- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07514585
Studio di fattibilità sull'applicazione di monconi di guarigione bionici nelle impronte implantari
1 aprile 2026 aggiornato da: Cheng Hui, Fujian Medical University
Studio di fattibilità sull'applicazione dei monconi di guarigione bionici nelle impronte implantari
Il moncone di guarigione bionico dei risultati della ricerca precedente del gruppo possiede sia la funzione di modellamento dei tessuti molli che quella di presa dell'impronta, realizzando i vantaggi di non dover smontare l'impronta, semplificando l'operazione clinica, mantenendo la chiusura dei tessuti molli e riducendo il disagio del paziente, rispondendo alle esigenze della nuova produttività di qualità.
Su questa base, questo studio intende esplorare l'accuratezza delle impronte protesiche implantari con moncone di guarigione bionico e barra di trasferimento nell'impronta del materiale di membrana, e con moncone di guarigione bionico e barra di scansione nell'impronta digitale nel caso di diverse posizioni dei denti mancanti e diversi numeri di denti mancanti, al fine di fornire una base per l'applicazione del moncone di guarigione bionico nelle impronte protesiche implantari e una guida per l'uso clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che frequentano l'Ospedale Stomatologico dell'Università Medica di Fujian
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente presentava una buona igiene orale, nessun tartaro visibile sui margini gengivali e una buona condizione parodontale
- Età 18-65 anni, buone condizioni generali, nessuna patologia di base grave, in grado di tollerare molteplici operazioni di modellazione
- Denti mancanti specifici senza gravi lesioni dei tessuti molli o duri nell'area mancante, nessuna cattiva abitudine di morso e nessuna evidente inclinazione, spostamento o allentamento dei denti rimanenti.
Criteri di esclusione:
- Inclinazione, spostamento, allentamento dei denti rimanenti
- Perdita dentale non specifica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Perdita unilaterale del primo molare mascellare
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Perdita bilaterale dei primi molari mascellari
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Perdita bilaterale dei primi e secondi molari mascellari
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Perdita unilaterale dei primi e secondi molari mascellari
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Perdita bilaterale del primo premolare mascellare, secondo premolare, primo molare
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Perdita unilaterale del primo premolare mascellare, del secondo premolare e del primo molare
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Perdita bilaterale del primo premolare mascellare, secondo premolare, primo molare, secondo molare
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Perdita unilaterale del primo premolare mascellare, secondo premolare, primo molare, secondo molare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazione angolare
Lasso di tempo: 3 anni
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I dati digitali del modello vengono importati nel software pertinente per la corrispondenza degli impianti, la segmentazione della dentatura e l'elaborazione delle aree associate.
Nel software di ingegneria inversa Geomagic Control X, le regioni corrispondenti vengono allineate, l'inclinazione dell'asse della corona degli impianti viene misurata e l'angolo tra ciascun asse della corona e l'asse dell'impianto viene calcolato, il che rappresenta la deviazione angolare.
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3 anni
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Deviazione della distanza
Lasso di tempo: 3 anni
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I dati digitali del modello vengono importati nel software pertinente per l'abbinamento degli impianti, la segmentazione della dentizione e l'elaborazione delle aree associate.
Nel software di ingegneria inversa Geomagic Control X, le regioni corrispondenti vengono allineate, l'apice di ciascun impianto nel modello digitale viene identificato e le distanze tra gli impianti vengono calcolate, il che rappresenta la deviazione della distanza.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024Clin005
- Clin005 (Altro identificatore: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .