- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07505381
Käyttäytymispohjainen vanhempainkoulutus varhaislapsuuden häiritsevän käyttäytymisen käsittelemiseksi käyttäen Ohjelmaa Auta Pientämme, Kehitä Lapsemme Taitoja (HOT DOCS) ja Ohjelmaa Kehitä Lapsemme Taitoja Esikoulusta 5. Luokalle (DOCS K-5) (DOCS parenting)
HOT DOCS ja DOCS K-5
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Haastavat käytöstavat, kuten valittaminen, kiukuttelu ja tottelematomuus, ovat hyvin yleisiä taapero- ja esikouluiässä, ja jos niihin ei puututa, ne jatkuvat varhais- ja keski-iän lapsuudessa. Erikoistarpeiset lapset ovat vielä suuremmassa vaarassa kehityksen käyttäytymisongelmille. Huoltajat eivät välttämättä ymmärrä, miksi heidän lapsensa käyttäytyvät huonosti, ja voivat turhautua yrityksissään kurittaa.
HOT DOCS & DOCS K-5 -ohjelmat tarjoavat huoltajille ongelmanratkaisumenetelmän ymmärtääkseen ja ratkaistakseen arkipäiväisiä käyttäytymisongelmia. Nämä ohjelmat korostavat ennaltaehkäisystrategioita ja positiivista käyttäytymisen tukea. HOT DOCSin ja DOCS K-5:n suorittaneet huoltajat raportoivat parannuksia vanhemmuustaitoihinsa, vähennystä vanhemmuusstressissä ja lapsen käyttäytymisongelmissa sekä tyytyväisyyttä ohjelmiin.
HOT DOCS- ja DOCS K-5 -luokat ovat saatavilla sekä englanniksi että espanjaksi. HOT DOCS on tunnustettu erinomaisena yhteisöresurssina ja on saanut palkintoja Early Stepsilta, Early Childhood Councililta ja Hispanic Heritage Committeelta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Agazzi, PhD
- Puhelinnumero: 813-974-0606
- Sähköposti: hcurtis@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Dickinson, PhD
- Puhelinnumero: 813-974-5770
- Sähköposti: sdickinson@usf.edu
-
Päätutkija:
- Heather Agazzi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huoltaja tai ammattilainen, joka hoitaa 0–12-vuotiasta lasta, tai
- huoltaja tai ammattilainen, joka hoitaa lasta, joka on esikoulun–5. luokan oppilas.
- On puhuttava englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieli muu kuin englanti tai espanja.
- Huoltaja/ammattilainen, joka on alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DOCS Parenting Intervention
Early Years administered for caregivers of children 0-5 years; School Years administered for caregivers of children in Kindergarten thru 5th grade; Professionals working with children birth-5th grade can enroll in either program
|
Early Years is a group delivered behavioral parenting intervention for caregivers and professionals of children 0-5 years
School Years is a group delivered behavioral parent training intervention for caregivers and professionals of children in Kindergarten thru 5th Grade
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eybergin lasten käyttäytymisen arviointilomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Lapsen käytöshäiriöt analysoidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttäen Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -kyselyn Intensity-asteikkoa.
Hoitajat käyttivät 7-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan, 7 = aina) arvioidakseen lapsen ongelmakäyttäytymisen vakavuutta (esim. aggressiivisuus, vikinä, tottelemattomuus).
Intensiteettipisteet vaihtelevat 36–252, ja pisteet 131 tai korkeampi osoittavat kliinisesti merkittävää käytöshäiriötä, korkeammat pisteet = huonompi lopputulos.
ECBI:llä on korkea testi-uusintatestireliabiliteetti, sisäinen yhdenmukaisuusreliabiliteetti ja arvioijien välinen reliaabelius (α = .75,
.93,
ja .79,
vastaavasti) sekä vahva sisältö- ja rakennevaliditeetti.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
|
DOCS Vanhemmuuden Stressin Mittari
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Vanhemmuuden stressiä analysoidaan DOCS Vanhemmuuden Stressin Mittarilla (DOCS PSM) ennen ja jälkeen intervention (mukautettu Autismin Vanhemmuuden Stressi Indeksistä, APSI).
APSI on suunniteltu mittaamaan hoitajien kykyä selviytyä vaatimuksista, jotka liittyvät autismikirjon lapsen kasvattamiseen, ja se sisältää 13 kohdetta, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään, kehitykseen ja sopeutumiseen.
Mukauttaminen sisälsi joidenkin kohteiden sanamuotojen lievää muokkaamista (esim. "lapsen ruokavalion muutos" -> "lapsen syömisvaikeudet") ja neljän kohteen lisäämistä, jotka koskevat vanhemmuuden vaikutusta hoitajan elämän muihin osa-alueisiin, kuten aikaan ja taloudellisiin resursseihin, joita vanhemmuus vaatii.
Kuten APSI, 17-kohtainen DOCS PSM käyttää Likert-asteikkoa, jossa 0 = ei stressaava - 4 = niin stressaava, että joskus tuntuu, ettei pysty selviytymään, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–68, korkeammat pistemäärät = enemmän stressiä ja huonompi lopputulos.
APSI on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja testi-uusintatestin luotettavuutta (α = .83, .88, vastaavasti).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehityksellisesti Sopivan Kurinvaron Inventaario
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon hoidon päättymiseen.
|
Kehityksellisesti sopiva kuritusinventaarioiden arviointi suoritetaan jälkikokeessa arvioimaan osallistujan tietämystä kehityksellisesti sopivista kuritusstrategioista osallistumisen seurauksena DOCS-interventioon.
DADI:ssä on 10 kohdetta, jotka kattavat interventiossa opetettuja kuritustekniikoita.
DADI käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä (esim. 1 = täysin eri mieltä jne.) täysin samaa mieltä (esim. 5 = täysin samaa mieltä).
ja kokonaispisteet vaihtelevat 10-50 välillä, joissa korkeammat pisteet = parempi tulos.
|
Rekrytoinnista 6 viikon hoidon päättymiseen.
|
|
Terapia-asennekartoitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Therapy Attitude Inventory (TAI) annetaan jälkitestissä osallistujien tyytyväisyyden arvioimiseksi.
TAI sisältää 10 väittämää, jotka kattavat kurssilla opetettuja kurinpitotekniikoita ja hoitajan itseluottamusta niiden käyttöön sekä kurssilla mallinnettuja opetusstrategioita jne. TAI käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat ei tyytyväisyyttä tai parannusta (esim. 1 = ei mitään, paljon huonompi kuin ennen jne.) korkeaan tyytyväisyyteen tai parannukseen (esim. 5 = erittäin parantunut, erittäin tyytyväinen jne.). Kokonaispisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet = parempi tulos. TAI on osoittanut erinomaista luotettavuutta, hyvää testi-uusintatestiluotettavuutta ja hyväksyttävää sisäistä johdonmukaisuutta (α:t = .91, .85 ja .78). |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rich, B. A., & M., E. S. (2001). Accuracy of assessment: The discriminative and predictive power of the Eyberg Child Behavior Inventory. Ambulatory Child Health, 7, 249-257.
- Boggs, S. R., Eyberg, S., & Reynolds, L. A. (1990). Concurrent validity of the Eyberg Child Behavior Inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 19(1), 75-78. https://doi.org/10.1207/s15374424jccp1901_9
- Funderburk, B. W., Eyberg, S. M., Rich, B. A., & Behar, L. (2003). Further psychometric evaluation of the Eyberg and Behar rating scales for parents and teachers of preschoolers. Early Education and Development, 14(1), 67-82.
- Calzada EJ, Eyberg SM, Rich B, Querido JG. Parenting disruptive preschoolers: experiences of mothers and fathers. J Abnorm Child Psychol. 2004 Apr;32(2):203-13. doi: 10.1023/b:jacp.0000019771.43161.1c.
- Silva LM, Schalock M. Autism Parenting Stress Index: initial psychometric evidence. J Autism Dev Disord. 2012 Apr;42(4):566-74. doi: 10.1007/s10803-011-1274-1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00032638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .