- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07514585
Gjennomførbarhetsstudie av anvendelsen av bioniske helbredende abutmenter i implantatavtrykk
1. april 2026 oppdatert av: Cheng Hui, Fujian Medical University
Gjennomførbarhetsstudie om anvendelse av bioniske helbredende abutmenter i implantatavtrykk
Den bioniske helingsabutmenten fra gruppens tidligere forskningsresultater har både mykvevsforming og avtrykksfunksjoner, og realiserer fordelene med at det ikke er nødvendig å demontere avtrykket, forenkler klinisk drift, opprettholder mykvevslukking og reduserer pasientens ubehag, og svarer til kravene til den nye kvalitetsproduktiviteten.
På dette grunnlaget er denne studien ment å utforske nøyaktigheten av implantatrestaurative avtrykk med bionisk helingsabutment og overføringsstang i avtrykket av membranmateriale, og med bionisk helingsabutment og skanningsstang i det digitale avtrykket i tilfelle av forskjellige deler av de manglende tennene og forskjellige antall manglende tenner, for å gi et grunnlag for anvendelsen av bionisk helingsabutment i implantatrestaurative avtrykk og veiledning om bruken i klinikken.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som oppsøker Fujian Medical University Stomatological Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten hadde god oral hygiene, ingen synlig kalkulus på gingivalkantene, og god parodontal tilstand
- Alder 18-65 år, god generell tilstand, ingen alvorlig underliggende sykdom, kan tolerere flere moldingoperasjoner
- Spesifikt manglende tenner uten alvorlige bløtvevs- eller hardvevslasjoner i det manglende området, ingen dårlige bitingvaner, og ingen tydelig tipping, forskyvning eller løsning av de gjenværende tennene.
Eksklusjonskriterier:
- Tipping, forskyvning, løsning av gjenværende tenner
- Ikke-spesifikt tap av tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ensidig tap av første øvre molar
|
|
Bilateral tap av maksillære første molarer
|
|
Bilateral tap av første og andre maxillære molarer
|
|
Ensidig tap av første og andre maksillære molarer
|
|
Bilateral tap av første premolar i overkjeven, andre premolar, første molar
|
|
Ensidig tap av første premolar, andre premolar og første molar i overkjeven
|
|
Bilateralt tap av første premolar, andre premolar, første molar og andre molar i overkjeven
|
|
Ensidig tap av første premolar i overkjeven, andre premolar, første molar, andre molar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angulær avvik
Tidsramme: 3 år
|
Den digitale dataen til modellen importeres inn i den relevante programvaren for implantatpassning, tannsegmenteering og prosessering av tilknyttede områder.
I den reverse engineering programvaren Geomagic Control X justeres de tilsvarende regionene, kronens aksehelling på implantatene måles, og vinkelen mellom hver kronakse og implantataksen beregnes, noe som representerer den vinkelmessige avviket.
|
3 år
|
|
Avvik i avstand
Tidsramme: 3 år
|
Den digitale dataen til modellen importeres til relevant programvare for implantatpassing, tannsegmentering og prosessering av tilknyttede områder.
I reverse engineering-programvaren Geomagic Control X justeres de tilsvarende områdene, toppen av hvert implantat i den digitale modellen identifiseres, og avstandene mellom implantatene beregnes, noe som representerer avstandsavviket.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024Clin005
- Clin005 (Annen identifikator: Fujian Medical University Affiliated Stomatological Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .