Badanie wykonalności zastosowania bionicznych łączników gojących w wyciskach implantologicznych
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cheng Hui, Fujian Medical University
Badanie wykonalności zastosowania biomimetycznych śrub gojących w wyciskach implantologicznych
Bioniczne łącze gojące z wyników poprzednich badań grupy posiada zarówno funkcję kształtowania tkanek miękkich, jak i pobierania wycisku, realizując zalety braku konieczności demontażu wycisku, uproszczenia procedur klinicznych, utrzymania zamknięcia tkanek miękkich oraz zmniejszenia dyskomfortu pacjenta, odpowiadając na wymagania nowej jakości produktywności.
Na tej podstawie niniejsze badanie ma na celu zbadanie dokładności wycisków protetycznych implantów z bionicznym łączem gojącym i prętem transferowym w wycisku z materiału błonowego oraz z bionicznym łączem gojącym i prętem skanującym w wycisku cyfrowym w przypadku różnych lokalizacji braków zębowych i różnej liczby brakujących zębów, w celu dostarczenia podstaw do zastosowania bionicznego łącza gojącego w wyciskach protetycznych implantów oraz wskazówek dotyczących zastosowania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Szpitala Stomatologicznego Uniwersytetu Medycznego w Fujian
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent miał dobrą higienę jamy ustnej, brak widocznego kamienia na brzegach dziąseł oraz dobry stan przyzębia
- Wiek 18-65 lat, dobry stan ogólny, brak poważnych chorób podstawowych, możliwość tolerowania wielokrotnych zabiegów formowania
- Określone braki zębowe bez poważnych zmian tkanek miękkich lub twardych w obszarze braku, brak złych nawyków zgryzowych oraz brak wyraźnego przechylenia, przemieszczenia lub rozchwiania pozostałych zębów.
Kryteria wyłączenia:
- Przechylenie, przemieszczenie, rozchwianie pozostałych zębów
- Niespecyficzna utrata zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Jednostronna utrata pierwszego trzonowca szczęki
|
|
Obustronna utrata pierwszych zębów trzonowych szczęki
|
|
Dwustronna utrata pierwszych i drugich trzonowców szczęki
|
|
Jednostronna utrata pierwszych i drugich zębów trzonowych szczęki
|
|
Obustronna utrata pierwszego przedtrzonowca, drugiego przedtrzonowca i pierwszego trzonowca szczęki
|
|
Jednostronna utrata pierwszego przedtrzonowca szczęki, drugiego przedtrzonowca, pierwszego trzonowca
|
|
Dwustronna utrata pierwszego przedtrzonowca szczęki, drugiego przedtrzonowca, pierwszego trzonowca, drugiego trzonowca
|
|
Jednostronna utrata pierwszego przedtrzonowca szczęki, drugiego przedtrzonowca, pierwszego trzonowca, drugiego trzonowca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie kątowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
Cyfrowe dane modelu są importowane do odpowiedniego oprogramowania w celu dopasowania implantu, segmentacji uzębienia i przetwarzania powiązanych obszarów.
W oprogramowaniu do inżynierii odwrotnej Geomagic Control X, odpowiednie regiony są wyrównywane, mierzony jest kąt nachylenia osi korony implantów, a kąt między każdą osią korony a osią implantu jest obliczany, co reprezentuje odchylenie kątowe.
|
3 lata
|
|
Odchylenie odległości
Ramy czasowe: 3 lata
|
Dane cyfrowe modelu są importowane do odpowiedniego oprogramowania w celu dopasowania implantu, segmentacji uzębienia i przetwarzania powiązanych obszarów.
W oprogramowaniu do inżynierii odwrotnej Geomagic Control X, odpowiednie regiony są wyrównywane, wierzchołek każdego implantu w modelu cyfrowym jest identyfikowany, a odległości między implantami są obliczane, co reprezentuje odchylenie odległości.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024Clin005
- Clin005 (Inny identyfikator: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .