- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505381
Gedragsmatige oudertraining voor het aanpakken van vroegkinderlijk ontwrichtend gedrag met het programma Helping Our Toddlers, Developing Our Children's Skills (HOT DOCS) en het programma Developing Our Children's Skills Kindergarten-5th Grade (DOCS K-5) (DOCS parenting)
HOT DOCS en DOCS K-5
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitdagend gedrag zoals zeuren, driftbuien en niet luisteren komt veel voor tijdens de peuter- en kleuterjaren, en als het niet wordt aangepakt, blijft het bestaan tijdens de vroege en middenkindertijd. Kinderen met speciale behoeften lopen een nog groter risico op gedragsproblemen. Verzorgers begrijpen mogelijk niet waarom hun kinderen zich misdragen en kunnen gefrustreerd raken bij hun pogingen om te disciplineren.
De HOT DOCS & DOCS K-5 programma's bieden verzorgers een probleemoplossende aanpak om alledaagse gedragsproblemen te begrijpen en op te lossen. Deze programma's leggen de nadruk op preventiestrategieën en positieve gedragsondersteuning. Verzorgers die HOT DOCS en DOCS K-5 hebben voltooid, melden verbeteringen in hun opvoedvaardigheden, vermindering van opvoedstress en kindergedragsproblemen, en tevredenheid over de programma's.
HOT DOCS en DOCS K-5 klassen zijn beschikbaar in zowel het Engels als het Spaans. HOT DOCS is erkend als een uitstekende gemeenschapsbron en heeft prijzen ontvangen van Early Steps, de Early Childhood Council en het Hispanic Heritage Committee.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- Werving
- University of South Florida
-
Contact:
- Heather Agazzi, PhD
- Telefoonnummer: 813-974-0606
- E-mail: hcurtis@usf.edu
-
Contact:
- Sarah Dickinson, PhD
- Telefoonnummer: 813-974-5770
- E-mail: sdickinson@usf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Heather Agazzi, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verzorger of professional die zorgt voor kinderen in de leeftijd van 0-12 jaar, of
- verzorger of professional die zorgt voor een kind dat ingeschreven is in de kleuterschool tot en met groep 5.
- Moet Engels of Spaans spreken.
Exclusiecriteria:
- Taal anders dan Engels of Spaans.
- Verzorger/professional jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DOCS Parenting Intervention
Early Years administered for caregivers of children 0-5 years; School Years administered for caregivers of children in Kindergarten thru 5th grade; Professionals working with children birth-5th grade can enroll in either program
|
Early Years is a group delivered behavioral parenting intervention for caregivers and professionals of children 0-5 years
School Years is a group delivered behavioral parent training intervention for caregivers and professionals of children in Kindergarten thru 5th Grade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Gedragsproblemen van kinderen worden geanalyseerd voor en na de interventie met behulp van de Intensiteitsschaal van de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Verzorgers gebruikten een 7-punts Likertschaal (1 = nooit tot 7 = altijd) om de intensiteit van probleemgedrag van het kind (bijv. agressie, zeuren, ongehoorzaamheid) te beoordelen.
Intensiteitsscores variëren van 36 tot 252, en een score van 131 of hoger duidt op een klinisch significant gedragsprobleem en hogere scores = slechtere uitkomst.
De ECBI heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid, interne consistentiebetrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (α's = .75,
.93,
en .79,
respectievelijk) en sterke inhouds- en constructvaliditeit.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
|
DOCS Ouderstress Maatstaf
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Ouderstress wordt geanalyseerd met behulp van de DOCS Parenting Stress Measure voor en na de interventie (DOCS PSM, aangepast van de Autism Parenting Stress Index.
De APSI is ontworpen om het vermogen van zorgverleners te meten om om te gaan met de eisen van het opvoeden van een kind met autisme en bevat 13 items met betrekking tot dagelijks leven, ontwikkeling en aanpassing.
De aanpassing omvatte het licht herformuleren van enkele items (bijv. het veranderen van het dieet van uw kind naar de voedingsproblemen van uw kind) en het toevoegen van vier items over de impact die het ouderschap heeft op andere aspecten van het leven van de zorgverlener, zoals de tijd en financiële middelen die het ouderschap kost.
Net als de ASPI gebruikt de 17-item DOCS PSM Likert-schalen variërend van 0 = niet stressvol tot 4 = zo stressvol dat u soms het gevoel heeft dat u het niet aankunt, met totale scores variërend van 0-68, hogere scores = meer stress en slechtere uitkomst.
De ASPI heeft goede interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid getoond (α = .83, .88 respectievelijk).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingsgeschikte Disciplinering Inventaris
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 6 weken.
|
De Developmentally Appropriate Discipline Inventory wordt afgenomen bij de natoets om de kennis van de deelnemer over ontwikkelingsgeschikte disciplinestrategieën te beoordelen als gevolg van deelname aan de DOCS-interventie.
De DADI bevat 10 items die de disciplinetechnieken behandelen die in de interventie worden onderwezen.
De DADI gebruikt een 5-punts Likertschaal met antwoorden variërend van sterk oneens (bijv., 1 = sterk oneens, etc.) tot sterk eens (bijv., 5 = sterk eens.)
en de totale scores variëren van 10-50 waarbij hogere scores = beter resultaat.
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 6 weken.
|
|
Therapie Houdingen Inventaris
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
De Therapie Attitude Inventory (TAI) wordt afgenomen na de test om de tevredenheid van deelnemers te beoordelen.
De TAI bestaat uit 10 items die betrekking hebben op disciplinetechnieken die tijdens de cursus worden onderwezen en het vertrouwen van de zorgverlener in het gebruik ervan, en strategieën voor het aanleren die tijdens de cursus worden gemodelleerd, enz.
De TAI gebruikt een 5-punts Likertschaal met antwoorden variërend van geen tevredenheid of verbetering (bijv. 1 = niets, veel slechter dan voorheen, etc.) tot hoge niveaus van tevredenheid of verbetering (bijv. 5 = sterk verbeterd, zeer tevreden, etc.) en de totale scores variëren van 10-50 met een hogere score = beter resultaat.
De TAI heeft uitstekende betrouwbaarheid, goede test-hertestbetrouwbaarheid en aanvaardbare interne consistentie aangetoond (α's = .91,
.85,
en .78,
respectievelijk.
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rich, B. A., & M., E. S. (2001). Accuracy of assessment: The discriminative and predictive power of the Eyberg Child Behavior Inventory. Ambulatory Child Health, 7, 249-257.
- Boggs, S. R., Eyberg, S., & Reynolds, L. A. (1990). Concurrent validity of the Eyberg Child Behavior Inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 19(1), 75-78. https://doi.org/10.1207/s15374424jccp1901_9
- Funderburk, B. W., Eyberg, S. M., Rich, B. A., & Behar, L. (2003). Further psychometric evaluation of the Eyberg and Behar rating scales for parents and teachers of preschoolers. Early Education and Development, 14(1), 67-82.
- Calzada EJ, Eyberg SM, Rich B, Querido JG. Parenting disruptive preschoolers: experiences of mothers and fathers. J Abnorm Child Psychol. 2004 Apr;32(2):203-13. doi: 10.1023/b:jacp.0000019771.43161.1c.
- Silva LM, Schalock M. Autism Parenting Stress Index: initial psychometric evidence. J Autism Dev Disord. 2012 Apr;42(4):566-74. doi: 10.1007/s10803-011-1274-1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00032638
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .