Studie proveditelnosti aplikace bionických hojicích abutmentů při otiscích implantátů
1. dubna 2026 aktualizováno: Cheng Hui, Fujian Medical University
Studie proveditelnosti aplikace bionických hojících abutmentů při otiscích implantátů
Bionický hojivý abutment podle předchozích výzkumných výsledků skupiny má jak funkci tvarování měkkých tkání, tak i funkci otiskování, což umožňuje výhody, jako je absence nutnosti demontáže otisku, zjednodušení klinického postupu, zachování uzavření měkkých tkání a snížení nepohodlí pacienta, čímž reaguje na požadavky nové kvality produktivity.
Na tomto základě je cílem této studie prozkoumat přesnost implantátových rekonstrukčních otisků s bionickým hojivým abutmentem a přenosovou tyčí při otiskování membránového materiálu a s bionickým hojivým abutmentem a skenovací tyčí při digitálním otisku v případech různých lokalizací chybějících zubů a různých počtů chybějících zubů, aby bylo možné poskytnout základ pro aplikaci bionického hojivého abutmentu v implantátových rekonstrukčních otiscích a návod pro klinické použití.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující Stomatologickou nemocnici Univerzity Fujian Medical
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient měl dobrou ústní hygienu, žádný viditelný zubní kámen na dásňových okrajích a dobrý parodontální stav
- Věk 18-65 let, dobrý celkový stav, žádné závažné základní onemocnění, snáší více odběrových operací
- Specifické chybějící zuby bez závažných lézí měkkých nebo tvrdých tkání v chybějící oblasti, žádné špatné návyky při kousání a žádné zjevné naklánění, posun nebo uvolnění zbývajících zubů.
Kritéria pro vyloučení:
- Naklánění, posun, uvolnění zbývajících zubů
- Nešpecifická ztráta zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jednostranná ztráta prvního stoličkového zubu horní čelisti
|
|
Bilaterální ztráta prvních stoliček horní čelisti
|
|
Bilaterální ztráta prvních a druhých stoliček horní čelisti
|
|
Jednostranná ztráta prvního a druhého stoličného zubu v horní čelisti
|
|
Bilaterální ztráta prvního premoláru, druhého premoláru a prvního moláru horní čelisti
|
|
Jednostranná ztráta prvního premoláru horní čelisti, druhého premoláru, prvního moláru
|
|
Bilaterální ztráta prvního premoláru horní čelisti, druhého premoláru, prvního moláru, druhého moláru
|
|
Unilaterální ztráta horního prvního premoláru, druhého premoláru, prvního moláru, druhého moláru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhlová odchylka
Časové okno: 3 roky
|
Digitální data modelu jsou importována do příslušného softwaru pro zarovnání implantátů, segmentaci chrupu a zpracování přidružených oblastí.
V softwaru reverzního inženýrství Geomagic Control X jsou odpovídající oblasti zarovnány, měří se sklon osy korunky implantátů a vypočítává se úhel mezi každou osou korunky a osou implantátu, což představuje úhlovou odchylku.
|
3 roky
|
|
Odchylka vzdálenosti
Časové okno: 3 roky
|
Digitální data modelu jsou importována do příslušného softwaru pro porovnání implantátů, segmentaci chrupu a zpracování přidružených oblastí.
V softwaru pro reverzní inženýrství Geomagic Control X jsou příslušné oblasti zarovnány, identifikován je vrchol každého implantátu v digitálním modelu a vypočítány jsou vzdálenosti mezi implantáty, což představuje odchylku vzdálenosti.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024Clin005
- Clin005 (Jiný identifikátor: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Defekt chrupu
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt