Pipelle contro il Dispositivo Aspiratore Curvo

Questo è uno studio randomizzato, in singolo cieco. In questo studio prospettico interventistico, le pazienti che necessitano di prelievo endometriale saranno reclutate dall'ambulatorio del reparto di ostetricia e ginecologia. Le pazienti arruolate nello studio sono già programmate per una biopsia endometriale. In ambulatorio, la biopsia endometriale è una procedura standard per valutare possibili patologie dell'endometrio. Indipendentemente dall'arruolamento in questo studio, la nostra popolazione target di pazienti riceverà una biopsia endometriale. L'attuale standard prevede che le biopsie endometriali vengano eseguite sia con il dispositivo pipelle che con il dispositivo Milltex, in base alla disponibilità in ambulatorio. Questi dispositivi sono approvati dalla FDA per questo scopo. I rischi procedurali includono perforazione uterina, infezione, sanguinamento o crampi. I rischi sono gli stessi per entrambi i dispositivi. Questi rischi saranno discussi quando le pazienti firmeranno il consenso procedurale, poiché indipendentemente dalla partecipazione allo studio, le pazienti riceveranno una biopsia endometriale. Lo scopo del consenso per lo studio è di autorizzare la randomizzazione e la raccolta di dati su queste pazienti. Al momento dell'arruolamento, le pazienti verranno assegnate casualmente a uno dei due gruppi: Gruppo A, che subirà il prelievo endometriale utilizzando il dispositivo Pipelle, e Gruppo B, che subirà il prelievo utilizzando il dispositivo Miltex. Le pazienti verranno randomizzate utilizzando lo strumento di randomizzazione NIH che correla il numero della paziente con il braccio dello studio. Lo studio sarà in singolo cieco, con la paziente che non sarà a conoscenza del braccio dello studio a cui è assegnata.

Durante la procedura, se il tentativo iniziale con il dispositivo assegnato fallisce, definito come l'impossibilità di inserire il campionatore attraverso l'orifizio esterno o interno dopo due tentativi (determinato dal superamento dell'orifizio esterno <6cm), alla paziente verrà offerto il dispositivo alternativo come procedura di salvataggio.