- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07514585
Étude de faisabilité sur l'application d'ancrages de cicatrisation bioniques dans les empreintes d'implants
1 avril 2026 mis à jour par: Cheng Hui, Fujian Medical University
Étude de faisabilité sur l'application des piliers de cicatrisation bioniques dans les empreintes d'implants
Le pilier de cicatrisation bionique issu des résultats de recherche antérieurs du groupe possède à la fois des fonctions de mise en forme des tissus mous et de prise d'empreinte, réalisant les avantages de ne pas avoir besoin de démonter l'empreinte, de simplifier l'opération clinique, de maintenir la fermeture des tissus mous et de réduire l'inconfort du patient, répondant aux exigences de la nouvelle productivité de qualité.
Sur cette base, cette étude vise à explorer la précision des empreintes prothétiques implantaire avec pilier de cicatrisation bionique et barre de transfert dans l'empreinte de matériau membranaire, et avec pilier de cicatrisation bionique et barre de numérisation dans l'empreinte numérique dans le cas de différentes parties des dents manquantes et de différents nombres de dents manquantes, afin de fournir une base pour l'application du pilier de cicatrisation bionique dans les empreintes prothétiques implantaire et des conseils d'utilisation pour la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant à l'Hôpital Stomatologique de l'Université de Médecine du Fujian
La description
Critères d'inclusion :
- Le patient avait une bonne hygiène bucco-dentaire, pas de tartre visible sur les marges gingivales et un bon état parodontal
- Âgé de 18 à 65 ans, bon état général, pas de maladie sous-jacente grave, peut tolérer de multiples opérations de moulage
- Absence spécifique de dents sans lésions graves des tissus mous ou durs dans la zone édentée, pas de mauvaises habitudes de morsure, et pas d'inclinaison, de déplacement ou de relâchement évident des dents restantes.
Critères d'exclusion :
- Inclinaison, déplacement, relâchement des dents restantes
- Perte dentaire non spécifique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Perte unilatérale de la première molaire maxillaire
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Perte bilatérale des premières molaires maxillaires
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Perte bilatérale des premières et deuxièmes molaires maxillaires
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Perte unilatérale des premières et deuxièmes molaires maxillaires
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Perte bilatérale des premières prémolaires maxillaires, des deuxièmes prémolaires et des premières molaires
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Perte unilatérale de la première prémolaire maxillaire, de la deuxième prémolaire et de la première molaire
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Perte bilatérale de la première prémolaire maxillaire, de la deuxième prémolaire, de la première molaire, de la deuxième molaire
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Perte unilatérale de la première prémolaire maxillaire, deuxième prémolaire, première molaire, deuxième molaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déviation angulaire
Délai: 3 ans
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Les données numériques du modèle sont importées dans le logiciel pertinent pour l'appariement des implants, la segmentation de la dentition et le traitement des zones associées.
Dans le logiciel de rétro-ingénierie Geomagic Control X, les régions correspondantes sont alignées, l'inclinaison de l'axe coronaire des implants est mesurée, et l'angle entre chaque axe coronaire et l'axe de l'implant est calculé, ce qui représente l'écart angulaire.
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3 ans
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Écart de distance
Délai: 3 ans
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Les données numériques du modèle sont importées dans le logiciel pertinent pour l'appariement des implants, la segmentation de la dentition et le traitement des zones associées.
Dans le logiciel de rétro-ingénierie Geomagic Control X, les régions correspondantes sont alignées, l'apex de chaque implant dans le modèle numérique est identifié, et les distances entre les implants sont calculées, ce qui représente l'écart de distance.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024Clin005
- Clin005 (Autre identifiant: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .