętrzną (αs = 0,91, 0,85 i 0,78, odpowiednio. |
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia w ciągu 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rich, B. A., & M., E. S. (2001). Accuracy of assessment: The discriminative and predictive power of the Eyberg Child Behavior Inventory. Ambulatory Child Health, 7, 249-257.
- Boggs, S. R., Eyberg, S., & Reynolds, L. A. (1990). Concurrent validity of the Eyberg Child Behavior Inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 19(1), 75-78. https://doi.org/10.1207/s15374424jccp1901_9
- Funderburk, B. W., Eyberg, S. M., Rich, B. A., & Behar, L. (2003). Further psychometric evaluation of the Eyberg and Behar rating scales for parents and teachers of preschoolers. Early Education and Development, 14(1), 67-82.
- Calzada EJ, Eyberg SM, Rich B, Querido JG. Parenting disruptive preschoolers: experiences of mothers and fathers. J Abnorm Child Psychol. 2004 Apr;32(2):203-13. doi: 10.1023/b:jacp.0000019771.43161.1c.
- Silva LM, Schalock M. Autism Parenting Stress Index: initial psychometric evidence. J Autism Dev Disord. 2012 Apr;42(4):566-74. doi: 10.1007/s10803-011-1274-1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00032638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .