- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07514585
Gennemførlighedsundersøgelse af anvendelsen af bioniske helingsattachments i implantataftryk
1. april 2026 opdateret af: Cheng Hui, Fujian Medical University
Undersøgelse af anvendeligheden af bioniske helbredsabutmenter i implantataftryk
Den bioniske helingsabutment fra gruppens tidligere forskningsresultater har både blødvævsformning og aftrykstagningsfunktioner, hvilket realiserer fordelene ved ikke at skulle demontere aftrykket, forenkling af klinisk operation, opretholdelse af blødvævslukning og reduktion af patientens ubehag, hvilket svarer til kravene for den nye kvalitetsproduktivitet.
På dette grundlag er denne undersøgelse beregnet til at udforske nøjagtigheden af implantatrestaurative aftryk med bionisk helingsabutment og overførselsstang i aftrykket af membranmateriale, og med bionisk helingsabutment og skanningsstang i det digitale aftryk i tilfælde af forskellige dele af de manglende tænder og forskellige antal manglende tænder, for at give et grundlag for anvendelsen af bionisk helingsabutment i implantatrestaurative aftryk og vejledning om klinikkens brug.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der deltager på Fujian Medical University Stomatological Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten havde god oral hygiejne, ingen synlig tandsten på tandkødsmarginerne og god parodontal tilstand
- Alder 18-65 år, god generel tilstand, ingen alvorlig underliggende sygdom, kan tolerere flere formningsoperationer
- Specifikke manglende tænder uden alvorlige bløde eller hårde vævslæsioner i det manglende område, ingen dårlige bidevaner og ingen tydelig hældning, forskydning eller løsning af de resterende tænder.
Eksklusionskriterier:
- Hældning, forskydning, løsning af resterende tænder
- Ikke-specifikt tab af tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unilateral tab af første overkæbemolar
|
|
Bilateral tab af første maxillære molarer
|
|
Bilateralt tab af første og anden maksillære molar
|
|
Unilateral tab af første og anden maksillarmolar
|
|
Bilateral tab af første præmolar i overkæben, anden præmolar, første molar
|
|
Unilateral tab af maxillær første præmolar, anden præmolar, første molar
|
|
Bilateral tab af første præmolar, anden præmolar, første molar, anden molar i overkæben
|
|
Unilateral tab af maxillær første præmolar, anden præmolar, første molar, anden molar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angulær afvigelse
Tidsramme: 3 år
|
Den digitale data for modellen importeres i den relevante software til implantatmatchning, dentitionssegmentering og behandling af tilhørende områder.
I reverse engineering-softwaren Geomagic Control X justeres de tilsvarende regioner, kronens aksehældning for implantaterne måles, og vinklen mellem hver kronakse og implantataksen beregnes, hvilket repræsenterer den vinkelmæssige afvigelse.
|
3 år
|
|
Afstandsafvigelse
Tidsramme: 3 år
|
Den digitale data fra modellen importeres til den relevante software til implantatmatchning, tandsætsegmentering og behandling af tilknyttede områder.
I reverse engineering-softwaren Geomagic Control X justeres de tilsvarende områder, toppen af hvert implantat i den digitale model identificeres, og afstandene mellem implantaterne beregnes, hvilket repræsenterer afstandsafvigelsen.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024Clin005
- Clin005 (Anden identifikator: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandstillingsdefekt
-
Nobel BiocareAfsluttetTandløs eller svigtende dentition MandibleItalien, Forenede Stater, Australien, Chile, Spanien
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityUkendtAnodontia of Permanent Dentition
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Schweiz, Holland
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringHjertesygdomme | Valvulær hjertesygdom | PFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Forenede Stater, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Danmark, Italien, Estland, Polen, Irland