Pipelle mot den buede aspiratorenheten

Dette er en randomisert, enkeltblindet kontrollstudie. I denne prospektive intervensjonsstudien vil pasienter som krever endometrieprøvetaking bli inkludert fra poliklinikken ved fødselshjelps- og gynekologiavdelingen. Pasienter som inkluderes i studien er allerede planlagt for en endometriebiopsi. På kontoret er endometriebiopsi en standard prosedyre for å vurdere mulig sykdom i endometriet. Uavhengig av deltakelse i denne studien, vil vår målgruppe av pasienter motta en endometriebiopsi. Nåværende standard er at endometriebiopsier utføres med både pipelle- og Miltex-enhetene basert på tilgjengelighet på kontoret. Disse enhetene er godkjent av FDA for dette formålet. Prosedyrerisiko inkluderer uterin perforasjon, infeksjon, blødning eller kramper. Risikoene er de samme for begge enhetene. Disse risikoene vil bli diskutert når pasientene signerer prosedyresamtykket, uavhengig av deltakelse i studien vil pasientene motta en endometriebiopsi. Formålet med å få deres samtykke for studien er å samtykke til randomisering og datainnsamling på disse pasientene. Ved inkludering vil pasientene bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Gruppe A, som vil gjennomgå endometrieprøvetaking ved bruk av Pipelle-enheten, og Gruppe B, som vil gjennomgå prøvetaking ved bruk av Miltex-enheten. Pasientene vil bli randomisert ved bruk av NIHs randomiseringsverktøy som korrelerer pasientnummer med studiearm. Studien vil være enkeltblindet med pasienten blindet for studiearmen de er tildelt.

Under prosedyren, hvis det første forsøket med den tildelte enheten mislykkes, definert som manglende evne til å sette inn prøvetakeren gjennom det eksterne eller interne os etter to forsøk (bestemt ved å passere det eksterne os <6cm), vil pasienten bli tilbudt den alternative enheten som en redningsprosedyre.