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Machbarkeitsstudie zur Anwendung bionischer Heilungsabutments bei Implantatabdrücken

1. April 2026 aktualisiert von: Cheng Hui, Fujian Medical University

Machbarkeitsstudie zur Anwendung bionischer Heilkappen bei Implantatabdrücken

Das bionische Heilkopfimplantat der vorherigen Forschungsergebnisse der Gruppe verfügt über sowohl Gewebemodellierungs- als auch Abdrucknahme-Funktionen, wodurch die Vorteile realisiert werden, dass kein Abdruck abgenommen werden muss, klinische Operationen vereinfacht werden, der Weichgewebeverschluss aufrechterhalten wird und das Patientenunbehagen reduziert wird, was den Anforderungen der neuen Qualitätsproduktivität entspricht. Auf dieser Grundlage beabsichtigt diese Studie, die Genauigkeit von Implantatrestaurationsabdrücken mit bionischem Heilkopfimplantat und Transferstift im Abdruck von Membranmaterial sowie mit bionischem Heilkopfimplantat und Scanstift im digitalen Abdruck bei verschiedenen Bereichen fehlender Zähne und unterschiedlicher Anzahl fehlender Zähne zu untersuchen, um eine Grundlage für die Anwendung von bionischem Heilkopfimplantat in Implantatrestaurationsabdrücken und eine Anleitung für die klinische Anwendung zu bieten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Stomatologischen Klinik der Medizinischen Universität Fujian

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hatte eine gute Mundhygiene, keine sichtbaren Zahnsteine an den Zahnfleischrändern und einen guten parodontalen Zustand
  • Alter 18-65 Jahre, guter Allgemeinzustand, keine schwerwiegenden Grunderkrankungen, verträgt mehrere Abformvorgänge
  • Spezifische fehlende Zähne ohne schwerwiegende Weich- oder Hartgewebeläsionen im fehlenden Bereich, keine schlechten Bissgewohnheiten und kein deutliches Kippen, Wandern oder Lockern der verbleibenden Zähne.

Ausschlusskriterien:

  • Kippen, Wandern, Lockern der verbleibenden Zähne
  • Unspezifischer Zahnverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Unilateraler Verlust des ersten oberen Molaren
Bilateraler Verlust der ersten Molaren im Oberkiefer
Bilateraler Verlust der ersten und zweiten Molaren des Oberkiefers
Unilateraler Verlust der ersten und zweiten Molaren im Oberkiefer
Bilateraler Verlust des ersten Prämolaren, zweiten Prämolaren und ersten Molaren im Oberkiefer
Unilateraler Verlust des ersten Prämolaren, zweiten Prämolaren und ersten Molaren im Oberkiefer
Bilateral loss of maxillary first premolar, second premolar，first molar，second molar
Einseitiger Verlust des ersten Prämolaren, zweiten Prämolaren, ersten Molaren und zweiten Molaren im Oberkiefer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkelabweichung
Zeitfenster: 3 Jahre
Die digitalen Daten des Modells werden in die entsprechende Software für das Implantat-Matching, die Dentition-Segmentierung und die Bearbeitung der zugehörigen Bereiche importiert. In der Reverse-Engineering-Software Geomagic Control X werden die entsprechenden Regionen ausgerichtet, die Kronenachsenneigung der Implantate gemessen und der Winkel zwischen jeder Kronenachse und der Implantatachse berechnet, was die Winkelabweichung darstellt.
3 Jahre
Entfernungsabweichung
Zeitfenster: 3 Jahre
Die digitalen Daten des Modells werden in die relevante Software importiert, um die Implantatpassung, die Dentitionssegmentierung und die Verarbeitung der zugehörigen Bereiche durchzuführen. In der Reverse-Engineering-Software Geomagic Control X werden die entsprechenden Regionen ausgerichtet, die Spitze jedes Implantats im digitalen Modell identifiziert und die Abstände zwischen den Implantaten berechnet, was die Distanzabweichung darstellt.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024Clin005
  • Clin005 (Andere Kennung: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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