Pipelle vs den buede aspiratorenhed

Dette er en randomiseret, enkeltblindet kontrolleret undersøgelse. I denne prospektive interventionsstudie vil patienter, der har brug for endometrie-vevsprøver, blive rekrutteret fra ambulatoriet på obstetrik- og gynekologiafdelingen. Patienter, der deltager i forsøget, er allerede planlagt til en endometriebiopsi. På klinikken er endometriebiopsi en standardprocedure for at vurdere mulig sygdom i endometriet. Uanset deltagelse i denne undersøgelse, vil vores målgruppe af patienter modtage en endometriebiopsi. Nuværende standard er, at endometriebiopsier udføres med både pipelle- og Milltex-apparater afhængigt af tilgængelighed på klinikken. Disse apparater er FDA-godkendt til dette formål. Procedurerisici inkluderer perforation af livmoderen, infektion, blødning eller kramper. Risiciene er de samme for begge apparater. Disse risici vil blive diskuteret, når patienterne underskriver det proceduremæssige samtykke, da patienterne uanset deltagelse i studiet vil modtage en endometriebiopsi. Formålet med at indhente deres samtykke til studiet er at samtykke til at randomisere og indsamle data om disse patienter. Ved indmelding vil patienterne blive tilfældigt tildelt til en af to grupper: Gruppe A, som vil gennemgå endometrieprøvetagning med Pipelle-apparatet, og Gruppe B, som vil gennemgå prøvetagning med Miltex-apparatet. Patienterne vil blive randomiseret ved hjælp af NIH's randomiseringsværktøj, der korrelerer patientnummer med studiearm. Studiet vil være enkeltblindet, hvor patienten er blind for den studiearm, de er tildelt.

Under proceduren, hvis det første forsøg med det tildelte apparat mislykkes, defineret som manglende evne til at indføre prøvetageren gennem det eksterne eller interne cervixos efter to forsøg (bestemt ved at passere det eksterne cervixos <6cm), vil patienten blive tilbudt det alternative apparat som en redningsprocedure.