Пайпель против изогнутого аспирационного устройства

Это рандомизированное, простое слепое контролируемое исследование. В этом проспективном интервенционном исследовании пациенты, нуждающиеся в заборе эндометрия, будут включены из амбулаторной клиники акушерско-гинекологического отделения. Пациенты, включенные в исследование, уже запланированы на биопсию эндометрия. В клинической практике биопсия эндометрия является стандартом оказания медицинской помощи для оценки возможных заболеваний эндометрия. Независимо от участия в этом исследовании, наша целевая популяция пациентов получит биопсию эндометрия. Текущим стандартом является выполнение биопсии эндометрия как с помощью устройства Pipelle, так и устройства Milltex, в зависимости от доступности в клинике. Эти устройства одобрены FDA для этой цели. Процедурные риски включают перфорацию матки, инфекцию, кровотечение или спазмы. Риски одинаковы для обоих устройств. Эти риски будут обсуждаться, когда пациенты подписывают согласие на процедуру, так как независимо от участия в исследовании пациенты получат биопсию эндометрия. Цель получения их согласия на исследование — согласие на рандомизацию и сбор данных об этих пациентах. При включении пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп: Группа А, которая пройдет забор эндометрия с помощью устройства Pipelle, и Группа Б, которая пройдет забор с помощью устройства Miltex. Пациенты будут рандомизированы с использованием инструмента рандомизации NIH, который коррелирует номер пациента с исследуемой группой. Исследование будет простым слепым, при этом пациенты не будут знать, в какую группу они распределены.

Во время процедуры, если первоначальная попытка с назначенным устройством не удастся, что определяется как невозможность ввести пробоотборник через наружный или внутренний зев после двух попыток (определяется прохождением наружного зева <6 см), пациенту будет предложено альтернативное устройство в качестве спасательной процедуры.