- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505381
Поведенческое обучение родителей для коррекции деструктивного поведения в раннем детстве с использованием программы <i>Helping Our Toddlers, Developing Our Children's Skills</i> (HOT DOCS) и программы <i>Developing Our Children's Skills Kindergarten-5th Grade</i> (DOCS K-5) (DOCS parenting)
HOT DOCS и DOCS K-5
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблемное поведение, такое как нытье, истерики и непослушание, очень распространено в раннем и дошкольном возрасте, и если его не решать, оно сохранится в раннем и среднем детстве. Дети с особыми потребностями подвержены еще большему риску поведенческих проблем. Воспитатели могут не понимать, почему их дети плохо себя ведут, и могут испытывать разочарование в попытках дисциплинировать их.
Программы HOT DOCS и DOCS K-5 предлагают воспитателям подход к решению проблем для понимания и устранения повседневных поведенческих трудностей. Эти программы делают акцент на стратегиях профилактики и поддержке позитивного поведения. Воспитатели, прошедшие курсы HOT DOCS и DOCS K-5, сообщают об улучшении своих родительских навыков, снижении стресса, связанного с воспитанием, и проблем с поведением детей, а также выражают удовлетворение программами.
Курсы HOT DOCS и DOCS K-5 доступны на английском и испанском языках. HOT DOCS признан выдающимся общественным ресурсом и получил награды от Early Steps, Совета по раннему детству и Комитета по наследию испаноязычных стран.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- Рекрутинг
- University of South Florida
-
Контакт:
- Heather Agazzi, PhD
- Номер телефона: 813-974-0606
- Электронная почта: hcurtis@usf.edu
-
Контакт:
- Sarah Dickinson, PhD
- Номер телефона: 813-974-5770
- Электронная почта: sdickinson@usf.edu
-
Главный следователь:
- Heather Agazzi, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- опекун или специалист, ухаживающий за ребёнком в возрасте 0-12 лет, или
- опекун или специалист, ухаживающий за ребёнком, посещающим детский сад - 5 класс.
- Должен владеть английским или испанским языком.
Критерии исключения:
- Владение языком, отличным от английского или испанского.
- Опекун/специалист младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DOCS Parenting Intervention
Early Years administered for caregivers of children 0-5 years; School Years administered for caregivers of children in Kindergarten thru 5th grade; Professionals working with children birth-5th grade can enroll in either program
|
Early Years is a group delivered behavioral parenting intervention for caregivers and professionals of children 0-5 years
School Years is a group delivered behavioral parent training intervention for caregivers and professionals of children in Kindergarten thru 5th Grade
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник поведения детей Эйберг
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель.
|
Проблемы с поведением детей анализируются до и после вмешательства с использованием шкалы интенсивности Инвентаря детского поведения Эйберга (ECBI).
Лица, осуществляющие уход, использовали 7-балльную шкалу Лайкерта (1 = никогда, 7 = всегда) для оценки интенсивности проблемного поведения ребенка (например, агрессия, нытье, непослушание).
Показатели интенсивности варьируются от 36 до 252, а баллы 131 или выше указывают на клинически значимую проблему поведения; более высокие баллы = худший результат.
ECBI обладает высокой ретестовой надежностью, надежностью внутренней согласованности и межэкспертной надежностью (α = 0,75, 0,93 и 0,79 соответственно) а также сильной содержательной и конструктной валидностью.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель.
|
|
DOCS Метод оценки родительского стресса
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 6 недель.
|
Родительский стресс анализируется с помощью опросника родительского стресса DOCS (DOCS PSM) на этапах до и после вмешательства (DOCS PSM, адаптированная версия Индекса родительского стресса при аутизме, APSI).
APSI предназначен для оценки способности родителей справляться с требованиями воспитания ребенка с аутизмом и включает 13 пунктов, связанных с повседневной жизнью, развитием и адаптацией.
Адаптация включала небольшую переформулировку некоторых пунктов (например, изменение диеты вашего ребенка на трудности с кормлением вашего ребенка) и добавление четырех пунктов о влиянии воспитания на другие аспекты жизни родителя, такие как время и финансовые ресурсы, которые требуются для воспитания.
Как и APSI, 17-пунктовая версия DOCS PSM использует ответы по шкале Лайкерта от 0 = не напрягает до 4 = настолько напрягает, что иногда вы чувствуете, что не справляетесь, с общим баллом от 0 до 68; более высокие баллы = больше стресса и худший результат.
APSI продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность и надежность повторного тестирования (α = .83, .88 соответственно).
|
От зачисления до окончания лечения через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь дисциплины, соответствующей возрастному развитию
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Опросник "Developmentally Appropriate Discipline Inventory" проводится после тестирования для оценки знаний участников о стратегиях дисциплины, соответствующих уровню развития, в результате участия в интервенции DOCS.
Опросник DADI содержит 10 пунктов, охватывающих дисциплинарные техники, преподаваемые в ходе интервенции.
DADI использует 5-балльную шкалу Лайкерта с вариантами ответов от "категорически не согласен" (например, 1 = категорически не согласен) до "полностью согласен" (например, 5 = полностью согласен).
Общий балл варьируется от 10 до 50, причём более высокие баллы означают лучший результат.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Опросник отношения к терапии
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 6 недель.
|
Опросник отношения к терапии (TAI) проводится при пост-тестировании для оценки удовлетворенности участников.
TAI содержит 10 пунктов, охватывающих техники дисциплины, преподаваемые в курсе, и уверенность ухаживающего лица в их использовании, а также стратегии обучения, продемонстрированные в ходе курса и т.д.
TAI использует 5-балльную шкалу Лайкерта с ответами от отсутствия удовлетворенности или улучшения (например, 1 = ничего, гораздо хуже, чем раньше и т.д.) до высоких уровней удовлетворенности или улучшения (например, 5 = значительно улучшилось, очень доволен и т.д.), а общий балл варьируется от 10 до 50, где более высокие баллы = лучший результат.
TAI продемонстрировал отличную надежность, хорошую ретестовую надежность и приемлемую внутреннюю согласованность (αs = .91, .85, и .78, соответственно.
|
От зачисления до окончания лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rich, B. A., & M., E. S. (2001). Accuracy of assessment: The discriminative and predictive power of the Eyberg Child Behavior Inventory. Ambulatory Child Health, 7, 249-257.
- Boggs, S. R., Eyberg, S., & Reynolds, L. A. (1990). Concurrent validity of the Eyberg Child Behavior Inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 19(1), 75-78. https://doi.org/10.1207/s15374424jccp1901_9
- Funderburk, B. W., Eyberg, S. M., Rich, B. A., & Behar, L. (2003). Further psychometric evaluation of the Eyberg and Behar rating scales for parents and teachers of preschoolers. Early Education and Development, 14(1), 67-82.
- Calzada EJ, Eyberg SM, Rich B, Querido JG. Parenting disruptive preschoolers: experiences of mothers and fathers. J Abnorm Child Psychol. 2004 Apr;32(2):203-13. doi: 10.1023/b:jacp.0000019771.43161.1c.
- Silva LM, Schalock M. Autism Parenting Stress Index: initial psychometric evidence. J Autism Dev Disord. 2012 Apr;42(4):566-74. doi: 10.1007/s10803-011-1274-1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00032638
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .